- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06403215
껌을 씹고 회향차를 마시는 효과
제왕절개 후 껌을 씹고 회향차를 마시는 것이 장 운동성에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
목표: 제왕절개 후 수술 후 장폐색증은 입원 기간을 크게 연장하고 수술 전후 비용을 증가시키는 문제입니다. 수술 후 회향차 섭취가 배변을 일으키는 능력은 불분명하며 연구가 필요합니다. 이 연구는 제왕절개 후 껌을 씹고 회향차를 마시는 것이 장 운동성에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 본 연구는 2018년 1월부터 2018년 4월까지 산후조리병동을 대상으로 진행되었다. 단순 무작위화를 사용하여 여성을 연구 부문에 배정했습니다. 임신 변비 진단 척도, 데이터 수집 및 추적관찰 양식 동안 데이터가 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 샘플 이 병렬, 단일 중심, 무작위 대조 실험 연구는 2018년 1월부터 2018년 4월까지 CONSORT 지침에 따라 Türkiye의 4개 산부인과 병동에서 수행되었습니다. 연구의 선정기준은 다음과 같다. 건강한 여성, 전신마취하에 제왕절개를 한 여성, 초등학교 교육 이상을 받은 여성, 만성전신질환이 없는 여성, 임신 중 문제가 없는 여성, 알레르기 병력이 없는 여성, 알레르기 병력이 없는 여성 체질량지수(BMI) 18.50~24.99 kg/m2, 이전 복부 수술 경험이 없으며 수술 중 합병증도 없습니다.
참가자 및 환경 연구에 참여한 여성을 참가자로 등록하고 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉인된 봉투를 사용하여 연구를 진행하였다. 이 연구는 22가지 요인 시험 수준에 따라 결정된 4개의 다른 그룹을 대상으로 수행되었습니다. 표본크기는 피험자의 데이터를 대상으로 실시한 메타분석을 고려하여 검정력 80%, 신뢰구간 95%에서 총 120명의 참가자로 결정하였다. 이 연구에서는 껌을 씹는 것과 회향차를 마시는 것 등 두 가지 다른 개입이 수행되었습니다.
중재 껌 씹기 그룹 이 그룹의 여성들은 제왕절개 수술 후 2시간마다(2, 4, 6일) 15분 동안 무설탕 및 비자일라이트 껌을 씹었습니다. 메타분석 연구 결과, 경구 섭취 전까지 2시간마다 15분씩 껌을 씹으면 장음이 더 짧은 시간에 시작된다는 연구 결과가 나왔다. 따라서 이번 연구에서 여성들은 제왕절개 수술 후 2시간 이후부터 매 2시간마다 15분씩 껌을 씹었다. 2시간마다 15분씩 껌을 씹기 전후에 여성들의 장음을 청취하고, 팽만감 시간을 기록했습니다. 여성에게 경구 섭취가 허용되면 껌을 씹는 활동이 완전히 중단되었습니다. 최초의 복부팽만감 및 장음에 대한 자료는 여성에게 구두로 질문하여 수집하였고, 이 자료를 추적조사 형식으로 기록하였다.
회향차 그룹 이 그룹의 여성은 제왕절개 6시간 후에 경구 섭취를 시작했으며 6, 8, 10시간에 회향차 2g(총 회향차 6g)을 마시도록 허용되었습니다. 회향씨(2g)를 물 150ml에 넣고 100℃의 온도에서 끓인 후 20분간 방치하였다. 그런 다음 여성들은 차를 마시도록 지시 받았습니다. 회향차를 마시기 전후에 2시간마다 장음을 녹음했습니다. 첫 번째 배변 시간과 첫 배변 소리는 여성에게 직접 물어보고 결정한 다음 이 정보를 연구 양식을 사용하여 기록했습니다.
데이터 수집 환자가 섭취한 수분의 양은 유리잔으로 측정되었습니다. 제거된 소변의 양은 환자의 방광을 확인하여 계산되었습니다. 6시간째에 요도 카테터를 제거했습니다.
윤리적 선언문 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(프로토콜 번호: 09.2017.586). 모든 환자는 사전 동의서에 서명했습니다.
데이터 분석 카이제곱(Chi-square) 및 피셔(Fisher) 테스트를 사용하여 범주형 데이터를 비교했습니다. 통계 데이터를 분석하고 비교하기 위해 Spearman의 순위 상관 계수를 사용했습니다. 비교의 통계적 유의성을 위해 p<0.05 값이 허용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- Marmara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성질환이 없는 경우
- 전신 마취하에 제왕절개를 한 여성
- 최소한 초등학교 교육을 받았어요
- 여성은 임신 중에 아무런 문제가 없었습니다
- 알레르기 병력이 없었던 사람
- 체질량지수(BMI)가 18.50~24.99인 사람 kg/m2
- 이전에 복부 수술을 받은 적이 없음
- 수술 중 합병증이 없습니다.
제외 기준:
- 연령<18세
- 다양한 여성
- 척추마취하에 제왕절개를 하신 분
- 자발적인 노동 시작
- 만성 전신 질환을 앓고 있던 사람
- 임신 중에 문제가 있었던 사람
- 알레르기 병력이 있었던 사람
- 체질량지수(BMI)가 24.99kg/m2 미만인 사람
- 이전에 복부 수술을 받은 적이 있고 수술 중 합병증이 있었던 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 츄잉껌 그룹
이 그룹의 여성들은 제왕절개 수술 후 2시간마다(2, 4, 6일) 15분 동안 무설탕 및 비자일라이트 껌을 씹었습니다.
메타분석 연구 결과, 경구 섭취 전까지 2시간마다 15분씩 껌을 씹으면 장음이 더 짧은 시간에 시작된다는 연구 결과가 나왔다.
따라서 이번 연구에서 여성들은 제왕절개 수술 후 2시간 이후부터 매 2시간마다 15분씩 껌을 씹었다.
2시간마다 15분씩 껌을 씹기 전후에 여성들의 장음을 청취하고, 팽만감 시간을 기록했습니다.
여성에게 경구 섭취가 허용되면 껌을 씹는 활동이 완전히 중단되었습니다.
최초의 복부팽만감 및 장음에 대한 자료는 여성에게 구두로 질문하여 수집하였고, 이 자료를 추적조사 형식으로 기록하였다.
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이 그룹의 여성들은 제왕절개 수술 후 2시간마다(2, 4, 6일) 15분 동안 무설탕 및 비자일라이트 껌을 씹었습니다.
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실험적: 회향 차 그룹
이 그룹의 여성들은 제왕절개 6시간 후에 경구 섭취를 시작했고 6, 8, 10시간에 회향차 2g(총 회향차 6g)을 마시도록 허용되었습니다.
회향씨(2g)를 물 150ml에 넣고 100℃의 온도에서 끓인 후 20분간 방치하였다.
그런 다음 여성들은 차를 마시도록 지시 받았습니다.
회향차를 마시기 전후에 2시간마다 장음을 녹음했습니다.
첫 번째 배변 시간과 첫 배변 소리는 여성에게 직접 물어보고 결정한 다음 이 정보를 연구 양식을 사용하여 기록했습니다.
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이 그룹의 여성들은 제왕절개 6시간 후에 경구 섭취를 시작했고 6, 8, 10시간에 회향차 2g(총 회향차 6g)을 마시도록 허용되었습니다.
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실험적: 츄잉껌+회향차군
이 그룹의 여성들은 제왕절개 수술 후 2시간마다(2, 4, 6일) 15분 동안 무설탕 및 비자일라이트 껌을 씹었습니다.
메타분석 연구 결과, 경구 섭취 전까지 2시간마다 15분씩 껌을 씹으면 장음이 더 짧은 시간에 시작된다는 연구 결과가 나왔습니다. 여성에게는 차를 마시도록 지시했습니다.
회향차를 마시기 전후에 2시간마다 장음을 녹음했습니다.
첫 번째 배변 시간과 첫 배변 소리는 여성에게 직접 물어보고 결정한 다음 이 정보를 연구 양식을 사용하여 기록했습니다.
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이 그룹의 여성들은 제왕절개 수술 후 2시간마다(2, 4, 6일) 15분 동안 무설탕 및 비자일라이트 껌을 씹었고, 제왕절개 후 6시간 후에 경구 섭취를 시작했으며 회향 2g을 마시도록 허용되었습니다. 6시간, 8시간, 10시간에 차를 마십니다(펜넬 차 총 6g).
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실험적: 대조군
연구원은 병원 프로토콜에 따라 배변 소리를 냈습니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장음
기간: 12 시간
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장음은 2시간마다 녹음되었습니다.
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12 시간
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부풀림
기간: 24 시간
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.첫 번째 팽창 시간은 여성들에게 직접 물어보고 결정한 다음 연구 양식을 사용하여 이 정보를 기록했습니다.
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24 시간
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깨끗하게 함
기간: 48 시간
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.첫 번째 배변 시간은 여성에게 직접 물어보고 이 정보를 연구 양식을 사용하여 기록했습니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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