Planteproteinblanding og mælkeproteintilskud hos ældre personer (Blend-D2O)
10. december 2025 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Effektiviteten af dagligt proteintilskud med en planteproteinblanding eller mælkeprotein for at understøtte integrerede muskelproteinsyntesehastigheder med og uden motion hos raske ældre individer
Baggrund Proteinindtag er vigtigt for vedligeholdelse af skeletmuskelmasse med aldring, og indtagelse af specifikt timede proteintilskud kan øge det samlede proteinindtag og derved bidrage til vedligeholdelse af skeletmuskelmasse. For nylig er der blevet givet mere opmærksomhed til indtagelse af plantebaserede proteinblandinger som et mere bæredygtigt højkvalitetsalternativ til mælkeprotein, som et middel til at øge muskelproteinopbygningen og som sådan understøtte muskelvedligeholdelse, især ved indtagelse suboptimale mængder af protein i den almindelige kost.
Formål At vurdere fordelen ved dagligt proteintilskud med enten en plantebaseret proteinblanding eller et mælkeprotein oven i en standarddiæt for at stimulere integreret muskelproteinsyntese hos raske ældre individer med og uden træning.
Hypoteser Vi antager, at både planteproteinblandingen og mælkeproteintilskuddet vil resultere i større muskelproteinopbygning sammenlignet med en standard diætkontroltilstand.
Vi antager, at træning vil resultere i større muskelproteinopbygning sammenlignet med det hvilende ben under alle forhold, med lignende effekter af proteintilskud kontra kontroldiæten som i det ikke-motionerede ben.
Denne undersøgelse vil vise den potentielle fordel ved proteintilskud med alternative proteinkilder for at understøtte vedligeholdelse af skeletmuskler hos ældre individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt eller kvindeligt køn
- I alderen mellem 60 og 80 år inklusive
- BMI mellem 18,5 og 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Efter en selvrapporteret vegetarisk og vegansk kost de 6 måneder forud for undersøgelsen.
- Intolerant over for mælkeprodukter
- Majs allergi
- Ærteallergi
- Deltagelse i øjeblikket eller i de 3 måneder forud for studiet i et struktureret (progressivt) træningsprogram.
- Rygning regelmæssigt (dvs. >5 cigaretter om ugen)
- Anamnese med kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, urogenitale, neurologiske, psykiatriske, dermatologiske, muskuloskeletale, metaboliske, endokrine, hæmatologiske, immunologiske lidelser, allergi, større operationer og/eller laboratorievurderinger, som kan begrænse deltagelse i eller færdiggørelse af undersøgelsesprotokollen, forstyrrer udførelsen af eksperimentet eller potentiel indflydelse på undersøgelsens resultater (afgøres af den primære investigator og den ansvarlige læge)
- Diagnosticeret med phenylketonuri (PKU)
- Ukontrolleret hypertension (blodtryk over 160/100 mmHg)
- Donerede blod 3 måneder før testdagen
- Brug af medicin, der forstyrrer undersøgelsesdeltagelse og/eller resultater (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, mavesyrehæmmende medicin) som vurderet af den ansvarlige læge.
- Brug af DOAC, vitamin-K-antagonist eller flere antikoagulantia
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Maltodextrin
daglig 2 x 20g maltodextrin indtagelse
|
4 enkeltbens træningspas
Andre navne:
Fuldt standardiseret, energibalanceret kost, der giver anbefalet daglig tilførsel af protein.
Opløses i vand med morgenmad og før søvn.
|
|
Eksperimentel: Mælkeprotein
daglig 2 x 20g mælkeprotein indtagelse
|
4 enkeltbens træningspas
Andre navne:
Fuldt standardiseret, energibalanceret kost, der giver anbefalet daglig tilførsel af protein.
Opløses i vand med morgenmad og før søvn.
|
|
Eksperimentel: Planteproteinblanding
daglig 2 x 20g planteproteinblanding indtagelse
|
4 enkeltbens træningspas
Andre navne:
Fuldt standardiseret, energibalanceret kost, der giver anbefalet daglig tilførsel af protein.
Opløses i vand med morgenmad og før søvn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integreret muskelproteinsyntesehastighed i det ikke-trænede ben.
Tidsramme: 10 dage
|
Beregnet af changein deuterium mærket alanin i skeletmuskelprotein
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætproteinindtag
Tidsramme: 10 dage
|
Vurderet ved at beregne det faktiske indtag fra den leverede kost
|
10 dage
|
|
Fedtindtag i kosten
Tidsramme: 10 dage
|
Vurderet ved at beregne det faktiske indtag fra den leverede kost
|
10 dage
|
|
Kostindtag af kulhydrater
Tidsramme: 10 dage
|
Vurderet ved at beregne det faktiske indtag fra den leverede kost
|
10 dage
|
|
Skridttælling
Tidsramme: 10 dage
|
Vurderet ved hjælp af et accelerometer
|
10 dage
|
|
Muskel tværsnit er
Tidsramme: 10 dage
|
Vurderet ved hjælp af ultralyd
|
10 dage
|
|
Integreret muskelproteinsyntesehastigheder i det trænede ben.
Tidsramme: 10 dage
|
Beregnet ved ændringen i deuteriummærket alanin i skeletmuskelprotein
|
10 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder (år)
Tidsramme: Ved baseline
|
Interview spørgsmål
|
Ved baseline
|
|
Kropsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurderet ved hjælp af skala
|
Ved baseline
|
|
Højde (m)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurderet ved hjælp af stadiometer
|
Ved baseline
|
|
Kropsfedt %
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurderet ved hjælp af Dexa-scanning
|
Ved baseline
|
|
Mager kropsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurderet ved hjælp af Dexa-scanning
|
Ved baseline
|
|
Appendikulær mager masse (kg)
Tidsramme: Ved baseline
|
Vurderet ved hjælp af Dexa-scanning
|
Ved baseline
|
|
Køn
Tidsramme: Ved baseline
|
Biologisk køn tjekket ved hjælp af interview
|
Ved baseline
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved baseline
|
Automatiseret måling
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Alvorlig akut underernæring
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Ernæringsforstyrrelser
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Atrofi
- Fejlernæring
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Sarkopeni
- Muskelatrofi
- Kwashiorkor
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- NL85365.068.23 / METC23-050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .