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嚼口香糖和喝茴香茶的效果

2024年5月6日 更新者:Nurdan Demirci、Marmara University

嚼口香糖和喝茴香茶对剖腹产后肠道蠕动的影响:随机对照试验

目的:剖宫产术后肠梗阻是一个显着延长住院时间并增加围手术期费用的问题。 术后饮用茴香茶产生排便的能力尚不清楚,需要研究。 本研究旨在确定咀嚼口香糖和饮用茴香茶对剖腹产后肠道蠕动的影响。

方法:该研究于2018年1月至2018年4月在产后护理病房进行。 使用简单随机化将女性分配到研究组。 收集妊娠便秘诊断量表、数据收集和随访表期间的数据。

研究概览

详细说明

研究样本 这项平行、单中心、随机对照实验研究于 2018 年 1 月至 2018 年 4 月期间根据 CONSORT 指南在土耳其的四个产科单位进行。 研究纳入标准如下:身体健康,在全身麻醉下进行剖腹产手术的女性,至少受过小学教育,无慢性全身性疾病,妊娠期间无问题,无过敏史,有体重指数 (BMI) 18.50-24.99 kg/m2,既往无腹部手术史,术中无并发症。

参与者和环境 被纳入研究后,这些女性被登记为参与者,并且使用按顺序编号的不透明密封信封进行研究。 该研究针对 22 个析因试验水平确定的四个不同组进行。 考虑到对受试者数据进行的荟萃分析,样本量确定为总共 120 名参与者,功效为 80%,置信区间为 95%。 这项研究进行了两种不同的干预措施——嚼口香糖和喝茴香茶。

干预措施 口香糖组 该组中的妇女在剖腹产手术后每两个小时(第 2、4 和 6 小时)咀嚼无糖和不含木糖醇的口香糖 15 分钟。 一项荟萃分析研究的结果表明,每两小时嚼口香糖 15 分钟,直到口服口香糖在更短的时间内开始出现肠鸣音。 因此,在当前的研究中,女性在剖腹产手术后两小时后每两小时嚼口香糖 15 分钟。 每两个小时咀嚼 15 分钟口香糖之前和之后,听听妇女的肠鸣音并记录她们的胀气时间。 当女性被允许经口摄入时,咀嚼口香糖的活动就完全终止了。 通过口头询问女性收集首次胀气和肠鸣音的数据,并将这些数据记录在随访表中。

茴香茶组 本组妇女剖宫产后6小时开始口服,第6、8、10小时各喝茴香茶2克(共计6克茴香茶)。 将茴香籽(2克)放入150毫升水中,在100℃的温度下煮沸,并放置20分钟。 然后指示妇女喝茶。 在饮用茴香茶之前和之后,每 2 小时记录一次肠鸣音。 第一次胀气和第一次肠鸣音的时间是通过询问女性自己来确定的,然后使用研究表记录这些信息。

数据收集 用玻璃杯测量患者摄入的液体量。 通过检查患者的膀胱来计算排出的尿液量。 第6小时拔除导尿管。

伦理声明该研究是根据赫尔辛基宣言进行的,并得到伦理委员会的批准(方案号:09.2017.586)。 所有患者均签署知情同意书。

数据分析 卡方检验和 Fisher 检验用于比较分类数据。 采用Spearman等级相关系数对统计数据进行分析和比较。 p<0.05 的值被认为是比较的统计显着性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34854
        • Marmara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 无慢性疾病
  • 在全身麻醉下进行剖腹产的妇女
  • 至少接受过小学教育
  • 女性在怀孕期间没有任何问题
  • 没有过敏史的人
  • 体重指数 (BMI) 为 18.50-24.99 的人 公斤/平方米
  • 以前没有腹部手术
  • 手术过程中无并发症。

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 多产妇女
  • 谁在脊髓麻醉下进行了剖腹产手术
  • 自然分娩
  • 患有慢性全身性疾病的人
  • 谁在怀孕期间遇到过问题
  • 谁有过敏史
  • 体重指数 (BMI) <24.99 kg/m2 的人
  • 曾接受过腹部手术以及手术期间出现并发症的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口香糖组
该组中的女性在剖腹产手术后每两个小时(第 2、4 和 6 小时)咀嚼无糖和不含木糖醇的口香糖 15 分钟。 根据他们的荟萃分析研究,一项研究报告称,每两小时嚼口香糖 15 分钟,直到口服口香糖在更短的时间内开始出现肠鸣音。 因此,在当前的研究中,女性在剖腹产手术后两小时后每两小时嚼口香糖 15 分钟。 每两个小时咀嚼 15 分钟口香糖之前和之后,听听妇女的肠鸣音并记录她们的胀气时间。 当女性被允许经口摄入时,咀嚼口香糖的活动就完全终止了。 通过口头询问女性收集首次胀气和肠鸣音的数据,并将这些数据记录在随访表中。
该组中的女性在剖腹产手术后每两个小时(第 2、4 和 6 小时)咀嚼无糖和不含木糖醇的口香糖 15 分钟。
实验性的:茴香茶组
本组产妇在剖宫产后6小时开始口服,第6、8、10小时各喝茴香茶2克(共计6克茴香茶)。 将茴香籽(2克)放入150毫升水中,在100℃的温度下煮沸,并放置20分钟。 然后指示妇女喝茶。 在饮用茴香茶之前和之后,每 2 小时记录一次肠鸣音。 第一次胀气和第一次肠鸣音的时间是通过询问女性自己来确定的,然后使用研究表记录这些信息。
本组产妇在剖宫产后6小时开始口服,第6、8、10小时各喝茴香茶2克(共计6克茴香茶)。
实验性的:口香糖+茴香茶组
该组中的女性在剖腹产手术后每两个小时(第 2、4 和 6 小时)咀嚼无糖和不含木糖醇的口香糖 15 分钟。 根据他们的荟萃分析研究,一项研究报告称,每两小时嚼口香糖 15 分钟,直到口服口香糖在更短的时间内开始出现肠鸣音。然后指导女性喝茶。 在饮用茴香茶之前和之后,每 2 小时记录一次肠鸣音。 第一次胀气和第一次肠鸣音的时间是通过询问女性自己来确定的,然后使用研究表记录这些信息。
该组妇女在剖腹产手术后每两小时(第 2、4 和 6 小时)咀嚼无糖和无木糖胶口香糖 15 分钟,并在剖腹产后 6 小时开始口服,并允许喝 2 克茴香第6、8、10小时各喝茶(茴香茶共6克)。
实验性的:控制组
研究人员按照医院的规定试探排便。
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠鸣音
大体时间:12小时
每2小时记录一次肠鸣音。
12小时
胀气
大体时间:24小时
第一次胀气的时间是通过询问女性自己来确定的,然后使用研究表记录该信息。
24小时
排便
大体时间:48小时
第一次排便的时间是通过询问妇女自己确定的,然后使用研究表记录该信息。
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rüveyda ölmez yalazı, PhDc、Marmara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月11日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月6日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018.2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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