袖珍技能辅助项目
标准辩证行为疗法辅助数字健康解决方案的可行性、可接受性和潜在功效
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估可选附加工具（即可以同时使用的附加工具）与标准辩证行为疗法 (DBT) 团体治疗（即技能培训）的潜在益处。 辅助工具是一个在线网站，参与者可以在任何连接到互联网的设备上使用，并且也是基于 DBT。
拟议的研究将是一项单臂实用临床试验，旨在在 12 个月的时间内招募 30 名参与者。 参与本研究包括电话筛选访问、知情同意和基线评估访问（通过视频会议进行）。 基线评估之后，将在第 4、8 和 12 周远程完成三项后续评估。
辅助干预措施是 Pocket Skills 2.0，这是一款基于辩证行为疗法的技能培训应用程序。 参与者在开始标准辩证行为治疗时可以使用该工具。 研究团队的一名成员将帮助参与者进行首次登录。 该工具可在任何连接到互联网的设备（例如计算机、智能手机、平板电脑）上的任何互联网浏览器中使用。 参与者预计每周至少使用该应用程序两次。
在基线时，完成了简短的访谈以及一些在线调查问卷。 参与者还被询问他们最近开始/计划开始的治疗。 面谈（40-60 分钟）将涉及有关背景、治疗史、当前和过去的心理症状以及药物使用史的问题。 调查问卷询问了一系列与情绪、功能困难等相关的问题。 这些问题只需大约 15-20 分钟即可回答，并应在 24 小时内完成。
参与者在另外三个场合（第 4 周、第 8 周和第 12 周）收到了在线填写额外调查问卷的请求。 调查问卷包的链接将通过电子邮件（或短信）发送，其中将涉及有关幸福感的问题，以及提供有关应用程序本身的开放式反馈的机会。 这些调查大约需要 15-20 分钟。 12 周后，参与者将获得时间补偿。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H1
- Centre for Addiction and Mental Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 16岁至70岁
- 英语流利。
- 理解并愿意遵守研究要求/能够提供自主知情同意。
- 能够下载并运行网络应用程序的智能手机或平板电脑，或能够访问互联网的计算机。
- 过去一年的酒精或物质使用障碍
- 过去一个月内使用酒精或物质。
- 正在开始 DBT 或在过去 15 天内已开始 DBT。
- 报告至少“思考”水平（分数 4+）有关物质使用问题的变化。
排除标准：
- 任何已知的妨碍参与研究的实际因素（例如，长期缺席）。
- 排除参与本研究的急性精神疾病（例如精神病、躁狂）或健康状况（包括急性中毒或需要医疗护理的戒断）。
- 参与另一项治疗/干预研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辅助干预
该干预措施被称为“袖珍技能2.0”，这是一种基于网络的辩证行为治疗技能培训（DBT-ST）干预措施。
内容和材料基于最新的 Linehan (2014) DBT-ST 手册。
Pocket Skills 2.0 包含使用 Linehan 博士本人视频的简短课程、涉及与聊天机器人交互（允许文本输入和选择响应）的练习，以及获得积分和解锁额外内容以提高用户参与度的能力。
Pocket Skills 是目前唯一一款全面且非营利的 DBT-ST 应用程序，其有效性已在至少三项研究试验中得到评估。
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完全依从的辩证行为疗法（DBT）是一种综合干预措施，涉及个人、团体和电话辅导课程，可解决复杂的心理状况，包括自杀倾向、人格障碍和创伤后应激障碍。
证据表明，结合团体技能培训形式的简短形式对于许多类型的疾病（包括酒精和药物滥用障碍）来说是成功的。
DBT 技能培训 (DBT-ST) 涉及 5 个领域的学习技能的结构化课程：正念、情绪调节、抗压能力、人际关系有效性和成瘾。
当前的干预措施是 DBT-ST 的互联网交付版本，旨在通过聊天机器人和交互格式在在线环境中向人们传授相同的 5 个领域的技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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依赖严重程度量表
大体时间：30天
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过去 30 天内对最有问题的物质的依赖程度。
最低分数：0，最高分数 15。
更高的分数意味着更差的结果。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9（抑郁分量表；PHQ-9）
大体时间：14天
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过去 14 天的抑郁症状水平。
最低分数：0，最高分数 27。
更高的分数意味着更差的结果。
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14天
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 量表
大体时间：14天
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过去 14 天的广泛性焦虑症状水平。
最低分数：0，最高分数 21。
更高的分数意味着更差的结果。
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14天
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情绪调节困难量表，简表（DERS-SF；Kaufmann 等人，2015 年）
大体时间：30天
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最近一个月情绪失调程度或难以有效改变不想要的情绪。
最低分数：18，最高分数 90。
更高的分数意味着更差的结果。
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30天
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世卫组织残疾评估表简表 (WHODAS 2.0)
大体时间：30天
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过去一个月的功能障碍程度。
最低分数：0，最高分数 48。
更高的分数意味着更差的结果。
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30天
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正念注意力和意识量表 (MAAS)
大体时间：30天
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衡量过去一个月围绕意识和接受度的核心正念技能。
最低分数：0，最高分数 6（15 个项目的平均分数）。
更高的分数表示更积极的结果（例如，更专注的意识）。
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30天
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自杀行为问卷，修订版（SBQ-R；Osman 等人，2001 年）
大体时间：30天
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衡量过去一个月的自杀意念和行为。
最低分数：3，最高分数：18。
分数越高表明结果越差。
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30天
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冒险、冲动和自毁问卷 (RISQ)
大体时间：30天
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过去一个月的冒险和冲动行为衡量标准。
仅使用与性行为和一般鲁莽行为有关的分量表。
最低分数：0，最高分数：40。
分数越高表示结果越差（例如，更冲动和/或冒险的行为）
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30天
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NIDA协助
大体时间：30天
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评估过去一个月非酒精物质的使用频率。
每个项目的最低分数：从未使用过的物质；每个项目的最高分数：每天或几乎每天使用的物质。
较高的分数表示较差的结果（例如，更多的物质使用）。
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30天
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每日饮酒问卷 (DDQ)
大体时间：30天
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评估过去一个月饮酒和酗酒的频率和数量。
最低分数：特定日期不得饮酒；最高分：特定日期喝 15 杯以上。
分数越高表明结果越差（例如，消耗的酒精饮料越多）。
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30天
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辩证行为疗法应对清单的方式
大体时间：30天
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评估过去一个月使用DBT技能的频率和强度。
调查人员将仅使用DBT技能量表，而平均得分为38个项目。
更高的分数表明更多使用DBT技能。
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可信度/期望问卷（CEQ；Devilly & Borkovec，2000）
大体时间：仅基线
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衡量治疗可信度和干预预期。
最低分数：4；最高分：56分；较高的分数意味着参与者认为干预措施提供了预期的好处和/或改进。
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仅基线
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治疗可接受性问卷（TAQ；Hunsley，1992）
大体时间：30天
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对于当前的症状/问题，治疗是否被认为是可接受的和有帮助的。
最低分数：6，最高分数：42。
分数越高表明治疗的可接受性和对治疗的积极看法越好。
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30天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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