Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tuggummi och att dricka fänkålste

6 maj 2024 uppdaterad av: Nurdan Demirci, Marmara University

Effekten av att tugga tuggummi och dricka fänkålste på tarmens rörlighet efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad prövning

Syfte: Postoperativ ileus efter kejsarsnitt är ett problem som avsevärt förlänger sjukhusvistelsen och ökar de perioperativa kostnaderna. Förmågan hos postoperativ fänkålste att producera tarmrörelse är oklar och måste studeras. Denna studie syftade till att fastställa effekten av att tugga tuggummi och dricka fänkålste på tarmens rörlighet efter kejsarsnitt.

Metod: Studien genomfördes på förlossningsavdelningar mellan januari 2018 och april 2018. Enkel randomisering användes för att tilldela kvinnor till studiearmarna. Data samlades in under diagnostisk skala för graviditetsförstoppning, datainsamling och uppföljningsformulär samlades in.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieprov Denna parallella, monocenter, randomiserade kontrollerade experimentella studie genomfördes mellan januari 2018 och april 2018 med CONSORT-riktlinjerna på fyra förlossningsenheter i Türkiye. Inklusionskriterierna för studien var följande: Friska kvinnor som genomgått kejsarsnitt under narkos, fick minst grundskoleutbildning, inte hade en kronisk systemisk sjukdom, inte hade några problem under graviditeten, inte hade någon historia av allergi, hade en body mass index (BMI) på 18,50-24,99 kg/m2, utan tidigare bukoperation, och inga komplikationer under operationen.

Deltagare och miljö Efter att ha inkluderats i studien registrerades kvinnorna som deltagare och studien utfördes med ogenomskinliga förseglade kuvert numrerade i följd. Studien genomfördes med fyra olika grupper bestämda av 22 faktoriella försöksnivåer. Urvalsstorleken bestämdes som totalt 120 deltagare vid 80 % effekt och 95 % konfidensintervall med hänsyn till metaanalysen som utfördes på data från försökspersonerna. Två olika ingrepp - tuggummi och att dricka fänkålste - genomfördes i denna studie.

Intervention Tuggummigrupp Kvinnor i denna grupp tuggade sockerfritt och icke-xylitgummi i 15 minuter varannan timme (2:a, 4:e och 6:e) efter kejsarsnittet. Som ett resultat av deras metaanalysstudie rapporterade en studie att tuggummi i 15 minuter varannan timme tills oralt intag startade tarmljud på kortare tid. Därför, i den aktuella studien, tuggade kvinnor tuggummi i 15 minuter varannan timme, efter två timmar efter kejsarsnittet. Kvinnornas tarmljud lyssnades på och deras flatulationstider registrerades före och efter tuggummi i 15 minuter varannan timme. När kvinnor tilläts oralt intag avbröts tuggummi-tuggaktiviteten helt. Data för första gången av flatulation och tarmljuden samlades in genom att muntligt fråga kvinnor, och dessa data registrerades i uppföljningsformuläret.

Fänkålstegrupp Kvinnor i denna grupp påbörjade oralt intag 6 timmar efter kejsarsnitt och fick dricka 2 gram fänkålste på 6:e, 8:e och 10:e timmarna (totalt 6 gram fänkålste). Fänkålsfrön (2 gram) sattes i 150 ml vatten, kokades vid en temperatur av 100°C och lämnades i 20 minuter. Kvinnor instruerades sedan att dricka teet. Tarmljud registrerades varannan timme, före och efter att ha druckit fänkålsteet. Tidpunkten för den första flatulationen och de första tarmljuden bestämdes genom att fråga kvinnorna själva och denna information registrerades sedan med hjälp av studieformuläret.

Datainsamling Mängden vätska som patienterna tog upp mättes med ett glas. Mängden urin som avlägsnades beräknades genom att kontrollera patientens urinblåsa. Urinkatetern avlägsnades vid den 6:e timmen.

Etiskt uttalande Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkändes av etiska kommittéer (protokoll nr: 09.2017.586). Alla patienter skrev under informerade samtycken.

Dataanalys Chi-square och Fisher tester användes för att jämföra kategoriska data. Spearmans rangkorrelationskoefficient användes för att analysera och jämföra statistiska data. Ett värde på p<0,05 accepterades för jämförelsernas statistiska signifikans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34854
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utan kronisk sjukdom
  • kvinnor som genomgått kejsarsnitt under narkos
  • fått grundskoleutbildning åtminstone
  • kvinnor hade inga problem under graviditeten
  • som inte hade någon historia av allergi
  • som hade ett body mass index (BMI) på 18,50-24,99 kg/m2
  • ingen tidigare bukoperation
  • inga komplikationer under operationen.

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år
  • fleråriga kvinnor
  • som fick kejsarsnitt under ryggbedövning
  • spontant påbörjande av förlossningen
  • som hade en kronisk systemisk sjukdom
  • som hade problem under graviditeten
  • som hade någon historia av allergi
  • som hade ett body mass index (BMI) på <24,99 kg/m2
  • som tidigare gjort en bukoperation, och komplikationer under operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tuggummi grupp
Kvinnor i denna grupp tuggade sockerfritt och icke-xylitgummi i 15 minuter varannan timme (2:a, 4:e och 6:e) efter kejsarsnittet. Som ett resultat av deras metaanalysstudie rapporterade en studie att tuggummi i 15 minuter varannan timme tills oralt intag startade tarmljud på kortare tid. Därför, i den aktuella studien, tuggade kvinnor tuggummi i 15 minuter varannan timme, efter två timmar efter kejsarsnittet. Kvinnornas tarmljud lyssnades på och deras flatulationstider registrerades före och efter tuggummi i 15 minuter varannan timme. När kvinnor tilläts oralt intag avbröts tuggummi-tuggaktiviteten helt. Data för första gången av flatulation och tarmljuden samlades in genom att muntligt fråga kvinnor, och dessa data registrerades i uppföljningsformuläret.
Kvinnor i denna grupp tuggade sockerfritt och icke-xylitgummi i 15 minuter varannan timme (2:a, 4:e och 6:e) efter kejsarsnittet.
Experimentell: Fänkål te grupp
Kvinnor i denna grupp påbörjade oralt intag 6 timmar efter kejsarsnitt och fick dricka 2 gram fänkålste under 6:e, 8:e och 10:e timmarna (totalt 6 gram fänkålste). Fänkålsfrön (2 gram) sattes i 150 ml vatten, kokades vid en temperatur av 100°C och lämnades i 20 minuter. Kvinnor instruerades sedan att dricka teet. Tarmljud registrerades varannan timme, före och efter att ha druckit fänkålsteet. Tidpunkten för den första flatulationen och de första tarmljuden bestämdes genom att fråga kvinnorna själva och denna information registrerades sedan med hjälp av studieformuläret.
Kvinnor i denna grupp påbörjade oralt intag 6 timmar efter kejsarsnitt och fick dricka 2 gram fänkålste under 6:e, 8:e och 10:e timmarna (totalt 6 gram fänkålste).
Experimentell: Tuggummi+fänkål tegrupp
Kvinnor i denna grupp tuggade sockerfritt och icke-xylitgummi i 15 minuter varannan timme (2:a, 4:e och 6:e) efter kejsarsnittet. Som ett resultat av deras metaanalysstudie rapporterade en studie att tuggummi i 15 minuter varannan timme tills oralt intag startade tarmljud på kortare tid. Kvinnor instruerades sedan att dricka teet. Tarmljud registrerades varannan timme, före och efter att ha druckit fänkålsteet. Tidpunkten för den första flatulationen och de första tarmljuden bestämdes genom att fråga kvinnorna själva och denna information registrerades sedan med hjälp av studieformuläret.
Kvinnor i denna grupp tuggade både sockerfritt och icke-xylitgummi i 15 minuter varannan timme (2:a, 4:e och 6:e) efter kejsarsnittet och påbörjade oralt intag 6 timmar efter kejsarsnitt och fick dricka 2 gram fänkål te på 6:e, 8:e och 10:e timmen (totalt 6 gram fänkålste).
Experimentell: Kontrollgrupp
Forskare lät i tarmrörelser som sjukhusprotokoll.
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tarmljud
Tidsram: 12 timmar
Tarmljud registrerades varannan timme.
12 timmar
flatulation
Tidsram: 24 timmar
Tidpunkten för den första flatulationen bestämdes genom att fråga kvinnorna själva och denna information registrerades sedan med hjälp av studieformuläret.
24 timmar
avföring
Tidsram: 48 timmar
Tidpunkten för den första avföringen bestämdes genom att fråga kvinnorna själva och denna information registrerades sedan med hjälp av studieformuläret.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera