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高齢者における植物性タンパク質ブレンドと乳タンパク質サプリメント (Blend-D2O)

2025年12月10日 更新者：Maastricht University Medical Center

健康な高齢者の運動の有無にかかわらず、統合された筋肉タンパク質合成速度をサポートするための、植物タンパク質ブレンドまたは乳タンパク質による毎日のタンパク質補給の有効性

背景 タンパク質摂取は、加齢に伴う骨格筋量の維持にとって重要であり、特定のタイミングでタンパク質サプリメントを摂取すると、全体的なタンパク質摂取量が増加し、それによって骨格筋量の維持に貢献する可能性があります。 最近、牛乳プロテインに代わるより持続可能な高品質の代替品として、特に筋肉タンパク質の蓄積を促進し、筋肉の維持をサポートする手段として、植物ベースのプロテインブレンドの摂取に注目が集まっています。通常の食事におけるタンパク質の最適量以下。

目的 健康な高齢者の運動の有無にかかわらず、統合された筋タンパク質合成速度を刺激するために、標準的な食事に植物ベースのタンパク質ブレンドまたは乳タンパク質を加えた毎日のタンパク質補給の利点を評価すること。

仮説 私たちは、植物性タンパク質ブレンドと乳タンパク質サプリメントの両方が、標準的な食事管理条件と比較してより多くの筋肉タンパク質の蓄積をもたらすという仮説を立てています。

私たちは、運動を行うと、すべての条件下で安静時の脚と比較して筋肉タンパク質の蓄積が増加し、プロテインサプリメントと対照食の効果は、運動していない脚と同様であると仮説を立てています。

この研究は、高齢者の骨格筋維持をサポートするための代替タンパク質源によるタンパク質補給の潜在的な利点を示すでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男性または女性の性別
  • 60歳から80歳までの年齢層
  • BMI 18.5 ～ 30 kg/m2

除外基準:

  • 研究の6ヶ月前に自己申告によるベジタリアンおよびビーガンの食事を続けた。
  • 乳製品に不耐症
  • トウモロコシアレルギー
  • エンドウ豆アレルギー
  • 現在、または研究の3か月前に、構造化された（漸進的な）運動プログラムに参加している。
  • 定期的に喫煙する（つまり、 週に5本以上のタバコ）
  • -心血管疾患、呼吸器疾患、胃腸疾患、泌尿生殖器疾患、神経疾患、精神疾患、皮膚疾患、筋骨格疾患、代謝疾患、内分泌疾患、血液疾患、免疫疾患、アレルギー、研究プロトコールへの参加または完了を制限する可能性のある大規模な手術および/または検査室評価の病歴実験の実施、または研究結果への潜在的な影響（主任研究者および責任医師によって決定される）
  • フェニルケトン尿症（PKU）と診断された
  • 制御されていない高血圧（血圧が 160/100 mmHg 以上）
  • 検査日の3ヶ月前に献血
  • 研究への参加や結果を妨げる薬剤の使用（すなわち、 副腎皮質ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、胃酸抑制薬）担当医師の評価による。
  • DOAC、ビタミンK拮抗薬、または複数の抗凝固薬の使用
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：マルトデキストリン
毎日2×20gのマルトデキストリン摂取
行動：抵抗運動
片足エクササイズ セッション 4 回
他の名前：
  • レジスタンストレーニング
  • 筋力トレーニング
行動：標準化された食事
タンパク質の一日あたりの推奨摂取量を提供する、完全に標準化されたエネルギーバランスの取れた食事を提供します。
ダイエットサプリメント：マルトデキストリンサプリメント
朝食時と就寝前に水に溶かしてお飲みください。
実験的：ミルクプロテイン
毎日20gのミルクプロテインを2回摂取
行動：抵抗運動
片足エクササイズ セッション 4 回
他の名前：
  • レジスタンストレーニング
  • 筋力トレーニング
行動：標準化された食事
タンパク質の一日あたりの推奨摂取量を提供する、完全に標準化されたエネルギーバランスの取れた食事を提供します。
ダイエットサプリメント：ミルクプロテインサプリメント
朝食時と就寝前に水に溶かしてお飲みください。
実験的：植物性プロテインブレンド
毎日20gの植物性タンパク質ブレンドを2回摂取
行動：抵抗運動
片足エクササイズ セッション 4 回
他の名前：
  • レジスタンストレーニング
  • 筋力トレーニング
行動：標準化された食事
タンパク質の一日あたりの推奨摂取量を提供する、完全に標準化されたエネルギーバランスの取れた食事を提供します。
ダイエットサプリメント：植物性たんぱく質サプリメント
朝食時と就寝前に水に溶かしてお飲みください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動していない脚の統合された筋肉タンパク質合成速度。
時間枠：10日間
骨格筋タンパク質中の重水素標識アラニンの変化により計算
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事によるタンパク質の摂取
時間枠：10日間
提供された食事からの実際の摂取量を計算することによって評価されます
10日間
食事による脂肪摂取量
時間枠：10日間
提供された食事からの実際の摂取量を計算することによって評価されます
10日間
食事による炭水化物の摂取量
時間枠：10日間
提供された食事からの実際の摂取量を計算することによって評価されます
10日間
歩数
時間枠：10日間
加速度計を使用して評価
10日間
筋肉の断面図は、
時間枠：10日間
超音波を使用して評価
10日間
運動した脚の統合された筋タンパク質合成速度。
時間枠：10日間
骨格筋タンパク質中の重水素標識アラニンの変化により計算
10日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢（年）
時間枠：ベースライン時
面接の質問
ベースライン時
体重(kg)
時間枠：ベースライン時
スケールを使用して評価
ベースライン時
身長(m)
時間枠：ベースライン時
スタディオメーターを使用して評価
ベースライン時
体脂肪 ％
時間枠：ベースライン時
Dexa スキャンを使用して評価
ベースライン時
除脂肪体重 (kg)
時間枠：ベースライン時
Dexa スキャンを使用して評価
ベースライン時
付属肢除脂肪体重 (kg)
時間枠：ベースライン時
Dexa スキャンを使用して評価
ベースライン時
セックス
時間枠：ベースライン時
面接による生物学的性別の確認
ベースライン時
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：ベースライン時
自動測定
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Maastricht University Medical Center

協力者

Cargill

捜査官

  • 主任研究者：Luc van Loon, PhD、Maastricht University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月26日

一次修了 (実際)

2025年12月5日

研究の完了 (実際)

2025年12月5日

試験登録日

最初に提出

2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL85365.068.23 / METC23-050

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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