Pflanzenproteinmischung und Milchproteinergänzung bei älteren Menschen (Blend-D2O)
10. Dezember 2025 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Die Wirksamkeit der täglichen Proteinergänzung mit einer Pflanzenproteinmischung oder Milchprotein zur Unterstützung der integrierten Muskelproteinsyntheseraten mit und ohne Bewegung bei gesunden älteren Menschen
Hintergrund Die Proteinaufnahme ist wichtig für den Erhalt der Skelettmuskelmasse mit zunehmendem Alter und die Einnahme von gezielt abgestimmten Proteinpräparaten könnte die Gesamtproteinaufnahme erhöhen und dadurch zum Erhalt der Skelettmuskelmasse beitragen. In letzter Zeit wird der Einnahme von pflanzlichen Proteinmischungen als nachhaltigere und hochwertigere Alternative zu Milchprotein mehr Aufmerksamkeit geschenkt, um den Muskelproteinaufbau zu steigern und so den Muskelerhalt zu unterstützen, insbesondere beim Verzehr suboptimale Proteinmengen in der normalen Ernährung.
Ziel: Bewertung des Nutzens einer täglichen Proteinergänzung mit entweder einer pflanzlichen Proteinmischung oder einem Milchprotein zusätzlich zu einer Standarddiät zur Stimulierung der integrierten Muskelproteinsyntheseraten bei gesunden älteren Menschen mit und ohne Bewegung.
Hypothesen Wir gehen davon aus, dass sowohl die Pflanzenproteinmischung als auch die Milchproteinergänzung im Vergleich zu einer Standard-Diätkontrollbedingung zu einem stärkeren Aufbau von Muskelprotein führen.
Wir gehen davon aus, dass körperliche Betätigung im Vergleich zum ruhenden Bein unter allen Bedingungen zu einem größeren Muskelproteinaufbau führt, wobei die Wirkung der Proteinergänzungen im Vergleich zur Kontrolldiät ähnlich ist wie beim nicht trainierten Bein.
Diese Studie wird den potenziellen Nutzen einer Proteinergänzung mit alternativen Proteinquellen zur Unterstützung des Skelettmuskelerhalts bei älteren Menschen zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches oder weibliches Geschlecht
- Im Alter zwischen 60 und 80 Jahren
- BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Befolgung einer selbst berichteten vegetarischen und veganen Ernährung in den 6 Monaten vor der Studie.
- Unverträglichkeit gegenüber Milchprodukten
- Maisallergie
- Erbsenallergie
- Teilnahme aktuell oder in den 3 Monaten vor der Studie an einem strukturierten (progressiven) Übungsprogramm.
- Regelmäßiges Rauchen (d. h. >5 Zigaretten/Woche)
- Vorgeschichte kardiovaskulärer, respiratorischer, gastrointestinaler, urogenitaler, neurologischer, psychiatrischer, dermatologischer, muskuloskelettaler, metabolischer, endokriner, hämatologischer, immunologischer Störungen, Allergien, größerer chirurgischer Eingriffe und/oder Laboruntersuchungen, die die Teilnahme am oder den Abschluss des Studienprotokolls einschränken könnten, beeinträchtigen die Durchführung des Experiments oder einen möglichen Einfluss auf die Studienergebnisse (wird vom Hauptforscher und dem verantwortlichen Arzt entschieden)
- Diagnose: Phenylketonurie (PKU)
- Unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck über 160/100 mmHg)
- Blutspende 3 Monate vor dem Testtag
- Verwendung von Medikamenten, die die Studienteilnahme und/oder -ergebnisse beeinträchtigen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer, Medikamente zur Unterdrückung der Magensäure) nach Beurteilung durch den zuständigen Arzt.
- Verwendung von DOAC, Vitamin-K-Antagonisten oder mehreren Antikoagulanzien
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Maltodextrin
täglich 2 x 20g Maltodextrin einnehmen
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4 einbeinige Trainingseinheiten
Andere Namen:
Vollständig standardisierte, energieausgewogene Ernährung mit empfohlener Tagesdosis an Protein.
Zum Frühstück und vor dem Schlafengehen in Wasser aufgelöst.
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Experimental: Milch eiweiß
täglich 2 x 20g Milcheiweiß verzehren
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4 einbeinige Trainingseinheiten
Andere Namen:
Vollständig standardisierte, energieausgewogene Ernährung mit empfohlener Tagesdosis an Protein.
Zum Frühstück und vor dem Schlafengehen in Wasser aufgelöst.
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Experimental: Pflanzenproteinmischung
Täglich 2 x 20g pflanzliche Proteinmischung einnehmen
|
4 einbeinige Trainingseinheiten
Andere Namen:
Vollständig standardisierte, energieausgewogene Ernährung mit empfohlener Tagesdosis an Protein.
Zum Frühstück und vor dem Schlafengehen in Wasser aufgelöst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Integrierte Muskelproteinsyntheseraten im nicht trainierten Bein.
Zeitfenster: 10 Tage
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Berechnet durch die Veränderung von Deuterium-markiertem Alanin im Skelettmuskelprotein
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10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsproteinaufnahme
Zeitfenster: 10 Tage
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Bewertet durch Berechnung der tatsächlichen Aufnahme aus der bereitgestellten Nahrung
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10 Tage
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Nahrungsfettaufnahme
Zeitfenster: 10 Tage
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Bewertet durch Berechnung der tatsächlichen Aufnahme aus der bereitgestellten Nahrung
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10 Tage
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Kohlenhydrataufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: 10 Tage
|
Bewertet durch Berechnung der tatsächlichen Aufnahme aus der bereitgestellten Nahrung
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10 Tage
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Schrittzahl
Zeitfenster: 10 Tage
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Bewertet mit einem Beschleunigungsmesser
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10 Tage
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Muskelquerschnitt sind
Zeitfenster: 10 Tage
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Mit Ultraschall beurteilt
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10 Tage
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Integrierte Muskelproteinsyntheseraten im trainierten Bein.
Zeitfenster: 10 Tage
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Berechnet anhand der Veränderung des mit Deuterium markierten Alanins im Skelettmuskelprotein
|
10 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter (Jahr)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Interviewfrage
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An der Grundlinie
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Körpermasse (kg)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Bewertet anhand einer Skala
|
An der Grundlinie
|
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Höhe (m)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Bewertet mit einem Stadiometer
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An der Grundlinie
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Körperfett %
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Bewertet mit Dexa-Scan
|
An der Grundlinie
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Magere Körpermasse (kg)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Bewertet mit Dexa-Scan
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An der Grundlinie
|
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Appendikuläre Muskelmasse (kg)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Bewertet mit Dexa-Scan
|
An der Grundlinie
|
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Sex
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Biologisches Geschlecht anhand eines Interviews überprüft
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An der Grundlinie
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Automatisierte Messung
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schwere akute Unterernährung
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Ernährungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Atrophie
- Unterernährung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Sarkopenie
- Muskelatrophie
- Kwashiorkor
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- NL85365.068.23 / METC23-050
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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