Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rostlinná proteinová směs a mléčné proteinové doplňky u starších jedinců (Blend-D2O)

10. prosince 2025 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Účinnost každodenního doplňování bílkovin směsí rostlinných bílkovin nebo mléčných bílkovin na podporu integrovaného tempa syntézy svalových bílkovin s cvičením a bez cvičení u zdravých starších jedinců

Pozadí Příjem bílkovin je důležitý pro udržení hmoty kosterního svalstva se stárnutím a požití specificky načasovaných proteinových doplňků by mohlo zvýšit celkový příjem bílkovin, a tím přispět k udržení hmoty kosterního svalstva. V poslední době je věnována větší pozornost požívání směsí rostlinných bílkovin jako udržitelnější vysoce kvalitní alternativy k mléčným bílkovinám, jako prostředku ke zvýšení tvorby bílkovin ve svalech a jako takové na podporu udržení svalové hmoty, zejména při konzumaci suboptimální množství bílkovin v běžné stravě.

Cíl Zhodnotit přínos každodenního doplňování bílkovin buď směsí rostlinných bílkovin nebo mléčným proteinem jako doplněk standardní stravy ke stimulaci rychlosti integrované syntézy bílkovin ve svalech u zdravých starších jedinců s cvičením i bez něj.

Hypotézy Předpokládáme, že jak směs rostlinných bílkovin, tak doplněk mléčné bílkoviny povedou k většímu nahromadění bílkovin ve svalech ve srovnání se standardními kontrolními podmínkami stravy.

Předpokládáme, že cvičení povede k většímu nahromadění svalového proteinu ve srovnání s klidovou nohou za všech podmínek, s podobnými účinky proteinových doplňků oproti kontrolní dietě jako u necvičené nohy.

Tato studie ukáže potenciální přínos suplementace proteinů alternativními zdroji proteinů na podporu udržování kosterního svalstva u starších jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo ženské pohlaví
  • Věk od 60 do 80 let včetně
  • BMI mezi 18,5 a 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Dodržování vegetariánské a veganské stravy 6 měsíců před studií.
  • Nesnášenlivost mléčných výrobků
  • Alergie na kukuřici
  • Alergie na hrášek
  • Účast v současné době nebo během 3 měsíců před studií ve strukturovaném (progresivním) cvičebním programu.
  • Pravidelné kouření (tj. >5 cigaret/týden)
  • Anamnéza kardiovaskulárních, respiračních, gastrointestinálních, urogenitálních, neurologických, psychiatrických, dermatologických, muskuloskeletálních, metabolických, endokrinních, hematologických, imunologických poruch, alergií, velkých chirurgických zákroků a/nebo laboratorních vyšetření, která by mohla omezit účast nebo dokončení protokolu studie, interferovat s provedení experimentu nebo potenciální ovlivnění výsledků studie (o tom rozhodne hlavní zkoušející a odpovědný lékař)
  • Diagnostikována fenylketonurií (PKU)
  • Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak nad 160/100 mmHg)
  • Darovaná krev 3 měsíce před dnem testu
  • Užívání jakýchkoli léků, které narušují účast ve studii a/nebo její výsledky (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivá léčiva, léky potlačující žaludeční kyselinu) podle posouzení odpovědného lékaře.
  • Použití DOAC, antagonisty vitaminu K nebo více antikoagulancií
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Maltodextrin
denně požití 2 x 20 g maltodextrinu
Behaviorální: Odporové cvičení
4 cvičení pro jednu nohu
Ostatní jména:
  • Odporový trénink
  • Posilovací cvičení
Behaviorální: Standardizovaná strava
Plně standardizovaná poskytovaná energeticky vyvážená strava poskytující doporučenou denní dávku bílkovin.
Doplněk stravy: Doplněk maltodextrinu
Rozpuštěný ve vodě se snídaní a před spaním.
Experimentální: Mléčný protein
denně 2 x 20 g mléčné bílkoviny
Behaviorální: Odporové cvičení
4 cvičení pro jednu nohu
Ostatní jména:
  • Odporový trénink
  • Posilovací cvičení
Behaviorální: Standardizovaná strava
Plně standardizovaná poskytovaná energeticky vyvážená strava poskytující doporučenou denní dávku bílkovin.
Doplněk stravy: Doplněk mléčné bílkoviny
Rozpuštěný ve vodě se snídaní a před spaním.
Experimentální: Směs rostlinných bílkovin
denně požití 2 x 20 g směsi rostlinných bílkovin
Behaviorální: Odporové cvičení
4 cvičení pro jednu nohu
Ostatní jména:
  • Odporový trénink
  • Posilovací cvičení
Behaviorální: Standardizovaná strava
Plně standardizovaná poskytovaná energeticky vyvážená strava poskytující doporučenou denní dávku bílkovin.
Doplněk stravy: Doplněk rostlinných bílkovin
Rozpuštěný ve vodě se snídaní a před spaním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrovaná syntéza svalových bílkovin v necvičené noze.
Časové okno: 10 dní
Vypočteno změnou deuteria značeného alaninu v proteinu kosterního svalstva
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem bílkovin
Časové okno: 10 dní
Posuzuje se výpočtem skutečných příjmů z poskytnuté stravy
10 dní
Dietní příjem tuků
Časové okno: 10 dní
Posuzuje se výpočtem skutečných příjmů z poskytnuté stravy
10 dní
Dietní příjem sacharidů
Časové okno: 10 dní
Posuzuje se výpočtem skutečných příjmů z poskytnuté stravy
10 dní
Počet kroků
Časové okno: 10 dní
Hodnotí se pomocí akcelerometru
10 dní
Svalové průřezové jsou
Časové okno: 10 dní
Vyhodnoceno pomocí ultrazvuku
10 dní
Integrovaná syntéza svalových bílkovin ve cvičené noze.
Časové okno: 10 dní
Vypočteno na základě změny alaninu značeného deuteriem v proteinu kosterního svalstva
10 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk (rok)
Časové okno: Na základní linii
Otázka na pohovor
Na základní linii
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Na základní linii
Hodnotí se pomocí stupnice
Na základní linii
Výška (m)
Časové okno: Na základní linii
Hodnoceno pomocí stadiometru
Na základní linii
Tělesný tuk %
Časové okno: Na základní linii
Posouzeno pomocí skenování Dexa
Na základní linii
Štíhlá tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Na základní linii
Posouzeno pomocí skenování Dexa
Na základní linii
Hmotnost bez tuku (kg)
Časové okno: Na základní linii
Posouzeno pomocí skenování Dexa
Na základní linii
Sex
Časové okno: Na základní linii
Kontrola biologického pohlaví pomocí rozhovoru
Na základní linii
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Na základní linii
Automatizované měření
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Cargill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL85365.068.23 / METC23-050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit