Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purukumin ja fenkoliteen juomisen vaikutus

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nurdan Demirci, Marmara University

Purukumin ja fenkoliteen juomisen vaikutus suoliston motiliteettiin keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tavoite: Postoperatiivinen ileus keisarinleikkauksen jälkeen on ongelma, joka pidentää merkittävästi sairaalassaoloaikaa ja lisää perioperatiivisia kustannuksia. Leikkauksen jälkeisen fenkoliteen kulutuksen kyky saada aikaan suoliston liikettä on epäselvä ja sitä on tutkittava. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää purukumin ja fenkoliteen juomisen vaikutus suoliston motiliteettiin keisarinleikkauksen jälkeen.

Menetelmät: Tutkimus tehtiin synnytyksen jälkeisillä osastoilla tammikuun 2018 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana. Yksinkertaista satunnaistamista käytettiin naisten jakamiseen tutkimusryhmiin. Tiedot kerättiin raskausummetuksen diagnostisen asteikon aikana, kerättiin tiedonkeruu ja seurantalomake.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusnäyte Tämä rinnakkainen, yksikeskinen, satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus tehtiin tammikuun 2018 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana CONSORTin ohjeiden mukaisesti neljässä äitiysyksikössä Türkiyessä. Osallistumiskriteerit tutkimukseen olivat seuraavat: Terveet, naiset, joille tehtiin keisarileikkaus yleisanestesiassa, saivat vähintään peruskoulun, heillä ei ole kroonista systeemistä sairautta, heillä ei ollut ongelmia raskauden aikana, heillä ei ole aiemmin ollut allergiaa, heillä oli painoindeksi (BMI) 18,50-24,99 kg/m2, ilman aikaisempaa vatsan leikkausta eikä komplikaatioita leikkauksen aikana.

Osallistujat ja asetelma Tutkimukseen osallistumisen jälkeen naiset rekisteröitiin osallistujiksi ja tutkimus suoritettiin käyttämällä läpinäkymättömiä sinetöityjä kirjekuoria, jotka oli numeroitu peräkkäin. Tutkimus tehtiin neljällä eri ryhmällä, jotka määritettiin 22 tekijäkoetason perusteella. Otoskooksi määritettiin yhteensä 120 osallistujaa 80 % teholla ja 95 % luottamusvälillä ottaen huomioon koehenkilöiden tiedoista tehty meta-analyysi. Tässä tutkimuksessa suoritettiin kaksi erilaista interventiota - purukumia ja fenkoliteen juominen.

Interventio Purukumiryhmä Tämän ryhmän naiset pureskelivat sokeritonta ja ei-ksyliittipurukumia 15 minuuttia kahden tunnin välein (2., 4. ja 6.) keisarinleikkauksen jälkeen. Heidän meta-analyysitutkimuksensa tuloksena tutkimuksessa kerrottiin, että purukumia pureskeltiin 15 minuuttia joka toinen tunti, kunnes suullinen nauttiminen alkoi kuulua suolistoääniä lyhyemmässä ajassa. Siksi nykyisessä tutkimuksessa naiset pureskelivat kumia 15 minuuttia kahden tunnin välein kahden tunnin kuluttua keisarinleikkauksesta. Naisten suolistoääniä kuunneltiin ja ilmavaivoja kirjattiin ennen ja jälkeen purukumin pureskelun 15 minuuttia kahden tunnin välein. Kun naiset saivat nauttia suun kautta, purukumin pureskelu lopetettiin kokonaan. Ensimmäistä kertaa ilmavaivoja ja suolen ääniä koskevat tiedot kerättiin suullisesti kysymällä naisilta ja nämä tiedot kirjattiin seurantalomakkeeseen.

Fenkoliteeryhmä Tämän ryhmän naiset aloittivat nauttimisen suun kautta 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, ja heidän annettiin juoda 2 grammaa fenkoliteetä 6., 8. ja 10. tunnin aikana (yhteensä 6 grammaa fenkoliteetä). Fenkolinsiemenet (2 grammaa) laitettiin 150 ml:aan vettä, keitettiin 100 °C:ssa ja jätettiin 20 minuutiksi. Naisia ​​neuvottiin sitten juomaan teetä. Suolen äänet tallennettiin 2 tunnin välein ennen fenkoliteen juomista ja sen jälkeen. Ensimmäisen ilmavaivat ja ensimmäiset suolen äänet määritettiin kysymällä naisilta itseltään ja nämä tiedot tallennettiin sitten tutkimuslomakkeella.

Tiedonkeruu Potilaiden nauttiman nesteen määrä mitattiin lasilla. Poistetun virtsan määrä laskettiin tarkastamalla potilaan virtsarakko. Virtsakatetri poistettiin 6. tunnin kohdalla.

Eettinen lausunto Tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti ja eettisten toimikuntien hyväksymä (pöytäkirja nro: 09.2017.586). Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Data-analyysi Khi-neliö- ja Fisher-testejä käytettiin kategoristen tietojen vertaamiseen. Tilastotietojen analysoinnissa ja vertailussa käytettiin Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa. Vertailujen tilastolliseksi merkitsevyydeksi hyväksyttiin arvo p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34854
        • Marmara University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilman kroonista sairautta
  • naiset, joille tehtiin keisarileikkaus yleisanestesiassa
  • saanut vähintään peruskoulun
  • naisilla ei ollut ongelmia raskauden aikana
  • joilla ei ole aiemmin ollut allergiaa
  • joiden painoindeksi (BMI) oli 18,50-24,99 kg/m2
  • ei aikaisempaa vatsaleikkausta
  • ei komplikaatioita leikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • moninaiset naiset
  • joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
  • spontaani synnytyksen alkaminen
  • joilla oli krooninen systeeminen sairaus
  • joilla oli ongelmia raskauden aikana
  • joilla on aiemmin ollut allergiaa
  • joiden painoindeksi (BMI) oli < 24,99 kg/m2
  • joille on tehty aiemmin vatsaleikkaus ja komplikaatioita leikkauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Purukumi ryhmä
Tämän ryhmän naiset pureskelivat sokeritonta ja ei-ksyliittistä purukumia 15 minuutin ajan kahden tunnin välein (2., 4. ja 6.) keisarinleikkauksen jälkeen. Heidän meta-analyysitutkimuksensa tuloksena tutkimuksessa kerrottiin, että purukumia pureskeltiin 15 minuuttia joka toinen tunti, kunnes suullinen nauttiminen alkoi kuulua suolistoääniä lyhyemmässä ajassa. Siksi nykyisessä tutkimuksessa naiset pureskelivat kumia 15 minuuttia kahden tunnin välein kahden tunnin kuluttua keisarinleikkauksesta. Naisten suolistoääniä kuunneltiin ja ilmavaivoja kirjattiin ennen ja jälkeen purukumin pureskelun 15 minuuttia kahden tunnin välein. Kun naiset saivat nauttia suun kautta, purukumin pureskelu lopetettiin kokonaan. Ensimmäistä kertaa ilmavaivoja ja suolen ääniä koskevat tiedot kerättiin suullisesti kysymällä naisilta ja nämä tiedot kirjattiin seurantalomakkeeseen.
Tämän ryhmän naiset pureskelivat sokeritonta ja ei-ksyliittistä purukumia 15 minuutin ajan kahden tunnin välein (2., 4. ja 6.) keisarinleikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Fenkoliteeryhmä
Tämän ryhmän naiset aloittivat nauttimisen suun kautta 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, ja heidän annettiin juoda 2 grammaa fenkoliteetä 6., 8. ja 10. tunnin aikana (yhteensä 6 grammaa fenkoliteetä). Fenkolinsiemenet (2 grammaa) laitettiin 150 ml:aan vettä, keitettiin 100 °C:ssa ja jätettiin 20 minuutiksi. Naisia ​​neuvottiin sitten juomaan teetä. Suolen äänet tallennettiin 2 tunnin välein ennen fenkoliteen juomista ja sen jälkeen. Ensimmäisen ilmavaivat ja ensimmäiset suolen äänet määritettiin kysymällä naisilta itseltään ja nämä tiedot tallennettiin sitten tutkimuslomakkeella.
Tämän ryhmän naiset aloittivat nauttimisen suun kautta 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen, ja heidän annettiin juoda 2 grammaa fenkoliteetä 6., 8. ja 10. tunnin aikana (yhteensä 6 grammaa fenkoliteetä).
Kokeellinen: Purukumi+Fenkoliteeryhmä
Tämän ryhmän naiset pureskelivat sokeritonta ja ei-ksyliittistä purukumia 15 minuutin ajan kahden tunnin välein (2., 4. ja 6.) keisarinleikkauksen jälkeen. Heidän meta-analyysitutkimuksensa tuloksena tutkimuksessa kerrottiin, että purukumin pureskeleminen 15 minuutin ajan joka toinen tunti, kunnes suullinen nauttiminen alkoi kuulua suolistoääniä lyhyemmässä ajassa. Sen jälkeen naisia ​​kehotettiin juomaan teetä. Suolen äänet tallennettiin 2 tunnin välein ennen fenkoliteen juomista ja sen jälkeen. Ensimmäisen ilmavaivat ja ensimmäiset suolen äänet määritettiin kysymällä naisilta itseltään ja nämä tiedot tallennettiin sitten tutkimuslomakkeella.
Tämän ryhmän naiset pureskelivat sekä sokeritonta että ksyliittitöntä purukumia 15 minuutin ajan joka toinen tunti (2., 4. ja 6.) keisarinleikkauksen jälkeen ja aloittivat nauttimisen suun kautta 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ja heidän annettiin juoda 2 grammaa fenkolia. tee 6., 8. ja 10. tunnilla (yhteensä 6 grammaa fenkoliteetä).
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Tutkija kuulosti suolen liikkeissä sairaalan protokollina.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suolen äänet
Aikaikkuna: 12 tuntia
Suolen äänet tallennettiin 2 tunnin välein.
12 tuntia
ilmavaivat
Aikaikkuna: 24 tuntia
.Ensimmäisten ilmavaivojen ajankohta määritettiin kysymällä naisilta itseltään ja tämä tieto kirjattiin sitten tutkimuslomakkeella.
24 tuntia
ulostaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
.Ensimmäisen ulostamisen aika määritettiin kysymällä naisilta itseltään ja tämä tieto kirjattiin sitten tutkimuslomakkeella.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa