포켓 스킬 보조 프로젝트
표준 변증법적 행동 치료에 대한 보조 디지털 건강 솔루션의 타당성, 수용성 및 잠재적 효율성
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 표준 변증법적 행동 치료(DBT) 그룹 치료(예: 기술 훈련)와 함께 선택적 추가 도구(즉, 동시에 사용할 수 있는 추가 도구)의 잠재적 이점을 평가하는 것입니다. 부속 도구는 참가자가 인터넷에 연결된 모든 장치에서 사용할 수 있는 온라인 웹사이트이며 역시 DBT를 기반으로 합니다.
제안된 연구는 12개월 동안 30명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하는 단일군 실용적인 임상 시험이 될 것입니다. 본 연구 참여에는 전화 선별 방문, 사전 동의, 기본 평가 방문(화상 회의를 통해 수행)이 포함됩니다. 기본 평가에 이어 4주차, 8주차, 12주차에 원격으로 세 가지 후속 평가가 완료됩니다.
보조 중재는 변증법적 행동 치료에 기반한 기술 훈련 앱인 Pocket Skills 2.0입니다. 참가자는 표준 변증법적 행동 치료 시작과 함께 이 도구에 접근할 수 있습니다. 연구팀의 구성원이 참가자가 처음으로 로그인하는 것을 도와줄 것입니다. 이 도구는 인터넷에 연결된 모든 장치(예: 컴퓨터, 스마트폰, 태블릿)의 모든 인터넷 브라우저에서 사용할 수 있습니다. 참가자는 일주일에 최소 2번 이상 앱을 사용해야 합니다.
기본적으로 온라인 설문지와 함께 간단한 인터뷰가 완료됩니다. 참가자들은 최근에 시작했거나 시작할 계획인 치료에 대해서도 질문을 받습니다. 인터뷰(40~60분)에는 배경, 치료 이력, 현재 및 과거의 심리적 증상, 약물 사용 이력에 대한 질문이 포함됩니다. 설문지는 무엇보다도 기분, 기능 장애와 관련된 다양한 질문을 합니다. 이러한 질문은 답변하는 데 약 15~20분 정도 소요되며 24시간 이내에 완료되어야 합니다.
참가자는 세 번의 추가 기회(4주차, 8주차, 12주차)에 걸쳐 온라인으로 추가 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다. 설문지 패키지에 대한 링크는 이메일(또는 문자)을 통해 전송되며, 여기에는 웰빙에 대한 질문뿐만 아니라 앱 자체에 대한 개방형 피드백을 제공할 수 있는 기회도 포함됩니다. 해당 설문조사에는 대략 15~20분 정도 소요됩니다. 12주 후에는 참가자에게 해당 시간에 대한 비용이 상환됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16~70세
- 영어에 능숙 함.
- 연구 요구 사항을 이해하고 준수하려는 의지/자율적인 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 웹 애플리케이션을 다운로드하고 실행할 수 있는 스마트폰이나 태블릿, 또는 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터.
- 지난 해 알코올 또는 약물 남용 장애
- 지난 한 달 동안 알코올이나 물질을 사용했습니다.
- DBT를 시작했거나 지난 15일 이내에 DBT를 시작했습니다.
- 약물 사용 문제와 관련하여 최소한 "숙고" 수준(4점 이상)의 변화가 있음을 보고합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 방해하는 알려진 실제적 요인(예: 장기 결석).
- 본 연구에 참여할 수 없는 급성 정신 질환(예: 정신병, 조증) 또는 의학적 상태(의학적 주의가 필요한 급성 중독 또는 금단 증상 포함).
- 다른 치료/중재 연구에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보조 개입
이 개입은 웹 기반 변증법적 행동치료 기술 훈련(DBT-ST) 개입인 Pocket Skills 2.0이라고 합니다.
내용과 자료는 최신 Linehan(2014) DBT-ST 매뉴얼을 기반으로 합니다.
Pocket Skills 2.0에는 Linehan 박사가 직접 출연하는 비디오를 사용한 간단한 강의, 텍스트 입력 및 응답 선택이 가능한 챗봇과의 상호 작용과 관련된 연습, 포인트를 획득하고 사용자 참여를 높이는 추가 콘텐츠 잠금 해제 기능이 포함되어 있습니다.
Pocket Skills는 현재 최소 3번의 연구 시험에서 효과가 평가된 유일한 종합 비영리 DBT-ST 앱입니다.
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완전히 밀착된 형태의 변증법적 행동 치료(DBT)는 자살 충동, 성격 장애, 외상 후 스트레스 장애를 포함한 복잡한 심리적 상태를 다루는 개인, 그룹 및 전화 코칭 세션이 포함된 포괄적인 개입입니다.
그룹 기술 훈련 형식을 통합한 보다 간단한 형식에 대한 증거는 알코올 및 약물 사용 장애를 포함한 다양한 유형의 상태에 대해 성공적이었습니다.
DBT 기술 훈련(DBT-ST)은 마음챙김, 감정 조절, 고통 감내, 대인관계 효율성, 중독 등 5가지 영역의 기술 학습을 위한 구조화된 수업을 포함합니다.
현재 개입은 챗봇과 대화형 형식을 통해 온라인 환경에서 사람들에게 동일한 5가지 기술 영역을 가르치는 것을 목표로 하는 DBT-ST의 인터넷 제공 버전입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의존성 척도의 심각도
기간: 30 일
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지난 30일 동안 가장 문제가 되는 물질에 대한 의존도.
최소 점수: 0, 최대 점수 15.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(우울증 하위 척도; PHQ-9)
기간: 14 일
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지난 14일 동안 우울 증상의 정도.
최소 점수: 0, 최대 점수 27.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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14 일
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범불안장애-7(GAD-7) 척도
기간: 14 일
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지난 14일 동안 일반화된 불안 증상의 수준.
최소 점수: 0, 최대 점수 21.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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14 일
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감정 조절 척도의 어려움, 약식(DERS-SF; Kaufmann et al., 2015)
기간: 30 일
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지난 한 달 동안 감정 조절 장애의 정도 또는 원하지 않는 감정을 효과적으로 바꾸는 데 어려움이 있습니다.
최소 점수: 18, 최대 점수 90.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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30 일
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WHO 장애 평가 일정 약식(WHODAS 2.0)
기간: 30 일
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지난 달 기능 장애 수준.
최소 점수: 0, 최대 점수 48.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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30 일
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마음챙김 주의 및 인식 척도(MAAS)
기간: 30 일
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지난 한 달 동안 인식 및 수용에 대한 핵심 마음챙김 기술 측정.
최소 점수: 0, 최대 점수 6(15개 항목에 대한 평균 점수).
점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 나타냅니다(예: 더 마음챙김 인식).
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30 일
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자살 행동 설문지, 개정판(SBQ-R; Osman et al., 2001)
기간: 30 일
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지난 한 달 동안의 자살 생각과 행동의 척도.
최소 점수: 3, 최대 점수: 18.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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30 일
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위험하고 충동적이며 자기 파괴적인 설문지(RISQ)
기간: 30 일
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위험하고 충동적인 행동의 척도, 지난 달.
성적 행동 및 일반적인 무모한 행동과 관련된 하위 척도만 사용됩니다.
최소 점수: 0, 최대 점수: 40.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(예: 더 충동적이고/또는 위험한 행동).
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30 일
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NIDA 지원
기간: 30 일
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지난 한 달 동안 비알코올 물질 사용 빈도를 평가합니다.
항목당 최소 점수: 물질을 사용한 적이 없음; 항목당 최대 점수: 매일 또는 거의 매일 사용한 물질.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(예: 더 많은 물질 사용)를 나타냅니다.
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30 일
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일일 음주 설문지(DDQ)
기간: 30 일
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지난 한 달 동안 알코올 사용 및 폭음 에피소드의 빈도와 양을 평가합니다.
최소 점수: 특정 날짜에 알코올 음료 금지; 최대 점수: 특정 날짜에 15잔 이상.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(예: 더 많은 알코올 음료 소비).
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30 일
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체크리스트 대처하는 변증 법적 행동 치료 방법
기간: 30 일
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지난 달 DBT 기술을 사용하는 빈도와 강도를 평가합니다.
수사관은 DBT 기술 하위 스케일을 평균 38 개의 항목으로 제시 한 항목 만 사용합니다.
점수가 높을수록 DBT 기술의 사용이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰성/기대 설문지(CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
기간: 기준선만
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중재에 대한 치료 신뢰성 및 기대치를 측정합니다.
최소 점수: 4; 최대 점수: 56; 점수가 높을수록 참가자는 개입이 예상되는 이점 및/또는 개선을 제공한다고 인식한다는 의미입니다.
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기준선만
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치료 수용 가능성 설문지(TAQ; Hunsley, 1992)
기간: 30 일
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치료가 현재의 증상/문제와 관련하여 허용 가능하고 도움이 되는 것으로 간주되는지 여부.
최소 점수: 6, 최대 점수: 42.
점수가 높을수록 치료 수용도가 높고 치료에 대한 긍정적인 인식을 의미합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 166/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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변증법적 행동치료에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병
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Philadelphia University, Jordan모병뇌성마비(CP) | 웅크린 걸음걸이 | 근육 약화 | 인내심 있는 | Diaplegia | 전방 골반 경사요르단