老年人的植物蛋白混合物和牛奶蛋白补充剂 (Blend-D2O)
2025年12月10日 更新者：Maastricht University Medical Center
每日补充植物蛋白混合物或牛奶蛋白对健康老年人运动和不运动时综合肌肉蛋白合成率的有效性
背景随着年龄的增长，蛋白质摄入对于维持骨骼肌质量非常重要，摄入特定时间的蛋白质补充剂可以增加总体蛋白质摄入量，从而有助于维持骨骼肌质量。 最近，人们越来越关注植物性蛋白质混合物的摄入，作为一种更可持续的高质量牛奶蛋白替代品，作为增加肌肉蛋白质积累的一种手段，从而支持肌肉维持，特别是在食用时常规饮食中的蛋白质含量不理想。
目的 评估在标准饮食基础上每日补充植物蛋白混合物或牛奶蛋白对刺激健康老年人（无论是否运动）的综合肌肉蛋白合成率的益处。
假设我们假设与标准饮食控制条件相比，植物蛋白混合物和牛奶蛋白补充剂都会导致更多的肌肉蛋白积累。
我们假设，在所有条件下，与休息的腿相比，运动会导致更多的肌肉蛋白质积累，蛋白质补充剂与对照饮食的效果与未运动的腿相似。
这项研究将展示补充替代蛋白质来源的蛋白质对于支持老年人骨骼肌维护的潜在益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性或女性
- 年龄在 60 岁至 80 岁（含）之间
- 体重指数在 18.5 至 30 公斤/平方米之间
排除标准：
- 研究前 6 个月遵循自我报告的素食和纯素饮食。
- 对奶制品不耐受
- 玉米过敏
- 豌豆过敏
- 当前或研究前 3 个月内参加结构化（渐进式）锻炼计划。
- 经常吸烟（即 >5支烟/周）
- 心血管、呼吸系统、胃肠道、泌尿生殖系统、神经系统、精神病学、皮肤病学、肌肉骨骼、代谢、内分泌、血液、免疫系统疾病、过敏、大手术和/或实验室评估史可能会限制参与或完成研究方案、干扰实验的执行或对研究结果的潜在影响（由主要研究者和负责医师决定）
- 诊断患有苯丙酮尿症（PKU）
- 未受控制的高血压（血压高于 160/100 mmHg）
- 测试日前 3 个月献血
- 使用任何干扰研究参与和/或结果的药物（即 皮质类固醇、非类固醇抗炎药、胃酸抑制药物）由负责医生评估。
- 使用 DOAC、维生素 K 拮抗剂或多种抗凝剂
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：麦芽糖糊精
每日摄入 2 x 20g 麦芽糖糊精
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4次单腿练习
其他名称：
完全标准化的能量平衡饮食提供建议的每日蛋白质摄入量。
早餐时和睡前溶解在水中。
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实验性的：牛奶蛋白
每日 2 x 20g 牛奶蛋白摄入
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4次单腿练习
其他名称：
完全标准化的能量平衡饮食提供建议的每日蛋白质摄入量。
早餐时和睡前溶解在水中。
|
|
实验性的：植物蛋白混合物
每日摄入 2 x 20 克植物蛋白混合物
|
4次单腿练习
其他名称：
完全标准化的能量平衡饮食提供建议的每日蛋白质摄入量。
早餐时和睡前溶解在水中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未运动腿部的综合肌肉蛋白质合成率。
大体时间：10天
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通过骨骼肌蛋白中氘标记丙氨酸的变化计算
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食蛋白质摄入量
大体时间：10天
|
通过计算所提供饮食的实际摄入量进行评估
|
10天
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膳食脂肪摄入量
大体时间：10天
|
通过计算所提供饮食的实际摄入量进行评估
|
10天
|
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膳食碳水化合物摄入量
大体时间：10天
|
通过计算所提供饮食的实际摄入量进行评估
|
10天
|
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步数
大体时间：10天
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使用加速度计评估
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10天
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肌肉横截面是
大体时间：10天
|
使用超声波评估
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10天
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锻炼腿部的综合肌肉蛋白质合成率。
大体时间：10天
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通过骨骼肌蛋白中氘标记的丙氨酸的变化来计算
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10天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄（年）
大体时间：基线时
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面试问题
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基线时
|
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体重（公斤）
大体时间：基线时
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使用量表进行评估
|
基线时
|
|
高度（米）
大体时间：基线时
|
使用测距仪进行评估
|
基线时
|
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体内脂肪 ％
大体时间：基线时
|
使用 Dexa 扫描进行评估
|
基线时
|
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去脂体重（公斤）
大体时间：基线时
|
使用 Dexa 扫描进行评估
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基线时
|
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四肢去脂质量（kg）
大体时间：基线时
|
使用 Dexa 扫描进行评估
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基线时
|
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性别
大体时间：基线时
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通过访谈检查生物性别
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基线时
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收缩压和舒张压
大体时间：基线时
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自动测量
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基线时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Luc van Loon, PhD、Maastricht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月26日
初级完成 (实际的)
2025年12月5日
研究完成 (实际的)
2025年12月5日
研究注册日期
首次提交
2024年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NL85365.068.23 / METC23-050
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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