Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mieszanka białek roślinnych i suplementy białek mleka u osób starszych (Blend-D2O)

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Skuteczność codziennej suplementacji białkiem za pomocą mieszanki białek roślinnych lub białka mleka w celu wsparcia zintegrowanej syntezy białek mięśniowych z ćwiczeniami i bez nich u zdrowych starszych osób

Tło Spożycie białka jest ważne dla utrzymania masy mięśni szkieletowych wraz z wiekiem, a przyjmowanie suplementów białkowych w określonych porach może zwiększyć ogólne spożycie białka, przyczyniając się w ten sposób do utrzymania masy mięśni szkieletowych. Ostatnio większą uwagę poświęcono spożywaniu roślinnych mieszanek białkowych jako bardziej zrównoważonej, wysokiej jakości alternatywy dla białka mleka, jako środka zwiększającego odbudowę białka w mięśniach i jako takiego wspierającego utrzymanie mięśni, zwłaszcza podczas spożywania nieoptymalna ilość białka w regularnej diecie.

Cel Ocena korzyści płynących z codziennej suplementacji białka mieszanką białek roślinnych lub białkiem mleka jako uzupełnienie standardowej diety w celu stymulacji syntezy białek mięśniowych u zdrowych starszych osób, z ćwiczeniami i bez nich.

Hipotezy Stawiamy hipotezę, że zarówno mieszanka białek roślinnych, jak i suplement białek mleka spowodują większy przyrost białek mięśniowych w porównaniu ze standardową dietą kontrolną.

Stawiamy hipotezę, że ćwiczenia spowodują większą odbudowę białek w mięśniach w porównaniu z nogą spoczynkową we wszystkich warunkach, przy podobnym działaniu suplementów białkowych w porównaniu z dietą kontrolną, jak w nodze niećwiczonej.

Badanie to wykaże potencjalne korzyści z suplementacji białka alternatywnymi źródłami białka w celu wsparcia utrzymania mięśni szkieletowych u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć męska lub żeńska
  • Wiek od 60 do 80 lat włącznie
  • BMI od 18,5 do 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Przestrzeganie przez siebie zgłoszonej diety wegetariańskiej i wegańskiej przez 6 miesięcy przed badaniem.
  • Nietolerancja produktów mlecznych
  • Alergia na kukurydzę
  • Alergia na groch
  • Uczestnictwo obecnie lub w ciągu 3 miesięcy przed badaniem w ustrukturyzowanym (progresywnym) programie ćwiczeń.
  • Regularne palenie (tj. > 5 papierosów/tydzień)
  • Historia chorób układu krążenia, układu oddechowego, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego, neurologicznego, psychiatrycznego, dermatologicznego, mięśniowo-szkieletowego, metabolicznego, endokrynologicznego, hematologicznego, immunologicznego, alergii, poważnych zabiegów chirurgicznych i/lub badań laboratoryjnych, które mogą ograniczyć udział w protokole badania lub jego ukończenie, zakłócać wykonanie eksperymentu lub potencjalny wpływ na wyniki badania (do decyzji głównego badacza i odpowiedzialnego lekarza)
  • Zdiagnozowano fenyloketonurię (PKU)
  • Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi powyżej 160/100 mmHg)
  • Krew oddana 3 miesiące przed dniem badania
  • Stosowanie jakichkolwiek leków zakłócających udział w badaniu i/lub jego wyniki (tj. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki hamujące wydzielanie kwasu żołądkowego) zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
  • Stosowanie DOAC, antagonisty witaminy K lub wielu antykoagulantów
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Maltodekstryna
Dzienne spożycie 2 x 20 g maltodekstryny
Behawioralne: Ćwiczenia oporowe
4 sesje ćwiczeń na jednej nodze
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
  • Ćwiczenia siłowe
Behawioralne: Standaryzowana dieta
W pełni standaryzowana, zbilansowana energetycznie dieta zapewniająca zalecaną dzienną porcję białka.
Suplement diety: Suplement maltodekstryny
Rozpuścić w wodzie podczas śniadania i przed snem.
Eksperymentalny: Białko mleka
dziennie 2 x 20 g białka mleka
Behawioralne: Ćwiczenia oporowe
4 sesje ćwiczeń na jednej nodze
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
  • Ćwiczenia siłowe
Behawioralne: Standaryzowana dieta
W pełni standaryzowana, zbilansowana energetycznie dieta zapewniająca zalecaną dzienną porcję białka.
Suplement diety: Odżywka białkowa z mleka
Rozpuścić w wodzie podczas śniadania i przed snem.
Eksperymentalny: Mieszanka białek roślinnych
dziennie 2 x 20 g mieszanki białek roślinnych
Behawioralne: Ćwiczenia oporowe
4 sesje ćwiczeń na jednej nodze
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
  • Ćwiczenia siłowe
Behawioralne: Standaryzowana dieta
W pełni standaryzowana, zbilansowana energetycznie dieta zapewniająca zalecaną dzienną porcję białka.
Suplement diety: Odżywka białkowa roślinna
Rozpuścić w wodzie podczas śniadania i przed snem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zintegrowane tempo syntezy białek mięśniowych w niećwiczonej nodze.
Ramy czasowe: 10 dni
Obliczane na podstawie zmiany w alaninie znakowanej deuterem w białku mięśni szkieletowych
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie białka w diecie
Ramy czasowe: 10 dni
Ocenia się poprzez obliczenie rzeczywistego spożycia z dostarczonej diety
10 dni
Spożycie tłuszczu w diecie
Ramy czasowe: 10 dni
Ocenia się poprzez obliczenie rzeczywistego spożycia z dostarczonej diety
10 dni
Spożycie węglowodanów w diecie
Ramy czasowe: 10 dni
Ocenia się poprzez obliczenie rzeczywistego spożycia z dostarczonej diety
10 dni
Liczba kroków
Ramy czasowe: 10 dni
Oceniane za pomocą akcelerometru
10 dni
Przekrój poprzeczny mięśni
Ramy czasowe: 10 dni
Oceniane za pomocą USG
10 dni
Zintegrowane tempo syntezy białek mięśniowych w ćwiczonej nodze.
Ramy czasowe: 10 dni
Obliczono na podstawie zmiany zawartości alaniny znakowanej deuterem w białkach mięśni szkieletowych
10 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek (rok)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Pytanie do wywiadu
Na poziomie podstawowym
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Oceniane za pomocą skali
Na poziomie podstawowym
Wysokość (m)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Oceniane za pomocą stadiometru
Na poziomie podstawowym
Tłuszcz %
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Oceniono za pomocą skanu Dexa
Na poziomie podstawowym
Beztłuszczowa masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Oceniono za pomocą skanu Dexa
Na poziomie podstawowym
Masa beztłuszczowa kończyn (kg)
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Oceniono za pomocą skanu Dexa
Na poziomie podstawowym
Seks
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Płeć biologiczna sprawdzana na podstawie wywiadu
Na poziomie podstawowym
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Zautomatyzowany pomiar
Na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Cargill

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL85365.068.23 / METC23-050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia oporowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj