Növényi fehérjekeverék és tejfehérje-kiegészítők idősebb egyének számára (Blend-D2O)
2025. december 10. frissítette: Maastricht University Medical Center
A növényi fehérje-keverékkel vagy tejfehérjével történő napi fehérje-kiegészítés hatékonysága az integrált izomfehérje-szintézis támogatására, edzéssel és anélkül egészséges idős egyénekben
Háttér A fehérjebevitel fontos a vázizomtömeg fenntartásához az öregedéssel, és a speciálisan időzített fehérje-kiegészítők fogyasztása növelheti a teljes fehérjebevitelt, és ezáltal hozzájárulhat a vázizomtömeg fenntartásához. Az utóbbi időben nagyobb figyelmet szentelnek a növényi alapú fehérjekeverékek fogyasztásának, mint a tejfehérje fenntarthatóbb, jó minőségű alternatívájának, mint eszköznek az izomfehérje felhalmozódásának fokozására, és mint ilyen, az izomzat fenntartásának támogatására, különösen fogyasztás esetén. szuboptimális mennyiségű fehérje a rendszeres étrendben.
Célkitűzés Felmérni a napi fehérje-kiegészítés előnyeit akár növényi alapú fehérjekeverékkel, akár tejfehérjével a szokásos étrend mellett, hogy serkentse az integrált izomfehérje-szintézist egészséges idős egyénekben, testmozgás mellett és anélkül.
Hipotézisek Feltételezzük, hogy mind a növényi fehérje-keverék, mind a tejfehérje-kiegészítő nagyobb izomfehérje-felhalmozódást eredményez, mint a szokásos étrend-szabályozási körülmények között.
Feltételezzük, hogy az edzés minden körülmények között nagyobb izomfehérje-felhalmozódást eredményez, mint a nyugalmi lábnál, és a fehérje-kiegészítők hatása hasonló a kontroll étrendhez képest, mint a nem edzett láb esetében.
Ez a tanulmány bemutatja az alternatív fehérjeforrásokkal történő fehérje-kiegészítés lehetséges előnyeit az idősebb egyének vázizomzatának fenntartásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női nem
- 60 és 80 év közöttiek
- BMI 18,5 és 30 kg/m2 között
Kizárási kritériumok:
- Saját bevallása szerint vegetáriánus és vegán étrendet követett a vizsgálatot megelőző 6 hónapban.
- Tejtermékekkel szemben intoleráns
- Kukorica allergia
- Borsó allergia
- Részvétel jelenleg vagy a vizsgálatot megelőző 3 hónapban egy strukturált (progresszív) edzésprogramban.
- Rendszeres dohányzás (pl. >5 cigaretta/hét)
- Korábbi szív- és érrendszeri, légzőszervi, gyomor-bélrendszeri, urogenitális, neurológiai, pszichiátriai, bőrgyógyászati, mozgásszervi, anyagcsere-, endokrin, hematológiai, immunológiai rendellenességek, allergia, jelentős műtét és/vagy laboratóriumi vizsgálatok, amelyek korlátozhatják a vizsgálati protokollban való részvételt vagy annak befejezését, a kísérlet végrehajtása, vagy a vizsgálati eredmények lehetséges befolyásolása (a vizsgálatvezető és a felelős orvos dönt)
- Fenilketonuriával (PKU) diagnosztizáltak
- Nem kontrollált magas vérnyomás (160/100 Hgmm feletti vérnyomás)
- 3 hónappal a vizsgálat napja előtt adott vért
- Bármilyen gyógyszer használata, amely zavarja a vizsgálatban való részvételt és/vagy az eredményeket (pl. kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, gyomorsav-szuppresszív gyógyszerek) az illetékes orvos által értékelt.
- DOAC, K-vitamin-antagonista vagy többféle antikoaguláns alkalmazása
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Maltodextrin
napi 2 x 20 g maltodextrin bevétele
|
4 egylábú gyakorlat
Más nevek:
Teljesen szabványosított energia-kiegyensúlyozott étrend, amely az ajánlott napi fehérjebevitelt biztosítja.
Vízben oldva reggelivel és lefekvés előtt.
|
|
Kísérleti: Tejfehérje
napi 2 x 20g tejfehérje bevitel
|
4 egylábú gyakorlat
Más nevek:
Teljesen szabványosított energia-kiegyensúlyozott étrend, amely az ajánlott napi fehérjebevitelt biztosítja.
Vízben oldva reggelivel és lefekvés előtt.
|
|
Kísérleti: Növényi fehérje keverék
napi 2 x 20 g növényi fehérje keverék fogyasztása
|
4 egylábú gyakorlat
Más nevek:
Teljesen szabványosított energia-kiegyensúlyozott étrend, amely az ajánlott napi fehérjebevitelt biztosítja.
Vízben oldva reggelivel és lefekvés előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Integrált izomfehérje szintézis sebessége a nem edzett lábban.
Időkeret: 10 nap
|
A vázizom fehérjében lévő deutériummal jelölt alanin változásával számítva
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás fehérje bevitel
Időkeret: 10 nap
|
A megadott étrendből származó tényleges bevitel kiszámítása alapján történik
|
10 nap
|
|
Diétás zsírbevitel
Időkeret: 10 nap
|
A megadott étrendből származó tényleges bevitel kiszámítása alapján történik
|
10 nap
|
|
Diétás szénhidrát bevitel
Időkeret: 10 nap
|
A megadott étrendből származó tényleges bevitel kiszámítása alapján történik
|
10 nap
|
|
Lépések száma
Időkeret: 10 nap
|
Gyorsulásmérővel értékelve
|
10 nap
|
|
Az izom keresztmetszeti vannak
Időkeret: 10 nap
|
Ultrahanggal értékelték
|
10 nap
|
|
Integrált izomfehérje szintézis sebessége az edzett lábban.
Időkeret: 10 nap
|
A vázizom fehérjében lévő deutériummal jelölt alanin változásával számítva
|
10 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkor (év)
Időkeret: Alapállapotban
|
Interjú kérdés
|
Alapállapotban
|
|
Testtömeg (kg)
Időkeret: Alapállapotban
|
Skála segítségével értékelve
|
Alapállapotban
|
|
Magasság (m)
Időkeret: Alapállapotban
|
Stadiométerrel értékelve
|
Alapállapotban
|
|
Testzsír %
Időkeret: Alapállapotban
|
A Dexa szkenneléssel értékelték
|
Alapállapotban
|
|
Sovány testtömeg (kg)
Időkeret: Alapállapotban
|
A Dexa szkenneléssel értékelték
|
Alapállapotban
|
|
Függőleges sovány tömeg (kg)
Időkeret: Alapállapotban
|
A Dexa szkenneléssel értékelték
|
Alapállapotban
|
|
Szex
Időkeret: Alapállapotban
|
A biológiai nemet interjú segítségével ellenőrizték
|
Alapállapotban
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Az alapállapotban
|
Automatizált mérés
|
Az alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Súlyos akut alultápláltság
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Táplálkozási zavarok
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Sorvadás
- Alultápláltság
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Sarcopenia
- Izomsorvadás
- Kwashiorkor
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Ellenállási edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL85365.068.23 / METC23-050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .