Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Växtproteinblandning och mjölkproteintillskott hos äldre individer (Blend-D2O)

10 december 2025 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Effektiviteten av dagligt proteintillskott med en växtproteinblandning eller mjölkprotein för att stödja integrerad muskelproteinsyntes med och utan träning hos friska äldre individer

Bakgrund Proteinintag är viktigt för att bibehålla skelettmuskelmassan med åldrande och intag av specifikt tidsbestämda proteintillskott kan öka det totala proteinintaget och därmed bidra till att underhålla skelettmuskelmassan. På senare tid har mer uppmärksamhet ägnats åt intag av växtbaserade proteinblandningar som ett mer hållbart högkvalitativt alternativ till mjölkprotein, som ett sätt att öka muskelproteinuppbyggnaden och som sådan stödja muskelupprätthållandet, särskilt vid konsumtion suboptimala mängder protein i den vanliga kosten.

Mål Att bedöma nyttan av dagligt proteintillskott med antingen en växtbaserad proteinblandning eller ett mjölkprotein utöver en standarddiet för att stimulera integrerad muskelproteinsyntes hos friska äldre individer med och utan träning.

Hypoteser Vi antar att både växtproteinblandningen och mjölkproteintillskottet kommer att resultera i större muskelproteinuppbyggnad jämfört med ett standarddietkontrolltillstånd.

Vi antar att träning kommer att resultera i större muskelproteinuppbyggnad jämfört med det vilande benet under alla förhållanden, med liknande effekter av proteintillskotten jämfört med kontrolldieten som i det icke-tränade benet.

Denna studie kommer att visa den potentiella fördelen med proteintillskott med alternativa proteinkällor för att stödja underhåll av skelettmuskel hos äldre individer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manligt eller kvinnligt kön
  • Ålder mellan 60 och 80 år inklusive
  • BMI mellan 18,5 och 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Efter en självrapporterad vegetarisk och vegansk kost 6 månader före studien.
  • Intolerant mot mjölkprodukter
  • Majs allergi
  • Ärtallergi
  • Att delta för närvarande eller under de 3 månaderna före studien i ett strukturerat (progressivt) träningsprogram.
  • Att röka regelbundet (dvs. >5 cigaretter/vecka)
  • Historik med kardiovaskulära, respiratoriska, gastrointestinala, urogenitala, neurologiska, psykiatriska, dermatologiska, muskuloskeletala, metabola, endokrina, hematologiska, immunologiska störningar, allergier, större operationer och/eller laboratoriebedömningar som kan begränsa deltagande i eller fullbordande av studieprotokollet, störa utförandet av experimentet, eller potentiell påverkan på studiens resultat (bestämmas av huvudutredaren och ansvarig läkare)
  • Diagnostiserats med fenylketonuri (PKU)
  • Okontrollerad hypertoni (blodtryck över 160/100 mmHg)
  • Donerade blod 3 månader före testdagen
  • Användning av mediciner som stör studiedeltagandet och/eller resultat (dvs. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel, magsyradämpande medicin) enligt bedömning av ansvarig läkare.
  • Användning av DOAC, vitamin-K-antagonist eller flera antikoagulantia
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Maltodextrin
dagligen 2 x 20g maltodextrinintag
4 träningspass med ett ben
Andra namn:
  • Motståndsträning
  • Styrketräning
Helt standardiserad tillhandahållen energibalanserad kost som ger rekommenderat dagligt intag för protein.
Lös i vatten med frukost och före sömn.
Experimentell: Mjölkprotein
dagligen 2 x 20 g mjölkprotein intag
4 träningspass med ett ben
Andra namn:
  • Motståndsträning
  • Styrketräning
Helt standardiserad tillhandahållen energibalanserad kost som ger rekommenderat dagligt intag för protein.
Lös i vatten med frukost och före sömn.
Experimentell: Växtproteinblandning
dagligt intag av 2 x 20 g växtproteinblandning
4 träningspass med ett ben
Andra namn:
  • Motståndsträning
  • Styrketräning
Helt standardiserad tillhandahållen energibalanserad kost som ger rekommenderat dagligt intag för protein.
Lös i vatten med frukost och före sömn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Integrerad muskelproteinsynteshastighet i det icke-tränade benet.
Tidsram: 10 dagar
Beräknat av förändringen deuterium märkt alanin i skelettmuskelprotein
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinintag i kosten
Tidsram: 10 dagar
Bedöms genom att beräkna det faktiska intaget från den tillhandahållna kosten
10 dagar
Fettintag i kosten
Tidsram: 10 dagar
Bedöms genom att beräkna det faktiska intaget från den tillhandahållna kosten
10 dagar
Kolhydratintag i kosten
Tidsram: 10 dagar
Bedöms genom att beräkna det faktiska intaget från den tillhandahållna kosten
10 dagar
Stegräkning
Tidsram: 10 dagar
Bedöms med accelerometer
10 dagar
Muskel Tvärsnitt är
Tidsram: 10 dagar
Bedöms med hjälp av ultraljud
10 dagar
Integrerad muskelproteinsynteshastighet i det tränade benet.
Tidsram: 10 dagar
Beräknat av förändringen av deuteriummärkt alanin i skelettmuskelprotein
10 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder (år)
Tidsram: Vid baslinjen
Intervjufråga
Vid baslinjen
Kroppsmassa (kg)
Tidsram: Vid baslinjen
Bedöms med hjälp av skala
Vid baslinjen
Höjd (m)
Tidsram: Vid baslinjen
Bedöms med hjälp av stadiometer
Vid baslinjen
Kroppsfett %
Tidsram: Vid baslinjen
Bedöms med Dexa-skanning
Vid baslinjen
Mager kroppsmassa (kg)
Tidsram: Vid baslinjen
Bedömd med Dexa-skanning
Vid baslinjen
Appendikulär mager massa (kg)
Tidsram: Vid baslinjen
Bedöms med Dexa-skanning
Vid baslinjen
Sex
Tidsram: Vid baslinjen
Biologiskt kön kontrolleras med hjälp av intervju
Vid baslinjen
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen
Automatiserad mätning
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera