Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de mascar chiclete e beber chá de erva-doce

6 de maio de 2024 atualizado por: Nurdan Demirci, Marmara University

O efeito da goma de mascar e do consumo de chá de erva-doce na motilidade intestinal após cesariana: um ensaio clínico randomizado

Objetivo: O íleo pós-operatório após cesariana é um problema que prolonga significativamente a internação hospitalar e aumenta os custos perioperatórios. A capacidade do consumo de chá de erva-doce no pós-operatório de produzir evacuação não é clara e precisa ser estudada. Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da goma de mascar e do consumo de chá de erva-doce na motilidade intestinal após cesariana.

Métodos: O estudo foi realizado em enfermarias de pós-natal entre janeiro de 2018 e abril de 2018. A randomização simples foi usada para designar as mulheres para os braços do estudo. Os dados foram coletados durante a Escala de Diagnóstico de Constipação na Gravidez, Coleta de Dados e Formulário de Acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Amostra do estudo Este estudo experimental paralelo, monocêntrico, randomizado e controlado foi realizado entre janeiro de 2018 e abril de 2018 com as diretrizes CONSORT em quatro maternidades em Türkiye. Os critérios de inclusão no estudo foram os seguintes: mulheres saudáveis, que fizeram cesárea sob anestesia geral, com escolaridade mínima de ensino fundamental, não apresentavam doença sistêmica crônica, não tiveram problemas durante a gravidez, não tinham histórico de alergia, tinham índice de massa corporal (IMC) de 18,50-24,99 kg/m2, sem operação abdominal prévia e sem complicações durante a operação.

Participantes e Ambiente Após serem incluídas no estudo, as mulheres foram cadastradas como participantes e o estudo foi realizado em envelopes opacos lacrados e numerados sequencialmente. O estudo foi realizado com quatro grupos diferentes determinados por 22 níveis de ensaio fatorial. O tamanho da amostra foi determinado como um total de 120 participantes com poder de 80% e intervalo de confiança de 95% considerando a meta-análise realizada nos dados dos sujeitos. Duas intervenções diferentes – mascar chiclete e beber chá de erva-doce – foram realizadas neste estudo.

Intervenção Grupo de goma de mascar As mulheres deste grupo mascaram goma de mascar sem açúcar e sem xilite por 15 minutos a cada duas horas (2ª, 4ª e 6ª) após a cesariana. Como resultado de seu estudo de meta-análise, um estudo relatou que mascar chiclete por 15 minutos a cada duas horas até a ingestão oral iniciava ruídos intestinais em menos tempo. Portanto, no presente estudo, as mulheres mascaram chiclete por 15 minutos a cada duas horas, duas horas após a cesariana. Os ruídos intestinais das mulheres foram ouvidos e os tempos de flatulação foram registrados antes e depois de mascar chiclete por 15 minutos a cada duas horas. Quando foi permitida a ingestão oral às mulheres, a atividade de mascar chicletes foi completamente interrompida. Os dados do primeiro momento de flatulação e dos ruídos hidroaéreos foram coletados por meio de perguntas verbais às mulheres, e esses dados foram registrados na ficha de acompanhamento.

Grupo chá de erva-doce As mulheres deste grupo iniciaram a ingestão oral 6 horas após o parto cesáreo e puderam beber 2 gramas de chá de erva-doce na 6ª, 8ª e 10ª horas (totalizando 6 gramas de chá de erva-doce). Sementes de erva-doce (2 gramas) foram colocadas em 150 ml de água, fervidas a uma temperatura de 100 °C e deixadas por 20 minutos. As mulheres foram então instruídas a beber o chá. Os sons intestinais foram registrados a cada 2 horas, antes e depois da ingestão do chá de erva-doce. O momento da primeira flatulação e dos primeiros ruídos hidroaéreos foi determinado por meio de questionamento às próprias mulheres e essa informação foi então registrada no formulário do estudo.

Coleta de dados A quantidade de líquido ingerida pelos pacientes foi medida com um copo. A quantidade de urina removida foi calculada verificando a bexiga do paciente. O cateter urinário foi retirado na 6ª hora.

Declaração Ética O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque e foi aprovado pelos Comitês de Ética (Protocolo nº: 09.2017.586). Todos os pacientes assinaram consentimentos informados.

Análise dos dados Os testes qui-quadrado e Fisher foram utilizados para comparar dados categóricos. O coeficiente de correlação de postos de Spearman foi utilizado para analisar e comparar os dados estatísticos. Foi aceito valor de p<0,05 para significância estatística das comparações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34854
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem doença crônica
  • mulheres que fizeram cesariana sob anestesia geral
  • recebeu educação primária pelo menos
  • as mulheres não tiveram problemas durante a gravidez
  • que não tinha histórico de alergia
  • que tinham um índice de massa corporal (IMC) de 18,50-24,99 kg/m2
  • nenhuma operação abdominal anterior
  • sem complicações durante a operação.

Critério de exclusão:

  • idade<18 anos
  • mulheres multíparas
  • que teve uma cesariana sob raquianestesia
  • início espontâneo do trabalho de parto
  • que tinha uma doença sistêmica crônica
  • que teve problemas durante a gravidez
  • que tinha algum histórico de alergia
  • que tinham índice de massa corporal (IMC) <24,99 kg/m2
  • que tiveram uma operação abdominal anterior e complicações durante a operação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de goma de mascar
As mulheres deste grupo mascaram chicletes sem açúcar e sem xilite por 15 minutos a cada duas horas (2ª, 4ª e 6ª) após a cesariana. Como resultado de seu estudo de meta-análise, um estudo relatou que mascar chiclete por 15 minutos a cada duas horas até a ingestão oral iniciava ruídos intestinais em menos tempo. Portanto, no presente estudo, as mulheres mascaram chiclete por 15 minutos a cada duas horas, duas horas após a cesariana. Os ruídos intestinais das mulheres foram ouvidos e os tempos de flatulação foram registrados antes e depois de mascar chiclete por 15 minutos a cada duas horas. Quando foi permitida a ingestão oral às mulheres, a atividade de mascar chicletes foi completamente interrompida. Os dados do primeiro momento de flatulação e dos ruídos hidroaéreos foram coletados por meio de perguntas verbais às mulheres, e esses dados foram registrados na ficha de acompanhamento.
As mulheres deste grupo mascaram chicletes sem açúcar e sem xilite por 15 minutos a cada duas horas (2ª, 4ª e 6ª) após a cesariana.
Experimental: Grupo de chá de erva-doce
As mulheres deste grupo iniciaram a ingestão oral 6 horas após o parto cesáreo e puderam beber 2 gramas de chá de erva-doce na 6ª, 8ª e 10ª horas (totalizando 6 gramas de chá de erva-doce). Sementes de erva-doce (2 gramas) foram colocadas em 150 ml de água, fervidas a uma temperatura de 100 °C e deixadas por 20 minutos. As mulheres foram então instruídas a beber o chá. Os sons intestinais foram registrados a cada 2 horas, antes e depois da ingestão do chá de erva-doce. O momento da primeira flatulação e dos primeiros ruídos hidroaéreos foi determinado por meio de questionamento às próprias mulheres e essa informação foi então registrada no formulário do estudo.
As mulheres deste grupo iniciaram a ingestão oral 6 horas após o parto cesáreo e puderam beber 2 gramas de chá de erva-doce na 6ª, 8ª e 10ª horas (totalizando 6 gramas de chá de erva-doce).
Experimental: Grupo de goma de mascar + chá de erva-doce
As mulheres deste grupo mascaram chicletes sem açúcar e sem xilite por 15 minutos a cada duas horas (2ª, 4ª e 6ª) após a cesariana. Como resultado de seu estudo de meta-análise, um estudo relatou que mascar chiclete por 15 minutos a cada duas horas até a ingestão oral iniciava ruídos intestinais em menos tempo. As mulheres foram então instruídas a beber o chá. Os sons intestinais foram registrados a cada 2 horas, antes e depois da ingestão do chá de erva-doce. O momento da primeira flatulação e dos primeiros ruídos hidroaéreos foi determinado por meio de questionamento às próprias mulheres e essa informação foi então registrada no formulário do estudo.
As mulheres deste grupo mascaram chicletes sem açúcar e sem xilite por 15 minutos a cada duas horas (2º, 4º e 6º) após a cesariana e iniciaram a ingestão oral 6 horas após o parto cesáreo e foram autorizadas a beber 2 gramas de erva-doce chá nas 6ª, 8ª e 10ª horas (totalizando 6 gramas de chá de erva-doce).
Experimental: Grupo de controle
O pesquisador sondou na evacuação conforme protocolos hospitalares.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sons intestinais
Prazo: 12 horas
Os sons intestinais foram registrados a cada 2 horas.
12 horas
flatulação
Prazo: 24 horas
.O momento da primeira flatulação foi determinado perguntando às próprias mulheres e essa informação foi então registrada no formulário do estudo.
24 horas
defecação
Prazo: 48 horas
.O horário da primeira defecação foi determinado perguntando às próprias mulheres e essa informação foi então registrada no formulário do estudo.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018.2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever