Kasviproteiinisekoitus ja maitoproteiinilisät vanhemmille henkilöille (Blend-D2O)
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Päivittäisen proteiinilisän tehokkuus kasviproteiiniseoksella tai maitoproteiinilla tukemaan integroitua lihasproteiinisynteesiä liikunnan kanssa ja ilman sitä terveillä iäkkäillä henkilöillä
Tausta Proteiinin saanti on tärkeää luurankolihasmassan ylläpitämiselle ikääntymisen myötä, ja erityisesti ajoitettujen proteiinilisäravinteiden nauttiminen voi lisätä proteiinin kokonaissaantia ja siten edistää luuston lihasmassan ylläpitoa. Viime aikoina enemmän huomiota on kiinnitetty kasvipohjaisten proteiiniseosten nauttimiseen kestävämpinä korkealaatuisena vaihtoehtona maitoproteiinille, keinona lisätä lihasproteiinin kertymistä ja sellaisena tukea lihasten ylläpitoa, erityisesti kulutuksen aikana. optimaalista proteiinia normaalissa ruokavaliossa.
Tavoite Arvioida päivittäisen proteiinilisän hyötyjä joko kasvipohjaisella proteiiniseoksella tai maitoproteiinilla tavallisen ruokavalion lisäksi integroituneen lihasproteiinisynteesin stimuloimiseksi terveillä ikääntyneillä henkilöillä sekä liikunnan kanssa että ilman.
Hypoteesit Oletamme, että sekä kasviproteiinisekoitus että maitoproteiinilisä lisäävät lihasproteiinin kertymistä normaaliin ruokavalioon verrattuna.
Oletamme, että harjoitus lisää lihasproteiinin kertymistä lepojalkaan verrattuna kaikissa olosuhteissa, ja proteiinilisän ja kontrolliruokavalion vaikutukset ovat samanlaiset kuin harjoittelemattomassa jalassa.
Tämä tutkimus osoittaa proteiinilisän mahdollisen hyödyn vaihtoehtoisilla proteiinilähteillä tukemaan luustolihasten ylläpitoa iäkkäillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen sukupuoli
- Ikäraja 60-80 v
- BMI 18,5-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Noudatettu itse ilmoittamaa kasvis- ja vegaaniruokavaliota 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- Maitotuotteille sietämätön
- Maissi allergia
- Herneallergia
- Osallistuminen tällä hetkellä tai tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana strukturoituun (progressiiviseen) harjoitusohjelmaan.
- Säännöllinen tupakointi (esim. >5 savuketta/viikko)
- Aiemmat sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maha-suolikanavan, urogenitaaliset, neurologiset, psykiatriset, dermatologiset, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-, endokriiniset, hematologiset, immunologiset häiriöt, allergiat, suuret leikkaukset ja/tai laboratorioarvioinnit, jotka saattavat rajoittaa osallistumista tutkimukseen tai sen loppuun saattamista, häiritä kokeen toteutus tai mahdollinen vaikutus tutkimustuloksiin (päätutkijan ja vastuulääkärin päättää)
- Diagnosoitu fenyyliketonuria (PKU)
- Hallitsematon verenpainetauti (verenpaine yli 160/100 mmHg)
- Luovutettu verta 3 kuukautta ennen testipäivää
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista ja/tai tuloksia (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, mahahappoa vähentävät lääkkeet) vastaavan lääkärin arvioiden mukaan.
- DOAC:n, K-vitamiiniantagonistin tai useiden antikoagulanttien käyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini
2 x 20 g maltodekstriiniä päivässä
|
4 harjoitusta yhdellä jalalla
Muut nimet:
Täysin standardoitu energiatasapainoinen ruokavalio, joka sisältää suositellun päivittäisen proteiinimäärän.
Liuotetaan veteen aamiaisen yhteydessä ja ennen nukkumaanmenoa.
|
|
Kokeellinen: Maitoproteiini
2 x 20g maitoproteiinia päivässä
|
4 harjoitusta yhdellä jalalla
Muut nimet:
Täysin standardoitu energiatasapainoinen ruokavalio, joka sisältää suositellun päivittäisen proteiinimäärän.
Liuotetaan veteen aamiaisen yhteydessä ja ennen nukkumaanmenoa.
|
|
Kokeellinen: Kasviproteiinisekoitus
päivittäinen 2 x 20 g kasviproteiinisekoitusta
|
4 harjoitusta yhdellä jalalla
Muut nimet:
Täysin standardoitu energiatasapainoinen ruokavalio, joka sisältää suositellun päivittäisen proteiinimäärän.
Liuotetaan veteen aamiaisen yhteydessä ja ennen nukkumaanmenoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Integroidut lihasproteiinisynteesinopeudet harjoittelemattomassa jalassa.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Laskettu luurankolihasproteiinissa olevan deuterium-leimatun alaniinin muutoksella
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvioitu laskemalla todelliset saannit toimitetusta ruokavaliosta
|
10 päivää
|
|
Ruokavalion rasvan saanti
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvioitu laskemalla todelliset saannit toimitetusta ruokavaliosta
|
10 päivää
|
|
Hiilihydraattien saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvioitu laskemalla todelliset saannit toimitetusta ruokavaliosta
|
10 päivää
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvioitu kiihtyvyysmittarilla
|
10 päivää
|
|
Lihaspoikkileikkaus ovat
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Arvioitu ultraäänellä
|
10 päivää
|
|
Integroidut lihasproteiinisynteesinopeudet harjoitellussa jalassa.
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Laskettu luurankolihasproteiinin deuteriumleimatun alaniinin muutoksella
|
10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä (vuosi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Haastattelukysymys
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kehon massa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioitu asteikolla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Korkeus (m)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioitu stadiometrillä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kehon rasva %
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioitu Dexa-skannauksella
|
Lähtötilanteessa
|
|
Laiha paino (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioitu Dexa-skannauksella
|
Lähtötilanteessa
|
|
Appendikulaarinen vähärasvainen massa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioitu Dexa-skannauksella
|
Lähtötilanteessa
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Biologinen sukupuoli tarkistettu haastattelulla
|
Lähtötilanteessa
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Automaattinen mittaus
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vaikea akuutti aliravitsemus
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Ravitsemushäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Atrofia
- Aliravitsemus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Sarkopenia
- Lihasten atrofia
- Kwashiorkor
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL85365.068.23 / METC23-050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .