Mistura de proteínas vegetais e suplementos de proteína do leite em idosos (Blend-D2O)
10 de dezembro de 2025 atualizado por: Maastricht University Medical Center
A eficácia da suplementação diária de proteínas com uma mistura de proteínas vegetais ou proteína do leite para apoiar as taxas integradas de síntese de proteínas musculares com e sem exercícios em idosos saudáveis
Antecedentes A ingestão de proteínas é importante para a manutenção da massa muscular esquelética com o envelhecimento e a ingestão de suplementos proteicos em horários específicos pode aumentar a ingestão geral de proteínas e, assim, contribuir para a manutenção da massa muscular esquelética. Recentemente, tem sido dada mais atenção à ingestão de misturas de proteínas vegetais como uma alternativa mais sustentável e de alta qualidade à proteína do leite, como um meio de aumentar a acumulação de proteína muscular e, como tal, apoiar a manutenção muscular, especialmente quando se consome quantidades abaixo do ideal de proteína na dieta regular.
Objetivo Avaliar o benefício da suplementação protéica diária com uma mistura de proteína vegetal ou uma proteína do leite além de uma dieta padrão para estimular as taxas integradas de síntese de proteína muscular em idosos saudáveis com e sem exercício.
Hipóteses Nossa hipótese é que tanto a mistura de proteína vegetal quanto o suplemento de proteína do leite resultarão em maior acúmulo de proteína muscular quando comparado com uma condição de controle de dieta padrão.
Nossa hipótese é que o exercício resultará em maior acúmulo de proteína muscular quando comparado à perna em repouso em todas as condições, com efeitos semelhantes dos suplementos proteicos versus a dieta controle como na perna não exercitada.
Este estudo mostrará o benefício potencial da suplementação protéica com fontes alternativas de proteína para apoiar a manutenção do músculo esquelético em indivíduos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino ou feminino
- Idade entre 60 e 80 anos inclusive
- IMC entre 18,5 e 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Seguir uma dieta vegetariana e vegana auto-relatada nos 6 meses anteriores ao estudo.
- Intolerante a produtos lácteos
- Alergia ao milho
- Alergia a ervilha
- Participar atualmente ou nos 3 meses anteriores ao estudo de um programa de exercícios estruturado (progressivo).
- Fumar regularmente (ou seja, >5 cigarros/semana)
- História de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, gastrointestinais, urogenitais, neurológicos, psiquiátricos, dermatológicos, musculoesqueléticos, metabólicos, endócrinos, hematológicos, imunológicos, alergias, cirurgias de grande porte e/ou avaliações laboratoriais que possam limitar a participação ou conclusão do protocolo do estudo, interferir com a execução do experimento, ou potencial influência nos resultados do estudo (a ser decidido pelo investigador principal e pelo médico responsável)
- Diagnosticado com fenilcetonúria (PKU)
- Hipertensão não controlada (pressão arterial acima de 160/100 mmHg)
- Doou sangue 3 meses antes do dia do teste
- Uso de quaisquer medicamentos que interfiram na participação e/ou nos resultados do estudo (ou seja, corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides, medicamentos supressores de ácido gástrico) conforme avaliação do médico responsável.
- Uso de DOAC, antagonista da vitamina K ou múltiplos anticoagulantes
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Maltodextrina
ingestão diária de 2 x 20g de maltodextrina
|
4 sessões de exercícios unilaterais
Outros nomes:
Dieta com equilíbrio energético totalmente padronizada, fornecendo a dose diária recomendada de proteínas.
Dissolvido em água no café da manhã e antes de dormir.
|
|
Experimental: Proteína do leite
ingestão diária de 2 x 20g de proteína do leite
|
4 sessões de exercícios unilaterais
Outros nomes:
Dieta com equilíbrio energético totalmente padronizada, fornecendo a dose diária recomendada de proteínas.
Dissolvido em água no café da manhã e antes de dormir.
|
|
Experimental: Mistura de proteínas vegetais
ingestão diária de 2 x 20g de mistura de proteína vegetal
|
4 sessões de exercícios unilaterais
Outros nomes:
Dieta com equilíbrio energético totalmente padronizada, fornecendo a dose diária recomendada de proteínas.
Dissolvido em água no café da manhã e antes de dormir.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas integradas de síntese de proteína muscular na perna não exercitada.
Prazo: 10 dias
|
Calculado pela mudança no deutério marcado com alanina na proteína do músculo esquelético
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão dietética de proteínas
Prazo: 10 dias
|
Avaliado calculando a ingestão real da dieta fornecida
|
10 dias
|
|
Ingestão de gordura dietética
Prazo: 10 dias
|
Avaliado calculando a ingestão real da dieta fornecida
|
10 dias
|
|
Ingestão dietética de carboidratos
Prazo: 10 dias
|
Avaliado calculando a ingestão real da dieta fornecida
|
10 dias
|
|
Contagem de passos
Prazo: 10 dias
|
Avaliado usando um acelerômetro
|
10 dias
|
|
Os músculos transversais são
Prazo: 10 dias
|
Avaliado por ultrassom
|
10 dias
|
|
Taxas integradas de síntese de proteína muscular na perna exercitada.
Prazo: 10 dias
|
Calculado pela mudança na alanina marcada com deutério na proteína do músculo esquelético
|
10 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade (ano)
Prazo: Na linha de base
|
Pergunta da entrevista
|
Na linha de base
|
|
Massa corporal (kg)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliado usando escala
|
Na linha de base
|
|
Altura (m)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliado usando estadiômetro
|
Na linha de base
|
|
Corpo gordo %
Prazo: Na linha de base
|
Avaliado usando varredura Dexa
|
Na linha de base
|
|
Massa corporal magra (kg)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliado usando varredura Dexa
|
Na linha de base
|
|
Massa magra apendicular (kg)
Prazo: Na linha de base
|
Avaliado usando varredura Dexa
|
Na linha de base
|
|
Sexo
Prazo: Na linha de base
|
Sexo biológico verificado por meio de entrevista
|
Na linha de base
|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Na linha de base
|
Medição automatizada
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Desnutrição Aguda Grave
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Distúrbios Nutricionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia
- Desnutrição
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Atrofia Muscular
- Kwashiorkor
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- NL85365.068.23 / METC23-050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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