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Mezclas de proteínas vegetales y suplementos de proteínas lácteas en personas mayores (Blend-D2O)

10 de diciembre de 2025 actualizado por: Maastricht University Medical Center

La eficacia de la suplementación diaria de proteínas con una mezcla de proteínas vegetales o proteína de leche para respaldar las tasas de síntesis integrada de proteínas musculares con y sin ejercicio en personas mayores sanas

Antecedentes La ingesta de proteínas es importante para el mantenimiento de la masa del músculo esquelético con el envejecimiento y la ingestión de suplementos proteicos en horarios específicos podría aumentar la ingesta total de proteínas y, por lo tanto, contribuir al mantenimiento de la masa del músculo esquelético. Recientemente, se ha prestado más atención a la ingesta de mezclas de proteínas de origen vegetal como una alternativa más sostenible y de alta calidad a la proteína de la leche, como medio para aumentar la acumulación de proteínas musculares y, como tal, apoyar el mantenimiento de los músculos, especialmente cuando se consumen. Cantidades subóptimas de proteínas en la dieta regular.

Objetivo Evaluar el beneficio de la suplementación diaria de proteínas con una mezcla de proteínas de origen vegetal o una proteína de leche además de una dieta estándar para estimular las tasas integradas de síntesis de proteínas musculares en personas mayores sanas con y sin ejercicio.

Hipótesis Nuestra hipótesis es que tanto la mezcla de proteínas vegetales como el suplemento de proteína de la leche darán como resultado una mayor acumulación de proteínas musculares en comparación con una condición de control de dieta estándar.

Presumimos que el ejercicio dará como resultado una mayor acumulación de proteína muscular en comparación con la pierna en reposo en todas las condiciones, con efectos similares de los suplementos proteicos frente a la dieta de control que en la pierna no ejercitada.

Este estudio mostrará el beneficio potencial de la suplementación con proteínas con fuentes de proteínas alternativas para apoyar el mantenimiento del músculo esquelético en personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo masculino o femenino
  • Edad entre 60 y 80 años inclusive
  • IMC entre 18,5 y 30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Seguir una dieta vegetariana y vegana autoinformada durante los 6 meses anteriores al estudio.
  • Intolerante a los productos lácteos.
  • Alergia al maíz
  • Alergia a los guisantes
  • Participar actualmente o en los 3 meses anteriores al estudio en un programa de ejercicio estructurado (progresivo).
  • Fumar regularmente (es decir, >5 cigarrillos/semana)
  • Antecedentes de trastornos cardiovasculares, respiratorios, gastrointestinales, urogenitales, neurológicos, psiquiátricos, dermatológicos, musculoesqueléticos, metabólicos, endocrinos, hematológicos, inmunológicos, alergias, cirugía mayor y/o evaluaciones de laboratorio que podrían limitar la participación o la finalización del protocolo del estudio, interferir con la ejecución del experimento, o la posible influencia en los resultados del estudio (a ser decidido por el investigador principal y el médico responsable)
  • Diagnosticado con fenilcetonuria (PKU)
  • Hipertensión no controlada (presión arterial superior a 160/100 mmHg)
  • Sangre donada 3 meses antes del día de la prueba.
  • El uso de cualquier medicamento que interfiera con la participación y/o los resultados del estudio (es decir, corticoides, antiinflamatorios no esteroides, medicamentos supresores del ácido gástrico) según valoración del médico responsable.
  • Uso de ACOD, antagonistas de la vitamina K o anticoagulantes múltiples
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Maltodextrina
Ingestión diaria de 2 x 20 g de maltodextrina.
Conductual: Ejercicio de resistencia
4 sesiones de ejercicio con una sola pierna.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de resistencia
  • Ejercicio de fuerza
Conductual: Dieta estandarizada
Dieta totalmente estandarizada y energéticamente equilibrada que proporciona la cantidad diaria recomendada de proteínas.
Suplemento dietético: Suplemento de maltodextrina
Disuelto en agua con el desayuno y antes de dormir.
Experimental: Proteína láctea
Ingestión diaria de 2 x 20 g de proteína de leche.
Conductual: Ejercicio de resistencia
4 sesiones de ejercicio con una sola pierna.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de resistencia
  • Ejercicio de fuerza
Conductual: Dieta estandarizada
Dieta totalmente estandarizada y energéticamente equilibrada que proporciona la cantidad diaria recomendada de proteínas.
Suplemento dietético: Suplemento de proteína de leche
Disuelto en agua con el desayuno y antes de dormir.
Experimental: Mezcla de proteínas vegetales
Ingestión diaria de 2 x 20 g de mezcla de proteínas vegetales.
Conductual: Ejercicio de resistencia
4 sesiones de ejercicio con una sola pierna.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de resistencia
  • Ejercicio de fuerza
Conductual: Dieta estandarizada
Dieta totalmente estandarizada y energéticamente equilibrada que proporciona la cantidad diaria recomendada de proteínas.
Suplemento dietético: Suplemento proteico vegetal
Disuelto en agua con el desayuno y antes de dormir.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas integradas de síntesis de proteínas musculares en la pierna no ejercitada.
Periodo de tiempo: 10 días
Calculado por el cambio en deuterio marcado como alanina en la proteína del músculo esquelético
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de proteínas en la dieta
Periodo de tiempo: 10 días
Evaluado calculando las ingestas reales de la dieta proporcionada.
10 días
Ingesta de grasas en la dieta
Periodo de tiempo: 10 días
Evaluado calculando las ingestas reales de la dieta proporcionada.
10 días
Ingesta de carbohidratos en la dieta
Periodo de tiempo: 10 días
Evaluado calculando las ingestas reales de la dieta proporcionada.
10 días
Recuento de pasos
Periodo de tiempo: 10 días
Evaluado usando un acelerómetro
10 días
Los músculos transversales son
Periodo de tiempo: 10 días
Evaluado mediante ultrasonido
10 días
Tasas integradas de síntesis de proteínas musculares en la pierna ejercitada.
Periodo de tiempo: 10 días
Calculado por el cambio en la alanina marcada con deuterio en la proteína del músculo esquelético
10 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad (año)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Pregunta de la entrevista
En la línea de base
Masa corporal (kg)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluado usando escala
En la línea de base
Altura (m)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluado mediante estadiómetro
En la línea de base
Grasa corporal %
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluado mediante escaneo Dexa
En la línea de base
Masa corporal magra (kg)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluado mediante escaneo Dexa
En la línea de base
Masa magra apendicular (kg)
Periodo de tiempo: En la línea de base
Evaluado mediante escaneo Dexa
En la línea de base
Sexo
Periodo de tiempo: En la línea de base
Sexo biológico comprobado mediante entrevista.
En la línea de base
Presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: En la línea de base
Medición automatizada
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

Cargill

Investigadores

  • Investigador principal: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL85365.068.23 / METC23-050

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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