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Mélange de protéines végétales et suppléments de protéines de lait chez les personnes âgées (Blend-D2O)

11 juin 2024 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'efficacité de la supplémentation quotidienne en protéines avec un mélange de protéines végétales ou des protéines de lait pour soutenir les taux de synthèse intégrés des protéines musculaires avec et sans exercice chez les personnes âgées en bonne santé

Contexte L'apport en protéines est important pour le maintien de la masse musculaire squelettique avec le vieillissement et l'ingestion de suppléments protéiques spécifiquement programmés pourrait augmenter l'apport global en protéines et ainsi contribuer au maintien de la masse musculaire squelettique. Récemment, une plus grande attention a été accordée à l'ingestion de mélanges de protéines végétales comme alternative plus durable et de haute qualité aux protéines du lait, comme moyen d'augmenter l'accumulation de protéines musculaires et, en tant que tel, de soutenir le maintien musculaire, en particulier lors de la consommation. quantités sous-optimales de protéines dans l’alimentation régulière.

Objectif Évaluer les bénéfices d'une supplémentation quotidienne en protéines avec soit un mélange de protéines végétales, soit une protéine de lait en plus d'un régime alimentaire standard pour stimuler les taux de synthèse intégrée des protéines musculaires chez les personnes âgées en bonne santé avec et sans exercice.

Hypothèses Nous émettons l'hypothèse que le mélange de protéines végétales et le supplément de protéines de lait entraîneront une plus grande accumulation de protéines musculaires par rapport à une condition de contrôle alimentaire standard.

Nous émettons l'hypothèse que l'exercice entraînera une plus grande accumulation de protéines musculaires par rapport à la jambe au repos dans toutes les conditions, avec des effets similaires des suppléments protéiques par rapport au régime témoin comme dans la jambe non exercée.

Cette étude montrera l'avantage potentiel d'une supplémentation en protéines avec des sources de protéines alternatives pour soutenir le maintien des muscles squelettiques chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
        • Recrutement
        • Maastricht University Medical Center+
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luc van Loon, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Wesley Hermans, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe masculin ou féminin
  • Âgé entre 60 et 80 ans inclus
  • IMC entre 18,5 et 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Suite à un régime végétarien et végétalien autodéclaré les 6 mois précédant l'étude.
  • Intolérant aux produits laitiers
  • Allergie au maïs
  • Allergie aux pois
  • Participer actuellement ou dans les 3 mois précédant l'étude à un programme d'exercices structuré (progressif).
  • Fumer régulièrement (c.-à-d. >5 cigarettes/semaine)
  • Antécédents de troubles cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinaux, urogénitaux, neurologiques, psychiatriques, dermatologiques, musculo-squelettiques, métaboliques, endocriniens, hématologiques, immunologiques, d'allergies, d'interventions chirurgicales majeures et/ou d'évaluations de laboratoire qui pourraient limiter la participation ou l'achèvement du protocole d'étude, interférer avec l'exécution de l'expérience, ou influence potentielle sur les résultats de l'étude (à décider par l'investigateur principal et le médecin responsable)
  • Diagnostic de phénylcétonurie (PCU)
  • Hypertension non contrôlée (pression artérielle supérieure à 160/100 mmHg)
  • Don de sang 3 mois avant le jour du test
  • Utilisation de tout médicament qui interfère avec la participation à l'étude et/ou les résultats (c.-à-d. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, médicaments anti-acide gastrique) évalués par le médecin responsable.
  • Utilisation de DOAC, d'un antagoniste de la vitamine K ou de plusieurs anticoagulants
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Maltodextrine
Ingestion quotidienne de 2 x 20 g de maltodextrine
4 séances d'exercices sur une seule jambe
Autres noms:
  • Entraînement en résistance
  • Exercice de force
Régime alimentaire entièrement standardisé et équilibré en énergie fournissant l'apport quotidien recommandé en protéines.
Dissous dans l'eau au petit-déjeuner et avant de dormir.
Expérimental: Protéine de lait
Ingestion quotidienne de 2 x 20 g de protéines de lait
4 séances d'exercices sur une seule jambe
Autres noms:
  • Entraînement en résistance
  • Exercice de force
Régime alimentaire entièrement standardisé et équilibré en énergie fournissant l'apport quotidien recommandé en protéines.
Dissous dans l'eau au petit-déjeuner et avant de dormir.
Expérimental: Mélange de protéines végétales
Ingestion quotidienne de 2 x 20 g de mélange de protéines végétales
4 séances d'exercices sur une seule jambe
Autres noms:
  • Entraînement en résistance
  • Exercice de force
Régime alimentaire entièrement standardisé et équilibré en énergie fournissant l'apport quotidien recommandé en protéines.
Dissous dans l'eau au petit-déjeuner et avant de dormir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de synthèse des protéines musculaires intégrés dans la jambe non exercée.
Délai: 10 jours
Calculé par le changement du deutérium marqué à l'alanine dans les protéines du muscle squelettique
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport en protéines alimentaires
Délai: 10 jours
Évalué en calculant les apports réels du régime alimentaire fourni
10 jours
Apport de graisses alimentaires
Délai: 10 jours
Évalué en calculant les apports réels du régime alimentaire fourni
10 jours
Apport alimentaire en glucides
Délai: 10 jours
Évalué en calculant les apports réels du régime alimentaire fourni
10 jours
Nombre de pas
Délai: 10 jours
Évalué à l'aide d'un accéléromètre
10 jours
Les sections musculaires sont
Délai: 10 jours
Évalué par échographie
10 jours
Taux de synthèse des protéines musculaires intégrés dans la jambe exercée.
Délai: 10 jours
Calculé par le changement d'alanine marquée au deutérium dans les protéines du muscle squelettique
10 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge (année)
Délai: Au départ
Question d'entretien
Au départ
Masse corporelle (kg)
Délai: Au départ
Évalué à l'aide d'une échelle
Au départ
Hauteur (m)
Délai: Au départ
Évalué à l'aide d'un stadiomètre
Au départ
% de graisse corporelle
Délai: Au départ
Évalué à l'aide du scan Dexa
Au départ
Masse corporelle maigre (kg)
Délai: Au départ
Évalué à l'aide du scan Dexa
Au départ
Masse maigre appendiculaire (kg)
Délai: Au départ
Évalué à l'aide du scan Dexa
Au départ
Sexe
Délai: Au départ
Sexe biologique vérifié par entretien
Au départ
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Au départ
Mesure automatisée
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc van Loon, PhD, Maastricht University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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