Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Planteproteinblanding og melkeproteintilskudd hos eldre individer (Blend-D2O)

10. desember 2025 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effektiviteten av daglig proteintilskudd med en planteproteinblanding eller melkeprotein for å støtte integrerte muskelproteinsyntesehastigheter med og uten trening hos friske eldre individer

Bakgrunn Proteininntak er viktig for vedlikehold av skjelettmuskelmasse med aldring, og inntak av spesifikt tidsbestemte proteintilskudd kan øke det totale proteininntaket og dermed bidra til vedlikehold av skjelettmuskelmasse. Nylig har mer oppmerksomhet blitt gitt til inntak av plantebaserte proteinblandinger som et mer bærekraftig høykvalitetsalternativ til melkeprotein, som et middel for å øke muskelproteinoppbyggingen og som sådan støtte muskelvedlikehold, spesielt ved inntak suboptimale mengder protein i det vanlige kostholdet.

Mål Å vurdere fordelen med daglig proteintilskudd med enten en plantebasert proteinblanding eller et melkeprotein på toppen av en standard diett for å stimulere integrert muskelproteinsyntese hos friske eldre individer med og uten trening.

Hypoteser Vi antar at både planteproteinblandingen og melkeproteintilskuddet vil resultere i større muskelproteinoppbygging sammenlignet med en standard diettkontrolltilstand.

Vi antar at trening vil resultere i større muskelproteinoppbygging sammenlignet med det hvilende benet under alle forhold, med lignende effekter av proteintilskuddene kontra kontrolldietten som i det ikke-trente benet.

Denne studien vil vise den potensielle fordelen med proteintilskudd med alternative proteinkilder for å støtte vedlikehold av skjelettmuskel hos eldre individer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig kjønn
  • Alder mellom 60 og 80 år inkludert
  • BMI mellom 18,5 og 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Etter en selvrapportert vegetarisk og vegansk diett de 6 månedene før studien.
  • Intolerant for melkeprodukter
  • Mais allergi
  • Erteallergi
  • Delta i et strukturert (progressivt) treningsprogram for øyeblikket eller i de 3 månedene før studiet.
  • Røyking regelmessig (dvs. >5 sigaretter/uke)
  • Anamnese med kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, urogenitale, nevrologiske, psykiatriske, dermatologiske, muskuloskeletale, metabolske, endokrine, hematologiske, immunologiske lidelser, allergi, større operasjoner og/eller laboratorievurderinger som kan begrense deltakelse i eller fullføring av studieprotokollen, forstyrrer utførelsen av eksperimentet, eller potensiell innflytelse på studieresultatene (avgjøres av hovedetterforsker og ansvarlig lege)
  • Diagnostisert med fenylketonuri (PKU)
  • Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk over 160/100 mmHg)
  • Donerte blod 3 måneder før testdagen
  • Bruk av medisiner som forstyrrer studiedeltakelse og/eller resultater (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, magesyredempende medisiner) vurdert av ansvarlig lege.
  • Bruk av DOAC, vitamin-K-antagonist eller flere antikoagulanter
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Maltodekstrin
daglig 2 x 20g maltodekstrin inntak
4 treningsøkter med ett ben
Andre navn:
  • Motstandstrening
  • Styrketrening
Fullstendig standardisert gitt energibalansert kosthold som gir anbefalt daglig inntak av protein.
Oppløst i vann med frokost og før søvn.
Eksperimentell: Melkeprotein
daglig 2 x 20g melkeproteininntak
4 treningsøkter med ett ben
Andre navn:
  • Motstandstrening
  • Styrketrening
Fullstendig standardisert gitt energibalansert kosthold som gir anbefalt daglig inntak av protein.
Oppløst i vann med frokost og før søvn.
Eksperimentell: Planteproteinblanding
daglig 2 x 20g planteproteinblanding inntak
4 treningsøkter med ett ben
Andre navn:
  • Motstandstrening
  • Styrketrening
Fullstendig standardisert gitt energibalansert kosthold som gir anbefalt daglig inntak av protein.
Oppløst i vann med frokost og før søvn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Integrerte muskelproteinsyntesehastigheter i det ikke-trente beinet.
Tidsramme: 10 dager
Beregnet av endringen deuterium merket alanin i skjelettmuskelprotein
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteininntak i kosten
Tidsramme: 10 dager
Vurderes ved å beregne det faktiske inntaket fra det gitte kostholdet
10 dager
Fettinntak i kosten
Tidsramme: 10 dager
Vurderes ved å beregne det faktiske inntaket fra det gitte kostholdet
10 dager
Inntak av karbohydrater i kosten
Tidsramme: 10 dager
Vurderes ved å beregne det faktiske inntaket fra det gitte kostholdet
10 dager
Antall skritt
Tidsramme: 10 dager
Vurderes ved hjelp av et akselerometer
10 dager
Muskel Tverrsnitt er
Tidsramme: 10 dager
Vurderes ved hjelp av ultralyd
10 dager
Integrert muskelproteinsyntesehastighet i det trente beinet.
Tidsramme: 10 dager
Beregnet av endringen i deuteriummerket alanin i skjelettmuskelprotein
10 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder (år)
Tidsramme: Ved baseline
Intervjuspørsmål
Ved baseline
Kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline
Vurdert ved hjelp av skala
Ved baseline
Høyde (m)
Tidsramme: Ved baseline
Vurdert ved hjelp av stadiometer
Ved baseline
Kroppsfett %
Tidsramme: Ved baseline
Vurdert ved hjelp av Dexa-skanning
Ved baseline
Mager kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline
Vurdert ved hjelp av Dexa-skanning
Ved baseline
Appendikulær mager masse (kg)
Tidsramme: Ved baseline
Vurdert ved hjelp av Dexa-skanning
Ved baseline
Kjønn
Tidsramme: Ved baseline
Biologisk kjønn sjekket ved hjelp av intervju
Ved baseline
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline
Automatisert måling
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere