Manipulador uterino VCare Versus SecuFix para histerectomia laparoscópica total
1 de maio de 2024 atualizado por: Esra Keles, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Comparação do manipulador uterino VCare e SecuFix em histerectomia laparoscópica total
A histerectomia, a operação ginecológica mais comumente realizada, pode ser realizada através de vários métodos, utilizando uma ampla gama de instrumentos e técnicas energéticas.
Procedimentos minimamente invasivos, como abordagens robóticas ou laparoscópicas, estão associados a menores complicações perioperatórias e recuperação mais rápida quando comparados à histerectomia abdominal.
Além disso, os recentes avanços em ferramentas e metodologias cirúrgicas facilitaram as cirurgias endoscópicas.
A manipulação uterina desempenha um papel crucial na histerectomia laparoscópica, facilitando a dissecção da bexiga, posicionando os ureteres e expondo os fórnices vaginais anterior e posterior.
Também evita a perda de pneumoperitônio, fechando o espaço vaginal.
Apesar desses benefícios aparentes, não existe nenhum relatório comparando diferentes tipos de manipuladores uterinos.
Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar os manipuladores uterinos Vcare e SecuFix usados na histerectomia laparoscópica com base no tempo operatório, tempo de internação hospitalar, perda sanguínea estimada, complicações perioperatórias e desempenho subjetivo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A histerectomia é a operação ginecológica mais comumente realizada e pode ser realizada através de vários métodos, utilizando uma ampla gama de instrumentos e técnicas energéticas.
Embora os métodos apresentem vantagens e desvantagens entre si, procedimentos minimamente invasivos estão associados a menor morbidade e recuperação perioperatória.
Avanços recentes em ferramentas e metodologias cirúrgicas facilitaram as cirurgias endoscópicas.
A manipulação uterina é crucial na histerectomia laparoscópica, pois facilita a dissecção da bexiga, posicionando os ureteres e expondo os fórnices vaginais anterior e posterior.
Também mantém o pneumoperitônio.
Atualmente, muitos manipuladores uterinos estão disponíveis, mas as evidências de sua eficácia e segurança ainda não são claras.
O objetivo da utilização de um manipulador uterino é melhorar os resultados cirúrgicos e reduzir complicações intraoperatórias, principalmente no que diz respeito à bexiga e ao ureter.
É importante visualizar os fórnices anterior e posterior e garantir a manutenção do pneumoperitônio.
Portanto, os manipuladores uterinos desempenham um papel crucial na histerectomia laparoscópica.
No entanto, nenhum dos manipuladores disponíveis atualmente possui todas as características de um manipulador ideal.
Portanto, os investigadores tiveram como objetivo comparar os manipuladores uterinos Vcare e SecuFix usados na histerectomia laparoscópica em relação ao tempo operatório, tempo de internação hospitalar, perda estimada de sangue e complicações perioperatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 35 e 65 anos
- histerectomia para indicações ginecológicas benignas
Critério de exclusão:
- história de procedimentos uroginecológicos
- suspeita de malignidade ginecológica,
- endometriose,
- doença inflamatória pélvica,
- prolapso de órgãos pélvicos,
- indisponibilidade de registros operativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SecuFix UM
Braço SecuFix UM: pacientes submetidas a histerectomia laparoscópica total
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Todas as cirurgias foram realizadas com Secufix UM.
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Comparador Ativo: VCare UM
Braço VCare UM: pacientes submetidas a histerectomia laparoscópica total
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Todas as cirurgias foram realizadas com VCare UM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo operatório
Prazo: O tempo de operação foi definido como a duração em minutos desde a incisão na pele até o descolamento do útero durante a cirurgia.
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O tempo de operação foi definido como a duração desde a incisão na pele até o descolamento do útero.
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O tempo de operação foi definido como a duração em minutos desde a incisão na pele até o descolamento do útero durante a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2024
Primeira postagem (Estimado)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- uterinemanipulator-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados utilizado e/ou analisado no estudo está disponível no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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