프레가발린과 에토리콕시브의 단독 통증과 병용 요법의 통증에 대한 효과

서문 다양한 비기계적, 기계적 질환으로 인해 허리 통증이 3개월 이상 지속되는 경우 만성요통(CLBP)(1)으로 간주합니다. 인구의 50~80%가 일생 중 언젠가는 만성 요통(CLBP)을 경험하게 됩니다(2). 2017년 중국에서 진행된 '글로벌 질병 부담' 연구에 따르면 CLBP는 20~29세 인구의 약 4.2%, 30~59세 인구의 19.6%에 영향을 미친다. LBP의 전 세계 장애 기간은 1990년에 4,250만 년이었고, 2017년에는 52.7% 증가한 6,490만 년이었습니다(3). 의료 서비스를 요청하는 주요 원인일 뿐만 아니라 상당한 장애, 치료 비용 및 병가와도 관련이 있습니다(4). 이로 인해 CLBP를 치료하는 효과적인 방법을 찾는 것이 더욱 중요해졌습니다. CLBP의 치료는 여러 약리학적 및 비약리학적 기술의 이용 가능성에도 불구하고 임상의에게 여전히 임상적 과제로 남아 있습니다. 통증의 근본적인 원인을 해결하지 못하는 것은 CLBP의 효과적인 치료에 대한 주요 장벽입니다. 침해수용성 통증과 신경병증성 통증(NeP) 과정 모두 만성 요통에서 작용할 수 있으며, 이로 인해 다양한 원인이 가능한 장애가 될 수 있습니다(5). 미국 청구 데이터베이스 분석에 따르면 CLBP 환자의 90%가 신경병증성 요소를 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 신경병증성 통증은 일반적으로 더 심한 통증 증상과 관련이 있습니다. 이는 통증 전도 경로 변화를 유발하는 말초, 척추 및 척수상 수준의 여러 경로의 결과입니다(6). 신경병성 통증 요소가 없는 개인과 비교할 때 CLBP가 있는 개인은 연간 치료 비용이 거의 160% 더 높습니다. 따라서 환자 결과를 개선하고 질병 부담을 줄이기 위해 CLBP의 통각 과정과 신경병증 과정을 구별하고 기본 메커니즘을 기반으로 이 질병을 치료하는 것이 치료적으로 중요합니다(7).

만성 LBP 치료를 위한 권장 사항의 대부분은 다학제적 재활, 물리 치료, 침술, 운동 조절 운동, 마음챙김 기반 스트레스 감소, 수술 요법, 저수준 레이저 요법, 인지 행동 요법 또는 척추 수술을 포함한 비약물적 요법입니다. 그러나 환자가 반응이 없는 경우(8,9)에는 치료를 시작한다. 에토리콕시브는 항염증, 진통 및 해열 특성을 지닌 고도로 선택적인 사이클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제로 급성 및 만성 통증 완화에 권장됩니다(6). 골관절염, 류마티스 관절염의 통증 및 염증에 사용됩니다. , 급성 통풍성 관절염, 만성 요통. 비스테로이드성 항염증제와 단순 진통제는 침해성 통증에만 효과가 있고 NeP에 대한 효능이 낮으며 장기간 사용 시 부작용 위험이 있어(10) NeP가 있는 경우 CLBP 치료를 더욱 어렵게 만듭니다.

프레가발린과 가바펜틴은 모두 GABA에서 파생되지만 GABA성 시스템에는 영향을 미치지 않습니다(11). 이들의 작용 메커니즘에는 중추신경계(CNS)와 척수의 여러 영역에 있는 전압 개폐 칼슘 채널의 알파-2/델타-1 하위 단위에 결합하는 것이 포함되며, 이는 진통제, 항불안제 및 항경련제 약리학적 특성(12). 전압 개폐 칼슘 채널은 시냅스전 말단에 위치하여 신경전달물질 방출을 조절합니다. 가바펜티노이드는 알파-2/델타-1 하위 단위에 결합함으로써 시냅스전 말단 표면의 칼슘 채널을 유지하는 거대분자 복합체를 불안정하게 만들어 내부화를 촉진합니다(11,13).

최근 추산에 따르면 50세 이상의 파키스탄인 중 46.5%가 CLBP를 앓고 있습니다. 지역 통계에 따르면 파키스탄 인구의 비만, 앉아서 일하는 직업, 정신 건강 문제, 비활동성, 건강 위험에 대한 무지, 무거운 짐을 들기 사이에는 상관관계가 있었습니다. 이 질환의 발생률은 농촌 지역보다 도시에서 더 높습니다(14). 파키스탄 데이터에 따르면 프레가발린의 다른 용도에 대한 연구가 수행되었지만 만성 요통에 대한 프레가발린의 역할은 조사된 바 없는 것으로 나타났습니다.

이론적 해석:

다음 연구의 이론적 근거는 통증의 신경병성 요소를 해결하기 위해 만성 요통에서 프레가발린의 역할을 결정하는 것입니다.

데이터 수집 참가자는 두 개의 연구 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A(n=70) 참가자는 위약과 함께 에토리콕시브 60mg을 1일 1회 투여받게 되며, 그룹 B(n=70) 참가자는 4주 동안 위약과 함께 에토리콕시브 60mg을 1일 1회(15) 투여받게 됩니다. 5주차 초부터 B그룹은 프레가발린 75mg과 에토리콕시브 60mg을 1일 1회 4주간 복용하기 시작하고, A그룹은 이전과 동일한 치료를 계속한다. 연구 0주차, 4주차, 8주차에 참가자를 평가합니다. 간 효소 수치는 시험 시작과 끝 모두에서 측정됩니다. 통증은 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다. 이는 11점 척도입니다(낮은 등급은 허리 통증의 호전을 나타냄). 0 = 통증 없음, 1~3 = 가벼운 통증, 4~6 = 중간 정도의 통증, 7~10 = 최악의/심각한 통증. CLBP 관련 장애는 자가 보고된 24개 항목의 Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ)를 사용하여 평가되며, 점수는 0~24점으로 매겨집니다. 점수가 클수록 CLBP 관련 장애가 더 심각한 것입니다. 개선에 대한 환자의 전반적인 인상은 특정 치료에 대한 자신의 상태 반응에 대한 환자의 인상을 평가하는 데 사용되는 글로벌 지수입니다. 평가는 다음 등급을 기반으로 합니다: 1 = 매우 좋음, 2 = 훨씬 좋음, 3 = 약간 좋음, 4 = 변화 없음, 5 = 조금 나쁨, 6 = 훨씬 나쁨, 7 = 매우 나쁨. 평가는 8주차에 실시됩니다.

데이터 분석 통계분석은 Windows 버전 21용 SPSS를 이용하여 수행하였다. 기술 분석이 수행되고 결과는 평균 및 표준 편차와 함께 빈도로 표시됩니다. Kolmogorov-Smirnov 통계를 사용하여 데이터의 정규성을 테스트합니다. 독립적인 t-검정 또는 비모수적 유사체(Mann-Whitney U 검정)를 사용하여 그룹 평균을 비교합니다. 시간에 따른 변수 값의 변화는 ANOVA를 사용하여 조사됩니다. 혼란스러운 요인은 회귀 모델을 사용하여 설명됩니다. 정량적 정보는 카이제곱 테스트(또는 단측 t-테스트)를 사용하여 비교됩니다. 0.05 이하의 유의 수준이 사용됩니다.