Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plantaardige eiwitmix en melkeiwitsupplementen bij oudere personen (Blend-D2O)

10 december 2025 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

De effectiviteit van dagelijkse eiwitsupplementen met een mengsel van plantaardige eiwitten of melkeiwitten ter ondersteuning van de geïntegreerde spiereiwitsynthese, met en zonder inspanning, bij gezonde oudere personen

Achtergrond Eiwitinname is belangrijk voor het behoud van skeletspiermassa bij het ouder worden en de inname van specifiek getimede eiwitsupplementen zou de algehele eiwitinname kunnen verhogen en daardoor bijdragen aan het behoud van skeletspiermassa. De laatste tijd is er meer aandacht besteed aan de inname van plantaardige eiwitmengsels als een duurzamer kwaliteitsalternatief voor melkeiwit, als middel om de opbouw van spiereiwitten te verhogen en als zodanig het spierbehoud te ondersteunen, vooral bij het consumeren suboptimale hoeveelheden eiwit in het reguliere dieet.

Doelstelling Het beoordelen van het voordeel van dagelijkse eiwitsuppletie met een plantaardig eiwitmengsel of een melkeiwit bovenop een standaarddieet om de geïntegreerde spiereiwitsynthese te stimuleren bij gezonde oudere personen met en zonder lichaamsbeweging.

Hypotheses We veronderstellen dat zowel het plantaardige eiwitmengsel als het melkeiwitsupplement zullen resulteren in een grotere opbouw van spiereiwitten in vergelijking met een standaard dieetcontrole.

We veronderstellen dat lichaamsbeweging onder alle omstandigheden zal resulteren in een grotere opbouw van spiereiwitten in vergelijking met het rustende been, met vergelijkbare effecten van de eiwitsupplementen versus het controledieet als bij het niet-geoefende been.

Deze studie zal het potentiële voordeel aantonen van eiwitsuppletie met alternatieve eiwitbronnen ter ondersteuning van het onderhoud van de skeletspieren bij oudere personen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk geslacht
  • Leeftijd tussen 60 en 80 jaar inclusief
  • BMI tussen 18,5 en 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Het volgen van een zelfgerapporteerd vegetarisch en veganistisch dieet in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Intolerant voor melkproducten
  • Maïs allergie
  • Erwtenallergie
  • Momenteel of in de 3 maanden voorafgaand aan de studie deelnemen aan een gestructureerd (progressief) beweegprogramma.
  • Regelmatig roken (bijv. >5 sigaretten/week)
  • Voorgeschiedenis van cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale, urogenitale, neurologische, psychiatrische, dermatologische, musculoskeletale, metabolische, endocriene, hematologische, immunologische stoornissen, allergie, grote operaties en/of laboratoriumbeoordelingen die deelname aan of voltooiing van het onderzoeksprotocol zouden kunnen beperken, interfereren met de uitvoering van het experiment, of mogelijke invloed op de onderzoeksresultaten (te bepalen door de hoofdonderzoeker en verantwoordelijke arts)
  • Gediagnosticeerd met fenylketonurie (PKU)
  • Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk boven 160/100 mmHg)
  • Bloed gedoneerd 3 maanden vóór de testdag
  • Gebruik van medicijnen die de deelname aan het onderzoek en/of de resultaten ervan verstoren (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers, maagzuuronderdrukkende medicijnen) zoals beoordeeld door de verantwoordelijke arts.
  • Gebruik van DOAC, vitamine K-antagonist of meerdere anticoagulantia
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Maltodextrine
dagelijks 2 x 20 g maltodextrine inname
4 oefeningen met één been
Andere namen:
  • Weerstandstraining
  • Krachtoefening
Volledig gestandaardiseerd, energie-uitgebalanceerd dieet met de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid eiwitten.
Opgelost in water bij het ontbijt en voor het slapen gaan.
Experimenteel: Melk proteïnen
dagelijkse inname van 2 x 20 g melkeiwit
4 oefeningen met één been
Andere namen:
  • Weerstandstraining
  • Krachtoefening
Volledig gestandaardiseerd, energie-uitgebalanceerd dieet met de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid eiwitten.
Opgelost in water bij het ontbijt en voor het slapen gaan.
Experimenteel: Mengsel van plantaardige eiwitten
dagelijkse inname van 2 x 20 g plantaardig eiwitmengsel
4 oefeningen met één been
Andere namen:
  • Weerstandstraining
  • Krachtoefening
Volledig gestandaardiseerd, energie-uitgebalanceerd dieet met de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid eiwitten.
Opgelost in water bij het ontbijt en voor het slapen gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geïntegreerde spiereiwitsynthese in het niet-geoefende been.
Tijdsspanne: 10 dagen
Berekend door de verandering in met deuterium gelabeld alanine in skeletspiereiwit
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitinname via de voeding
Tijdsspanne: 10 dagen
Beoordeeld door de werkelijke inname uit het verstrekte dieet te berekenen
10 dagen
Vetinname via de voeding
Tijdsspanne: 10 dagen
Beoordeeld door de werkelijke inname uit het verstrekte dieet te berekenen
10 dagen
Koolhydraatinname via de voeding
Tijdsspanne: 10 dagen
Beoordeeld door de werkelijke inname uit het verstrekte dieet te berekenen
10 dagen
Aantal stappen
Tijdsspanne: 10 dagen
Beoordeeld met behulp van een versnellingsmeter
10 dagen
Spierdoorsnede zijn
Tijdsspanne: 10 dagen
Beoordeeld met behulp van echografie
10 dagen
Geïntegreerde spiereiwitsynthese in het getrainde been.
Tijdsspanne: 10 dagen
Berekend door de verandering in met deuterium gelabeld alanine in skeletspiereiwit
10 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd (jaar)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Interviewvraag
Bij basislijn
Lichaamsmassa (kg)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordeeld met behulp van schaal
Bij basislijn
Hoogte (m)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordeeld met behulp van een stadiometer
Bij basislijn
Lichaamsvet %
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordeeld met behulp van Dexa-scan
Bij basislijn
Vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordeeld met behulp van Dexa-scan
Bij basislijn
Appendiculaire vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordeeld met behulp van Dexa-scan
Bij basislijn
Seks
Tijdsspanne: Bij basislijn
Biologisch geslacht gecontroleerd met behulp van een interview
Bij basislijn
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij basislijn
Geautomatiseerde meting
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren