Miscela di proteine vegetali e integratori di proteine del latte negli individui più anziani (Blend-D2O)
10 dicembre 2025 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L'efficacia dell'integrazione proteica quotidiana con una miscela di proteine vegetali o proteine del latte per supportare i tassi di sintesi proteica muscolare integrata con e senza esercizio fisico negli individui anziani sani
Background L’assunzione di proteine è importante per il mantenimento della massa muscolare scheletrica con l’invecchiamento e l’assunzione di integratori proteici in tempi specifici potrebbe aumentare l’assunzione proteica complessiva e quindi contribuire al mantenimento della massa muscolare scheletrica. Recentemente, è stata prestata maggiore attenzione al consumo di miscele proteiche di origine vegetale come alternativa più sostenibile e di alta qualità alle proteine del latte, come mezzo per aumentare l'accumulo di proteine muscolari e, come tale, supportare il mantenimento dei muscoli, soprattutto quando si consumano quantità subottimali di proteine nella dieta regolare.
Obiettivo Valutare il beneficio dell'integrazione proteica quotidiana con una miscela proteica di origine vegetale o con proteine del latte in aggiunta a una dieta standard per stimolare i tassi di sintesi proteica muscolare integrata in soggetti anziani sani con e senza esercizio fisico.
Ipotesi Ipotizziamo che sia la miscela di proteine vegetali che l'integratore di proteine del latte si tradurranno in un maggiore accumulo di proteine muscolari rispetto ad una condizione di controllo della dieta standard.
Ipotizziamo che l'esercizio si tradurrà in un maggiore accumulo di proteine muscolari rispetto alla gamba a riposo in tutte le condizioni, con effetti simili degli integratori proteici rispetto alla dieta di controllo come nella gamba non esercitata.
Questo studio mostrerà il potenziale beneficio dell’integrazione proteica con fonti proteiche alternative per supportare il mantenimento del muscolo scheletrico negli individui più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso maschile o femminile
- Età compresa tra 60 e 80 anni compresi
- BMI compreso tra 18,5 e 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Seguire una dieta vegetariana e vegana autodichiarata nei 6 mesi precedenti lo studio.
- Intollerante ai latticini
- Allergia al mais
- Allergia ai piselli
- Partecipare attualmente o nei 3 mesi precedenti allo studio a un programma di esercizi strutturato (progressivo).
- Fumare regolarmente (ad es. >5 sigarette/settimana)
- Anamnesi di disturbi cardiovascolari, respiratori, gastrointestinali, urogenitali, neurologici, psichiatrici, dermatologici, muscolo-scheletrici, metabolici, endocrini, ematologici, immunologici, allergie, interventi chirurgici maggiori e/o valutazioni di laboratorio che potrebbero limitare la partecipazione o il completamento del protocollo di studio, interferire con l'esecuzione dell'esperimento o la potenziale influenza sui risultati dello studio (a cura del ricercatore principale e del medico responsabile)
- Diagnosi di fenilchetonuria (PKU)
- Ipertensione non controllata (pressione sanguigna superiore a 160/100 mmHg)
- Sangue donato 3 mesi prima del giorno del test
- Uso di farmaci che interferiscono con la partecipazione allo studio e/o con i risultati (ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei, farmaci soppressori dell'acidità gastrica) secondo la valutazione del medico responsabile.
- Uso di DOAC, antagonisti della vitamina K o più anticoagulanti
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Maltodestrina
assunzione giornaliera di 2 x 20 g di maltodestrina
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4 sessioni di esercizi su una gamba sola
Altri nomi:
Dieta completamente standardizzata e bilanciata dal punto di vista energetico, che fornisce l'apporto giornaliero raccomandato di proteine.
Sciolto in acqua a colazione e prima di dormire.
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Sperimentale: Proteine del latte
assunzione giornaliera di 2 x 20 g di proteine del latte
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4 sessioni di esercizi su una gamba sola
Altri nomi:
Dieta completamente standardizzata e bilanciata dal punto di vista energetico, che fornisce l'apporto giornaliero raccomandato di proteine.
Sciolto in acqua a colazione e prima di dormire.
|
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Sperimentale: Miscela di proteine vegetali
assunzione giornaliera di 2 x 20 g di miscela di proteine vegetali
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4 sessioni di esercizi su una gamba sola
Altri nomi:
Dieta completamente standardizzata e bilanciata dal punto di vista energetico, che fornisce l'apporto giornaliero raccomandato di proteine.
Sciolto in acqua a colazione e prima di dormire.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di sintesi proteica muscolare integrata nella gamba non allenata.
Lasso di tempo: 10 giorni
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Calcolato dalla variazione dell'alanina marcata con deuterio nelle proteine del muscolo scheletrico
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto proteico alimentare
Lasso di tempo: 10 giorni
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Valutato calcolando gli apporti effettivi dalla dieta prevista
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10 giorni
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Assunzione di grassi nella dieta
Lasso di tempo: 10 giorni
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Valutato calcolando gli apporti effettivi dalla dieta prevista
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10 giorni
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Assunzione di carboidrati nella dieta
Lasso di tempo: 10 giorni
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Valutato calcolando gli apporti effettivi dalla dieta prevista
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10 giorni
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Conteggio dei passi
Lasso di tempo: 10 giorni
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Valutato utilizzando un accelerometro
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10 giorni
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Sono sezioni trasversali muscolari
Lasso di tempo: 10 giorni
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Valutato utilizzando gli ultrasuoni
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10 giorni
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Tassi di sintesi proteica muscolare integrata nella gamba esercitata.
Lasso di tempo: 10 giorni
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Calcolato dalla variazione dell'alanina marcata con deuterio nelle proteine del muscolo scheletrico
|
10 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età (anno)
Lasso di tempo: Alla base
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Domanda di intervista
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Alla base
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Massa corporea (kg)
Lasso di tempo: Alla base
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Valutato utilizzando la scala
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Alla base
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Altezza (m)
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutato utilizzando lo stadiometro
|
Alla base
|
|
Grasso corporeo %
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutato utilizzando la scansione Dexa
|
Alla base
|
|
Massa corporea magra (kg)
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutato utilizzando la scansione Dexa
|
Alla base
|
|
Massa magra appendicolare (kg)
Lasso di tempo: Alla base
|
Valutato utilizzando la scansione Dexa
|
Alla base
|
|
Sesso
Lasso di tempo: Alla base
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Sesso biologico controllato mediante intervista
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Alla base
|
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Alla base
|
Misurazione automatizzata
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malnutrizione acuta grave
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Disturbi della nutrizione
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia
- Malnutrizione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Sarcopenia
- Atrofia muscolare
- Kwashiorkor
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL85365.068.23 / METC23-050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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