Смесь растительных белков и добавки молочного белка для пожилых людей (Blend-D2O)
10 декабря 2025 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Эффективность ежедневного приема белковых добавок из смеси растительных белков или молочного белка для поддержания интегрированной скорости синтеза мышечного белка с физическими упражнениями и без них у здоровых пожилых людей
Актуальность проблемы Потребление белка важно для поддержания массы скелетных мышц при старении, а прием белковых добавок, рассчитанных на определенное время, может увеличить общее потребление белка и тем самым способствовать поддержанию массы скелетных мышц. В последнее время больше внимания уделяется употреблению белковых смесей растительного происхождения как более устойчивой и высококачественной альтернативе молочному белку, как средству увеличения наращивания мышечного белка и, как такового, поддержания поддержания мышц, особенно при употреблении субоптимальное количество белка в обычном рационе.
Цель: оценить пользу ежедневных белковых добавок, включающих растительную белковую смесь или молочный белок в дополнение к стандартной диете, для стимуляции интегрированного синтеза мышечного белка у здоровых пожилых людей с физическими упражнениями и без них.
Гипотезы Мы предполагаем, что как смесь растительных белков, так и добавка молочного белка приведут к большему накоплению мышечного белка по сравнению со стандартным контролем диеты.
Мы предполагаем, что упражнения приведут к большему накоплению мышечного белка по сравнению с покоящейся ногой во всех условиях, с аналогичным эффектом белковых добавок по сравнению с контрольной диетой, как и для нетренированной ноги.
Это исследование покажет потенциальную пользу белковых добавок из альтернативных источников белка для поддержания поддержания скелетных мышц у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужской или женский пол
- Возраст от 60 до 80 лет включительно
- ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Соблюдение вегетарианской и веганской диеты, по самооценке, за 6 месяцев до исследования.
- Непереносимость молочных продуктов
- Аллергия на кукурузу
- Аллергия на горох
- Участие в настоящее время или в течение 3 месяцев до исследования в структурированной (прогрессивной) программе упражнений.
- Регулярное курение (т. >5 сигарет в неделю)
- В анамнезе сердечно-сосудистые, респираторные, желудочно-кишечные, урогенитальные, неврологические, психиатрические, дерматологические, скелетно-мышечные, метаболические, эндокринные, гематологические, иммунологические расстройства, аллергия, серьезные хирургические операции и/или лабораторные исследования, которые могут ограничивать участие или завершение протокола исследования, мешать проведение эксперимента или потенциальное влияние на результаты исследования (по решению главного исследователя и ответственного врача)
- Поставлен диагноз фенилкетонурия (ФКУ).
- Неконтролируемая гипертензия (артериальное давление выше 160/100 мм рт. ст.)
- Сдала кровь за 3 месяца до дня анализа.
- Использование любых лекарств, которые мешают участию в исследовании и/или его результатам (т.е. кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства, препараты, подавляющие кислотность желудочного сока), по оценке ответственного врача.
- Использование ПОАК, антагонистов витамина К или нескольких антикоагулянтов.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин
ежедневный прием мальтодекстрина 2 x 20 г
|
4 тренировки на одной ноге
Другие имена:
Полностью стандартизированная энергетически сбалансированная диета, обеспечивающая рекомендуемую суточную норму белка.
Растворяют в воде во время завтрака и перед сном.
|
|
Экспериментальный: Молочный белок
ежедневный прием 2 х 20 г молочного белка
|
4 тренировки на одной ноге
Другие имена:
Полностью стандартизированная энергетически сбалансированная диета, обеспечивающая рекомендуемую суточную норму белка.
Растворяют в воде во время завтрака и перед сном.
|
|
Экспериментальный: Смесь растительных белков
Ежедневный прием 2 х 20 г смеси растительного белка
|
4 тренировки на одной ноге
Другие имена:
Полностью стандартизированная энергетически сбалансированная диета, обеспечивающая рекомендуемую суточную норму белка.
Растворяют в воде во время завтрака и перед сном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость интегрированного синтеза мышечного белка в нетренированной ноге.
Временное ограничение: 10 дней
|
Рассчитано по изменению меченного дейтерием аланина в белке скелетных мышц.
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление белка с пищей
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценивается путем расчета фактического потребления из предоставленного рациона.
|
10 дней
|
|
Потребление жиров с пищей
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценивается путем расчета фактического потребления из предоставленного рациона.
|
10 дней
|
|
Диетическое потребление углеводов
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценивается путем расчета фактического потребления из предоставленного рациона.
|
10 дней
|
|
Количество шагов
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценивается с помощью акселерометра
|
10 дней
|
|
Поперечное сечение мышц
Временное ограничение: 10 дней
|
Оценено с помощью УЗИ
|
10 дней
|
|
Скорость интегрированного синтеза мышечного белка в тренируемой ноге.
Временное ограничение: 10 дней
|
Рассчитано по изменению содержания меченого дейтерием аланина в белке скелетных мышц.
|
10 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст (год)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Вопрос на собеседовании
|
Исходный уровень
|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценивается по шкале
|
Исходный уровень
|
|
Высота (м)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценивается с помощью ростомера
|
Исходный уровень
|
|
Телесный жир %
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценено с помощью сканирования Dexa
|
Исходный уровень
|
|
Тощая масса тела (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценено с помощью сканирования Dexa
|
Исходный уровень
|
|
Аппендикулярная тощая масса (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценено с помощью сканирования Dexa
|
Исходный уровень
|
|
Секс
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Биологический пол проверен с помощью собеседования
|
Исходный уровень
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Автоматизированное измерение
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Тяжелая острая недостаточность питания
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Расстройства питания
- Патологические состояния, анатомические
- Атрофия
- Недоедание
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Саркопения
- Мышечная атрофия
- Квашиоркор
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- NL85365.068.23 / METC23-050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .