- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06403137
노년층의 식물성 단백질 혼합 및 우유 단백질 보충제 (Blend-D2O)
건강한 노년층의 운동 유무에 관계없이 통합 근육 단백질 합성 속도를 지원하기 위한 식물성 단백질 혼합물 또는 우유 단백질을 사용한 일일 단백질 보충의 효과
배경 단백질 섭취는 노화에 따른 골격근량 유지에 중요하며, 특정 시기에 단백질 보충제를 섭취하면 전체 단백질 섭취량을 증가시켜 골격근량 유지에 기여할 수 있습니다. 최근에는 근육 단백질 축적을 증가시키고 특히 섭취 시 근육 유지를 지원하는 수단으로 우유 단백질에 대한 보다 지속 가능한 고품질 대안으로 식물성 단백질 혼합물의 섭취에 더 많은 관심이 집중되었습니다. 일반 식단에서 최적이 아닌 양의 단백질.
목표 운동 유무에 관계없이 건강한 노년층의 통합 근육 단백질 합성 속도를 자극하기 위해 식물성 단백질 혼합물이나 표준 식단에 우유 단백질을 추가하여 매일 단백질 보충의 이점을 평가하는 것입니다.
가설 우리는 식물성 단백질 혼합물과 우유 단백질 보충제 모두 표준 식단 조절 조건과 비교할 때 근육 단백질 축적이 더 커질 것이라는 가설을 세웠습니다.
우리는 운동을 하면 모든 조건에서 쉬고 있는 다리에 비해 근육 단백질이 더 많이 축적될 것이며, 운동하지 않은 다리에서와 마찬가지로 단백질 보충제와 대조 식단의 효과가 유사할 것이라고 가정합니다.
이 연구는 노인의 골격근 유지를 지원하기 위해 대체 단백질 공급원을 이용한 단백질 보충의 잠재적 이점을 보여줄 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성의 섹스
- 60~80세 사이
- BMI 18.5~30kg/m2
제외 기준:
- 연구 전 6개월 동안 자가 보고된 채식주의 및 완전 채식주의 식단을 따랐습니다.
- 유제품에 과민증
- 옥수수 알레르기
- 완두콩 알레르기
- 현재 또는 연구 전 3개월 동안 구조화된(점진적) 운동 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 정기적으로 흡연(예: >5개비/주)
- 연구 계획서의 참여 또는 완료를 제한할 수 있는 심혈관, 호흡기, 위장, 비뇨생식기, 신경, 정신, 피부, 근골격, 대사, 내분비, 혈액, 면역 질환, 알레르기, 대수술 및/또는 실험실 평가의 병력 실험의 실행 또는 연구 결과에 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 가능성(책임 있는 의사와 책임 있는 의사가 결정)
- 페닐케톤뇨증(PKU)으로 진단됨
- 조절되지 않는 고혈압(160/100mmHg 이상의 혈압)
- 검사일 3개월 전부터 헌혈
- 연구 참여 및/또는 결과를 방해하는 약물의 사용(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제, 위산억제제) 담당 의사의 평가에 따릅니다.
- DOAC, 비타민-K 길항제 또는 다중 항응고제 사용
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 말토덱스트린
매일 2 x 20g 말토덱스트린 섭취
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한쪽 다리 운동 세션 4회
다른 이름들:
일일 권장 단백질 허용량을 제공하는 완전히 표준화된 에너지 균형 식단 제공.
아침 식사와 취침 전 물에 녹입니다.
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실험적: 우유 단백질
매일 2 x 20g 우유 단백질 섭취
|
한쪽 다리 운동 세션 4회
다른 이름들:
일일 권장 단백질 허용량을 제공하는 완전히 표준화된 에너지 균형 식단 제공.
아침 식사와 취침 전 물에 녹입니다.
|
|
실험적: 식물성 단백질 블렌드
매일 2 x 20g 식물성 단백질 블렌드 섭취
|
한쪽 다리 운동 세션 4회
다른 이름들:
일일 권장 단백질 허용량을 제공하는 완전히 표준화된 에너지 균형 식단 제공.
아침 식사와 취침 전 물에 녹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동하지 않은 다리의 통합된 근육 단백질 합성률.
기간: 10 일
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골격근 단백질의 중수소 표지 알라닌 체인지인으로 계산
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 단백질 섭취
기간: 10 일
|
제공된 식단에서 실제 섭취량을 계산하여 평가
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10 일
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식이 지방 섭취
기간: 10 일
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제공된 식단에서 실제 섭취량을 계산하여 평가
|
10 일
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식이 탄수화물 섭취
기간: 10 일
|
제공된 식단에서 실제 섭취량을 계산하여 평가
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10 일
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걸음수
기간: 10 일
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가속도계를 사용하여 평가
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10 일
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근육 단면은
기간: 10 일
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초음파를 사용하여 평가
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10 일
|
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운동한 다리의 통합된 근육 단백질 합성률.
기간: 10 일
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골격근 단백질 중 중수소 표지 알라닌의 변화로 계산
|
10 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이(세)
기간: 기준선에서
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면접질문
|
기준선에서
|
|
체중(kg)
기간: 기준선에서
|
척도를 사용하여 평가됨
|
기준선에서
|
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높이(m)
기간: 기준선에서
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스타디오미터를 사용하여 평가됨
|
기준선에서
|
|
체지방 %
기간: 기준선에서
|
Dexa 스캔을 사용하여 평가됨
|
기준선에서
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|
제지방량(kg)
기간: 기준선에서
|
Dexa 스캔을 사용하여 평가됨
|
기준선에서
|
|
충수 근육량(kg)
기간: 기준선에서
|
Dexa 스캔을 사용하여 평가됨
|
기준선에서
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|
섹스
기간: 기준선에서
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인터뷰를 통해 확인하는 생물학적 성별
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기준선에서
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선에서
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자동 측정
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL85365.068.23 / METC23-050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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