Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tyggegummi og at drikke fennikelte

6. maj 2024 opdateret af: Nurdan Demirci, Marmara University

Virkningen af ​​tyggegummi og at drikke fennikelte på tarmmotiliteten efter kejsersnit: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Postoperativ ileus efter kejsersnit er et problem, der væsentligt forlænger hospitalsopholdet og øger de perioperative omkostninger. Evnen af ​​postoperativ fennikel te forbrug til at producere afføring er uklar og skal undersøges. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​at tygge tyggegummi og drikke fennikelte på tarmmotiliteten efter kejsersnit.

Metoder: Undersøgelsen blev udført på postnatal afdelinger mellem januar 2018 og april 2018. Simpel randomisering blev brugt til at tildele kvinder til undersøgelsens arme. Data blev indsamlet under graviditetsforstoppelse diagnostisk skala, dataindsamling og opfølgningsskema blev indsamlet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprøve Denne parallelle, monocenter, randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført mellem januar 2018 og april 2018 med CONSORT-retningslinjerne i fire fødeafdelinger i Türkiye. Inklusionskriterier for undersøgelsen var som følger: Raske kvinder, der fik et kejsersnit under generel anæstesi, fik mindst grundskoleundervisning, havde ikke en kronisk systemisk sygdom, havde ingen problemer under graviditeten, havde ingen historie med allergi, havde en kropsmasseindeks (BMI) på 18,50-24,99 kg/m2, uden tidligere abdominal operation og uden komplikationer under operationen.

Deltagere og omgivelser Efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen, blev kvinderne registreret som deltagere, og undersøgelsen blev udført ved hjælp af uigennemsigtige forseglede konvolutter nummereret sekventielt. Undersøgelsen blev udført med fire forskellige grupper bestemt af 22 faktorielle forsøgsniveauer. Stikprøvestørrelsen blev bestemt som i alt 120 deltagere ved 80 % effekt og 95 % konfidensinterval under hensyntagen til metaanalysen udført på forsøgspersonernes data. To forskellige indgreb - tyggegummi og at drikke fennikel-te - blev udført i denne undersøgelse.

Intervention Tyggegummigruppe Kvinder i denne gruppe tyggede sukkerfrit og ikke-xylittyggegummi i 15 minutter hver anden time (2., 4. og 6.) efter kejsersnittet. Som et resultat af deres meta-analyse undersøgelse rapporterede en undersøgelse, at tyggegummi i 15 minutter hver anden time indtil oral indtagelse startede tarmlyde på kortere tid. Derfor tyggede kvinder i den aktuelle undersøgelse tyggegummi i 15 minutter hver anden time, efter to timer efter kejsersnittet. Der blev lyttet til kvindernes tarmlyde, og deres flatulationstider blev registreret før og efter tyggegummi i 15 minutter hver anden time. Når kvinder fik lov til oralt indtag, blev tyggegummi-tyggeaktiviteten afsluttet fuldstændigt. Data for første gang af flatulation og tarmlydene blev indsamlet ved verbalt at spørge kvinder, og disse data blev registreret i opfølgningsskemaet.

Fennikeltegruppe Kvinder i denne gruppe startede oralt indtag 6 timer efter kejsersnit og fik lov til at drikke 2 gram fennikelte i den 6., 8. og 10. time (i alt 6 gram fennikelte). Fennikelfrø (2 gram) blev anbragt i 150 ml vand, kogt ved en temperatur på 100 °C og efterladt i 20 minutter. Kvinder blev derefter bedt om at drikke teen. Tarmlyde blev optaget hver anden time, før og efter at have drukket fennikel teen. Tidspunktet for den første flatulation og de første tarmlyde blev bestemt ved at spørge kvinderne selv, og denne information blev derefter registreret ved hjælp af undersøgelsesskemaet.

Dataindsamling Mængden af ​​væske, som patienterne tog, blev målt med et glas. Mængden af ​​fjernet urin blev beregnet ved at kontrollere patientens blære. Urinkateteret blev fjernet ved 6. time.

Etisk erklæring Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og blev godkendt af etiske komitéer (protokol nr.: 09.2017.586). Alle patienter underskrev informeret samtykke.

Dataanalyse Chi-square og Fisher test blev brugt til at sammenligne kategoriske data. Spearmans rangkorrelationskoefficient blev brugt til at analysere og sammenligne de statistiske data. En værdi på p<0,05 blev accepteret for den statistiske signifikans af sammenligningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uden kronisk sygdom
  • kvinder, der fik et kejsersnit under generel anæstesi
  • modtaget mindst folkeskoleundervisning
  • kvinder havde ingen problemer under graviditeten
  • som ikke havde nogen historie med allergi
  • som havde et kropsmasseindeks (BMI) på 18,50-24,99 kg/m2
  • ingen tidligere abdominal operation
  • ingen komplikationer under operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • flerårige kvinder
  • som fik et kejsersnit i rygmarvsbedøvelse
  • spontan begyndende fødsel
  • som havde en kronisk systemisk sygdom
  • som havde problemer under graviditeten
  • som har haft nogen form for allergi
  • som havde et body mass index (BMI) på <24,99 kg/m2
  • som har fået foretaget en tidligere abdominal operation, og komplikationer under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tyggegummi gruppe
Kvinder i denne gruppe tyggede sukkerfrit og ikke-xylit-tyggegummi i 15 minutter hver anden time (2., 4. og 6.) efter kejsersnittet. Som et resultat af deres meta-analyse undersøgelse rapporterede en undersøgelse, at tyggegummi i 15 minutter hver anden time indtil oral indtagelse startede tarmlyde på kortere tid. Derfor tyggede kvinder i den aktuelle undersøgelse tyggegummi i 15 minutter hver anden time, efter to timer efter kejsersnittet. Der blev lyttet til kvindernes tarmlyde, og deres flatulationstider blev registreret før og efter tyggegummi i 15 minutter hver anden time. Når kvinder fik lov til oralt indtag, blev tyggegummi-tyggeaktiviteten afsluttet fuldstændigt. Data for første gang af flatulation og tarmlydene blev indsamlet ved verbalt at spørge kvinder, og disse data blev registreret i opfølgningsskemaet.
Kvinder i denne gruppe tyggede sukkerfrit og ikke-xylit-tyggegummi i 15 minutter hver anden time (2., 4. og 6.) efter kejsersnittet.
Eksperimentel: Fennikel te gruppe
Kvinder i denne gruppe startede oralt indtag 6 timer efter kejsersnit og fik lov til at drikke 2 gram fennikelte i den 6., 8. og 10. time (i alt 6 gram fennikelte). Fennikelfrø (2 gram) blev anbragt i 150 ml vand, kogt ved en temperatur på 100 °C og efterladt i 20 minutter. Kvinder blev derefter bedt om at drikke teen. Tarmlyde blev optaget hver anden time, før og efter at have drukket fennikel teen. Tidspunktet for den første flatulation og de første tarmlyde blev bestemt ved at spørge kvinderne selv, og denne information blev derefter registreret ved hjælp af undersøgelsesskemaet.
Kvinder i denne gruppe startede oralt indtag 6 timer efter kejsersnit og fik lov til at drikke 2 gram fennikelte i den 6., 8. og 10. time (i alt 6 gram fennikelte).
Eksperimentel: Tyggegummi+fennikel te gruppe
Kvinder i denne gruppe tyggede sukkerfrit og ikke-xylit-tyggegummi i 15 minutter hver anden time (2., 4. og 6.) efter kejsersnittet. Som et resultat af deres meta-analyse undersøgelse rapporterede en undersøgelse, at tyggegummi i 15 minutter hver anden time indtil oral indtagelse startede tarmlyde på kortere tid. Kvinder blev derefter instrueret i at drikke teen. Tarmlyde blev optaget hver anden time, før og efter at have drukket fennikel teen. Tidspunktet for den første flatulation og de første tarmlyde blev bestemt ved at spørge kvinderne selv, og denne information blev derefter registreret ved hjælp af undersøgelsesskemaet.
Kvinder i denne gruppe tyggede både sukkerfrit og ikke-xylittyggegummi i 15 minutter hver anden time (2., 4. og 6.) efter kejsersnittet og startede oralt indtag 6 timer efter kejsersnit og fik lov til at drikke 2 gram fennikel te i den 6., 8. og 10. time (i alt 6 gram fennikel-te).
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Forsker lød i afføring som hospitalsprotokoller.
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmlyde
Tidsramme: 12 timer
Tarmlyde blev optaget hver 2. time.
12 timer
flatulation
Tidsramme: 24 timer
Tidspunktet for den første flatulation blev bestemt ved at spørge kvinderne selv, og disse oplysninger blev derefter registreret ved hjælp af undersøgelsesskemaet.
24 timer
afføring
Tidsramme: 48 timer
Tidspunktet for den første afføring blev bestemt ved at spørge kvinderne selv, og disse oplysninger blev derefter registreret ved hjælp af undersøgelsesskemaet.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Abonner