- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06403137
Mélange de protéines végétales et suppléments de protéines de lait chez les personnes âgées (Blend-D2O)
L'efficacité de la supplémentation quotidienne en protéines avec un mélange de protéines végétales ou des protéines de lait pour soutenir les taux de synthèse intégrés des protéines musculaires avec et sans exercice chez les personnes âgées en bonne santé
Contexte L'apport en protéines est important pour le maintien de la masse musculaire squelettique avec le vieillissement et l'ingestion de suppléments protéiques spécifiquement programmés pourrait augmenter l'apport global en protéines et ainsi contribuer au maintien de la masse musculaire squelettique. Récemment, une plus grande attention a été accordée à l'ingestion de mélanges de protéines végétales comme alternative plus durable et de haute qualité aux protéines du lait, comme moyen d'augmenter l'accumulation de protéines musculaires et, en tant que tel, de soutenir le maintien musculaire, en particulier lors de la consommation. quantités sous-optimales de protéines dans l’alimentation régulière.
Objectif Évaluer les bénéfices d'une supplémentation quotidienne en protéines avec soit un mélange de protéines végétales, soit une protéine de lait en plus d'un régime alimentaire standard pour stimuler les taux de synthèse intégrée des protéines musculaires chez les personnes âgées en bonne santé avec et sans exercice.
Hypothèses Nous émettons l'hypothèse que le mélange de protéines végétales et le supplément de protéines de lait entraîneront une plus grande accumulation de protéines musculaires par rapport à une condition de contrôle alimentaire standard.
Nous émettons l'hypothèse que l'exercice entraînera une plus grande accumulation de protéines musculaires par rapport à la jambe au repos dans toutes les conditions, avec des effets similaires des suppléments protéiques par rapport au régime témoin comme dans la jambe non exercée.
Cette étude montrera l'avantage potentiel d'une supplémentation en protéines avec des sources de protéines alternatives pour soutenir le maintien des muscles squelettiques chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luc van Loon, PhD
- Numéro de téléphone: 0031433881397
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wesley Hermans, MSc
- Numéro de téléphone: 0031433881810
- E-mail: w.hermans@maastrichtuniversity.nl
Lieux d'étude
-
-
Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Recrutement
- Maastricht University Medical Center+
-
Contact:
- Luc van Loon, PhD
- Numéro de téléphone: 0031433881810
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
-
Chercheur principal:
- Luc van Loon, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Wesley Hermans, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin ou féminin
- Âgé entre 60 et 80 ans inclus
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Suite à un régime végétarien et végétalien autodéclaré les 6 mois précédant l'étude.
- Intolérant aux produits laitiers
- Allergie au maïs
- Allergie aux pois
- Participer actuellement ou dans les 3 mois précédant l'étude à un programme d'exercices structuré (progressif).
- Fumer régulièrement (c.-à-d. >5 cigarettes/semaine)
- Antécédents de troubles cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinaux, urogénitaux, neurologiques, psychiatriques, dermatologiques, musculo-squelettiques, métaboliques, endocriniens, hématologiques, immunologiques, d'allergies, d'interventions chirurgicales majeures et/ou d'évaluations de laboratoire qui pourraient limiter la participation ou l'achèvement du protocole d'étude, interférer avec l'exécution de l'expérience, ou influence potentielle sur les résultats de l'étude (à décider par l'investigateur principal et le médecin responsable)
- Diagnostic de phénylcétonurie (PCU)
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle supérieure à 160/100 mmHg)
- Don de sang 3 mois avant le jour du test
- Utilisation de tout médicament qui interfère avec la participation à l'étude et/ou les résultats (c.-à-d. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, médicaments anti-acide gastrique) évalués par le médecin responsable.
- Utilisation de DOAC, d'un antagoniste de la vitamine K ou de plusieurs anticoagulants
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Maltodextrine
Ingestion quotidienne de 2 x 20 g de maltodextrine
|
4 séances d'exercices sur une seule jambe
Autres noms:
Régime alimentaire entièrement standardisé et équilibré en énergie fournissant l'apport quotidien recommandé en protéines.
Dissous dans l'eau au petit-déjeuner et avant de dormir.
|
Expérimental: Protéine de lait
Ingestion quotidienne de 2 x 20 g de protéines de lait
|
4 séances d'exercices sur une seule jambe
Autres noms:
Régime alimentaire entièrement standardisé et équilibré en énergie fournissant l'apport quotidien recommandé en protéines.
Dissous dans l'eau au petit-déjeuner et avant de dormir.
|
Expérimental: Mélange de protéines végétales
Ingestion quotidienne de 2 x 20 g de mélange de protéines végétales
|
4 séances d'exercices sur une seule jambe
Autres noms:
Régime alimentaire entièrement standardisé et équilibré en énergie fournissant l'apport quotidien recommandé en protéines.
Dissous dans l'eau au petit-déjeuner et avant de dormir.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de synthèse des protéines musculaires intégrés dans la jambe non exercée.
Délai: 10 jours
|
Calculé par le changement du deutérium marqué à l'alanine dans les protéines du muscle squelettique
|
10 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Apport en protéines alimentaires
Délai: 10 jours
|
Évalué en calculant les apports réels du régime alimentaire fourni
|
10 jours
|
Apport de graisses alimentaires
Délai: 10 jours
|
Évalué en calculant les apports réels du régime alimentaire fourni
|
10 jours
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Apport alimentaire en glucides
Délai: 10 jours
|
Évalué en calculant les apports réels du régime alimentaire fourni
|
10 jours
|
Nombre de pas
Délai: 10 jours
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Évalué à l'aide d'un accéléromètre
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10 jours
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Les sections musculaires sont
Délai: 10 jours
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Évalué par échographie
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10 jours
|
Taux de synthèse des protéines musculaires intégrés dans la jambe exercée.
Délai: 10 jours
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Calculé par le changement d'alanine marquée au deutérium dans les protéines du muscle squelettique
|
10 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Âge (année)
Délai: Au départ
|
Question d'entretien
|
Au départ
|
Masse corporelle (kg)
Délai: Au départ
|
Évalué à l'aide d'une échelle
|
Au départ
|
Hauteur (m)
Délai: Au départ
|
Évalué à l'aide d'un stadiomètre
|
Au départ
|
% de graisse corporelle
Délai: Au départ
|
Évalué à l'aide du scan Dexa
|
Au départ
|
Masse corporelle maigre (kg)
Délai: Au départ
|
Évalué à l'aide du scan Dexa
|
Au départ
|
Masse maigre appendiculaire (kg)
Délai: Au départ
|
Évalué à l'aide du scan Dexa
|
Au départ
|
Sexe
Délai: Au départ
|
Sexe biologique vérifié par entretien
|
Au départ
|
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Au départ
|
Mesure automatisée
|
Au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc van Loon, PhD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles nutritionnels
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie
- Malnutrition aiguë sévère
- Sarcopénie
- Atrophie musculaire
- Malnutrition
- Kwashiorkor
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Caséines
Autres numéros d'identification d'étude
- NL85365.068.23 / METC23-050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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