Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tyggegummi og å drikke fennikelte

6. mai 2024 oppdatert av: Nurdan Demirci, Marmara University

Effekten av tyggegummi og å drikke fennikelte på tarmmotiliteten etter keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Postoperativ ileus etter keisersnitt er et problem som forlenger sykehusoppholdet betydelig og øker perioperative kostnader. Evnen til postoperativt inntak av fennikelte til å produsere avføring er uklar og må studeres. Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av tyggegummi og å drikke fennikelte på tarmmotiliteten etter keisersnitt.

Metoder: Studien ble utført på fødselsavdelinger mellom januar 2018 og april 2018. Enkel randomisering ble brukt for å tildele kvinner til studiearmene. Data ble samlet inn under diagnostisk skala for graviditetsforstoppelse, datainnsamling og oppfølgingsskjema ble samlet inn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieprøve Denne parallelle, monosenter, randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført mellom januar 2018 og april 2018 med CONSORT-retningslinjene i fire fødeavdelinger i Türkiye. Inklusjonskriteriene for studien var som følger: Friske, kvinner som hadde keisersnitt under generell anestesi, fikk minst grunnskoleopplæring, ikke hadde en kronisk systemisk sykdom, hadde ingen problemer under svangerskapet, ikke hadde noen historie med allergi, hadde en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,50-24,99 kg/m2, uten tidligere abdominal operasjon, og ingen komplikasjoner under operasjonen.

Deltakere og omgivelser Etter å ha blitt inkludert i studien ble kvinnene registrert som deltakere og studien ble utført ved bruk av ugjennomsiktige forseglede konvolutter nummerert sekvensielt. Studien ble utført med fire forskjellige grupper bestemt av 22 faktorielle forsøksnivåer. Prøvestørrelsen ble bestemt som totalt 120 deltakere ved 80 % kraft og 95 % konfidensintervall i betraktning av metaanalysen utført på dataene til forsøkspersonene. To forskjellige intervensjoner - tyggegummi og å drikke fennikel-te - ble utført i denne studien.

Intervensjon Tyggegummigruppe Kvinner i denne gruppen tygget sukkerfritt og ikke-xylitt tyggegummi i 15 minutter annenhver time (2., 4. og 6.) etter keisersnittet. Som et resultat av deres meta-analyse studie, rapporterte en studie at tyggegummi i 15 minutter annenhver time til oralt inntak startet tarmlyder på kortere tid. Derfor, i den nåværende studien, tygget kvinner tyggegummi i 15 minutter annenhver time, etter to timer etter keisersnittet. Tarmlydene til kvinnene ble lyttet til og flatulasjonstidene deres ble registrert før og etter tygging i 15 minutter annenhver time. Når kvinner fikk oralt inntak, ble tyggeaktiviteten avsluttet fullstendig. Data for første gang av flatulasjon og tarmlydene ble samlet inn ved verbalt å spørre kvinner, og disse dataene ble registrert i oppfølgingsskjemaet.

Fennikeltegruppe Kvinner i denne gruppen startet oralt inntak 6 timer etter keisersnitt og fikk drikke 2 gram fennikelte i løpet av 6., 8. og 10. time (totalt 6 gram fennikelte). Fennikelfrø (2 gram) ble lagt i 150 ml vann, kokt ved en temperatur på 100 °C og hensatt i 20 minutter. Kvinner ble deretter bedt om å drikke teen. Tarmlyder ble registrert hver 2. time, før og etter å ha drukket fennikel-te. Tidspunktet for den første flatulasjonen og de første tarmlydene ble bestemt ved å spørre kvinnene selv, og denne informasjonen ble deretter registrert ved hjelp av studieskjemaet.

Datainnsamling Mengden væske som ble tatt av pasientene ble målt med et glass. Mengden urin som ble fjernet ble beregnet ved å sjekke pasientens blære. Urinkateteret ble fjernet ved 6. time.

Etisk erklæring Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og ble godkjent av etiske komiteer (Protokoll nr. 09.2017.586). Alle pasienter signerte informert samtykke.

Dataanalyse Chi-square og Fisher tester ble brukt for å sammenligne kategoriske data. Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient ble brukt til å analysere og sammenligne de statistiske dataene. En verdi på p<0,05 ble akseptert for den statistiske signifikansen av sammenligningene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34854
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uten kronisk sykdom
  • kvinner som fikk keisersnitt under generell anestesi
  • fikk minst grunnskoleopplæring
  • kvinner hadde ingen problemer under svangerskapet
  • som ikke hadde noen historie med allergi
  • som hadde en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,50-24,99 kg/m2
  • ingen tidligere abdominal operasjon
  • ingen komplikasjoner under operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • flerårige kvinner
  • som hadde keisersnitt i ryggmargsnarkose
  • spontan start av fødsel
  • som hadde en kronisk systemisk sykdom
  • som hadde problemer under svangerskapet
  • som hadde noen historie med allergi
  • som hadde en kroppsmasseindeks (BMI) på <24,99 kg/m2
  • som hadde en tidligere abdominal operasjon, og komplikasjoner under operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tyggegummi gruppe
Kvinner i denne gruppen tygget sukkerfritt og ikke-xylitt tyggegummi i 15 minutter annenhver time (2., 4. og 6.) etter keisersnittet. Som et resultat av deres meta-analyse studie, rapporterte en studie at tyggegummi i 15 minutter annenhver time til oralt inntak startet tarmlyder på kortere tid. Derfor, i den nåværende studien, tygget kvinner tyggegummi i 15 minutter annenhver time, etter to timer etter keisersnittet. Tarmlydene til kvinnene ble lyttet til og flatulasjonstidene deres ble registrert før og etter tygging i 15 minutter annenhver time. Når kvinner fikk oralt inntak, ble tyggeaktiviteten avsluttet fullstendig. Data for første gang av flatulasjon og tarmlydene ble samlet inn ved verbalt å spørre kvinner, og disse dataene ble registrert i oppfølgingsskjemaet.
Kvinner i denne gruppen tygget sukkerfritt og ikke-xylitt tyggegummi i 15 minutter annenhver time (2., 4. og 6.) etter keisersnittet.
Eksperimentell: Fennikel te gruppe
Kvinner i denne gruppen startet oralt inntak 6 timer etter keisersnitt og fikk drikke 2 gram fennikelte på 6., 8. og 10. time (totalt 6 gram fennikelte). Fennikelfrø (2 gram) ble lagt i 150 ml vann, kokt ved en temperatur på 100 °C og hensatt i 20 minutter. Kvinner ble deretter bedt om å drikke teen. Tarmlyder ble registrert hver 2. time, før og etter å ha drukket fennikel-te. Tidspunktet for den første flatulasjonen og de første tarmlydene ble bestemt ved å spørre kvinnene selv, og denne informasjonen ble deretter registrert ved hjelp av studieskjemaet.
Kvinner i denne gruppen startet oralt inntak 6 timer etter keisersnitt og fikk drikke 2 gram fennikelte på 6., 8. og 10. time (totalt 6 gram fennikelte).
Eksperimentell: Tyggegummi+fennikel tegruppe
Kvinner i denne gruppen tygget sukkerfritt og ikke-xylitt tyggegummi i 15 minutter annenhver time (2., 4. og 6.) etter keisersnittet. Som et resultat av deres meta-analyse studie, rapporterte en studie at tyggegummi i 15 minutter annenhver time før oralt inntak startet tarmlyder på kortere tid. Kvinner ble deretter bedt om å drikke teen. Tarmlyder ble registrert hver 2. time, før og etter å ha drukket fennikel-te. Tidspunktet for den første flatulasjonen og de første tarmlydene ble bestemt ved å spørre kvinnene selv, og denne informasjonen ble deretter registrert ved hjelp av studieskjemaet.
Kvinner i denne gruppen tygget både sukkerfri og ikke-xylitt tyggegummi i 15 minutter annenhver time (2., 4. og 6.) etter keisersnittet og startet oralt inntak 6 timer etter keisersnitt og fikk drikke 2 gram fennikel te i 6., 8. og 10. time (totalt 6 gram fennikelte).
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Forsker hørtes ut i avføring som sykehusprotokoller.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tarmlyder
Tidsramme: 12 timer
Tarmlyder ble registrert hver 2. time.
12 timer
flatulasjon
Tidsramme: 24 timer
Tidspunktet for den første flatulasjonen ble bestemt ved å spørre kvinnene selv, og denne informasjonen ble deretter registrert ved hjelp av studieskjemaet.
24 timer
avføring
Tidsramme: 48 timer
Tidspunktet for den første avføringen ble bestemt ved å spørre kvinnene selv, og denne informasjonen ble deretter registrert ved hjelp av studieskjemaet.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere