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PTSD 진단을 받은 퇴역군인의 건강 및 성과 기반 결과에 대한 정신교육적 개입의 효과

2025년 8월 25일 업데이트: William Edmonds, Nova Southeastern University

경주용 자동차 시뮬레이션 심리 교육적 개입에 대한 실험적 조사와 PTSD 진단을 받은 퇴역군인의 건강 및 성과 기반 결과에 미치는 영향

Nova Southeastern University와 Veterans Trust는 이 연구 라인을 통해 지역 사회 참여와 PTSD 진단을 받은 퇴역 군인을 위한 치료 모델을 인식하고 제공해야 할 필요성에 대한 인식을 강화할 것입니다. 목표는 경주용 자동차 시뮬레이션 환경 내에서 자체 규제 메커니즘을 개선하여 실제 시나리오로 변환하는 것입니다.

이 설계는 범위 제한 변경 기준 설계를 적용한 단일 사례 접근 방식입니다. 여기에는 스트레스 예방 치료, 인지 처리 치료, 최적의 기능 영역, 바이오피드백 및 심리 기술 훈련 등의 요소가 포함됩니다. 이 특정 설계를 통해 각 참가자 간의 특이한 차이점을 수집하고 식별할 수 있으며, 이는 데이터 수집 방법과 개입 조정 방법을 안내합니다.

연구 개요

상세 설명

처음에 참가자는 실험에 적합한 것으로 간주되기 전에 신경심리학 평가 센터에서 모든 사전 테스트 평가를 거칩니다. 다음으로, 참가자들은 개별적으로 Race Lab을 방문하여 랩과 가상 환경에 대해 알아볼 예정입니다. 연구의 기본 사항은 적응 과정의 일부로 각 참가자에게 설명됩니다. 여기에는 심리 기술 훈련 개입에 대한 간략한 교육 수업이 포함됩니다. 적응 기간이 지나면 참가자는 실험적인 경주용 자동차 심리교육 개입을 시작하게 됩니다.

설계. RBCC(Range-Bound Change Criterion Design)를 사용한 단일 사례 접근 방식이 사용됩니다. RBCC 설계는 단기 및 장기 기반 목표를 추구할 때 행동을 체계적으로 형성할 수 있도록 단일 주제 연구에 사용되는 변화하는 기준 설계의 변형입니다. 결과적으로 설계에서는 주기화(즉, 증가된 과제를 통해 성능을 향상시키기 위한 수단으로 단계적 증분 변경)를 기반으로 하는 LMA(학습-수정-응용 모델)의 적용을 적절하게 허용합니다. 즉, 기준선 수집에 이어 LMA 모델의 단계에 따라 성능 범위 제한 기준이 선험적으로 설정됩니다. 참가자의 성과가 LMA의 특정 단계 내에서 지속적으로 기준과 일치하거나 이를 초과할 때 통제가 설정되고 성과 기준이 더욱 엄격해짐에 따라 후속 개입 단계 전반에 걸쳐 계속해서 발전합니다. RBCC 설계의 기본 사항은 표 1과 그림 1을 참조하세요.

1 번 테이블. 범위한정 변경 기준 설계 범례 설계 표기법 설계 단계 A 기준선 B 학습 C 수정 D 적용

그림 1. RBCC 디자인의 압축된 디자인 구조

치료 단계 설계 구조

학습: A-B-A-B-A-B-A-B-A-B-A

수정: A-C-A-C-A-C-A-C-A-C-A

신청: A-D-A-D-A-D-A-D-A-D-A

절차 단계. 실험에는 학습, 수정, 적용의 세 가지 주요 단계가 있습니다. 학습 및 수정 단계에서 참가자는 5개의 별도 타임 트라이얼(즉, 다른 경쟁자가 없을 때 시간을 다투는 경주)을 완료해야 하며 각 트라이얼은 4바퀴로 구성됩니다. 결승선과 함께 경주 내 여러 체크포인트를 통해 성능 시간을 수집할 수 있습니다. 신청 단계에는 5개의 개별 타임 트라이얼도 포함되지만, 경주에는 경쟁자가 포함됩니다.

실험 전반에 걸쳐 참가자는 생리학적 기록 장치에 연결되고 데이터는 심장 박동(BPM(비트당 비트) 및 HRV(심박수 변이도)), 근전도( EMG), 호흡 및 정서에 대한 주관적인 인식. 각 실험 단계에 따라 몰입, 인지 및 신체 불안 측정이 자기 효능감과 함께 수행됩니다. 시험의 객관적이고 주관적인 데이터는 줄어들 것이며 개별 최적 기능 영역(IZOF)은 실험의 심리적 기술 훈련 측면에 활용되도록 결정될 것입니다.

심리적 기술 훈련(PST). PST의 주요 초점은 참가자의 대처 레퍼토리를 늘리기 위한 수단으로 참가자가 적절한 자기 규제 및 대처 기술을 습득하도록 지원하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Davie, Florida, 미국, 33328
        • Nova Southeastern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 모든 미군 참전용사
  • PTSD의 임상진단
  • Race-Simulator를 사용하여 Veterans Trust 자율 규제 숙달 과정을 완료했습니다.

제외 기준:

  • CAPS-5에 대한 심각도/현저히 높은 심각도 등급
  • CAPS-5의 극한/무능력 심각도 등급
  • 천식
  • 기종
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 심장병의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재판
심리적 기술 훈련(PST). PST에는 각 참가자에 대한 일반화 요소와 특이한 요소가 모두 포함되며 스트레스 예방 접종 기술 훈련 프로토콜에 적합한 모델로 간주됩니다. 세부 사항에는 HRV, BPM, EMG, 호흡 및 주관적 영향을 활용하여 계산되는 각 참가자의 고유한 최적 및 열악한 성능 범위(예: IZOF)가 포함됩니다. 참가자들은 IZOF를 소개받은 후 임상 환경에서 BFB에 대한 마음챙김 프로토콜 요소를 사용하여 자기 조절에 대한 일반적이고 구체적인 접근 방식을 가르칩니다. BFB 애플리케이션을 위한 듀얼 모니터 설정이 사용됩니다.
PST에는 자기 대화, 이미지, 목표 설정 및 각성 조절(바이오피드백)이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 척도
기간: 개입 전, 개입 직후
(QOLS). QOLS는 광범위한 임상 및 비임상 그룹의 삶의 질을 평가하는 데 사용되며 건강 상태 또는 기타 삶의 질 지표와 구별되는 것으로 간주됩니다. 점수 범위는 16~112입니다. 점수가 높을수록 QOL이 향상되었음을 나타냅니다.
개입 전, 개입 직후
감정 조절 척도의 어려움
기간: 개입 전, 개입 직후
(DERS). DERS는 감정 조절의 어려움을 측정하기 위한 평가 도구입니다. 이를 통해 응답자와 감정의 상호 작용을 평가할 수 있으며 6가지 하위 척도에 걸쳐 점수를 생성합니다. 점수 범위는 36~180입니다. 점수가 높을수록 자기 조절 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
개입 전, 개입 직후
정서적 자기효능감
기간: 개입 전, 개입 직후
(ESE). ESE는 특히 그렇게 할 동기가 거의 없는 경우 긍정적이고 부정적인 환경 단서에 적절하게 반응할 수 있다는 개인의 믿음을 평가하도록 설계되었습니다. 점수 범위는 10~50입니다. 점수가 높을수록 정서적 효능이 향상되었음을 나타냅니다.
개입 전, 개입 직후
일반적인 자기 효능 척도
기간: 개입 전, 개입 직후
(GSE). GDE는 Bandura의 사회 인지 이론에 기초한 23개 항목 도구로, 일반(GSE) 및 사회적(SSE) 자기 효능에 대한 하위 척도를 사용하여 생활 활동에 대한 전반적인 자신감을 측정합니다. 점수가 높을수록 다양한 분야(예: 직업, 교육, 군사 환경)에서의 성공을 예측합니다. 점수 범위는 10~40입니다. 점수가 높을수록 전반적인 효능이 향상되었음을 나타냅니다.
개입 전, 개입 직후
심리적 기술 훈련 자기 효능감
기간: 개입 전, 개입 직후
(PST-SE). 심리 기술 훈련 프로그램의 각 항목은 각성 조절, 자기 대화, 이미지, 목표 설정 및 이미지를 포함하는 PST-SE로 표시됩니다. 점수 범위는 10~40입니다. 점수가 높을수록 PST 효능이 향상되었음을 나타냅니다.
개입 전, 개입 직후
임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 개입 전, 개입 직후

(CAPS-5). CAPS-5는 외상후 스트레스 장애(PTSD)를 평가하기 위한 진단 인터뷰입니다. CAPS는 기준 측정이며 모든 PTSD 기준 및 해리와 같은 관련 기능을 평가합니다. CAPS의 결과는 마지막 평가 이후 고통, 손상, 반응 타당성, 증상 심각도 및 개선에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.

0. 결석:

  1. 경도/역치 이하:
  2. 보통 / 임계값:
  3. 심각함/현저히 상승함:
  4. 극단적인/무능력한:

점수가 낮을수록 PTSD 증상이 낮아진 것을 의미합니다.

개입 전, 개입 직후
트라우마 증상 목록-2-A
기간: 개입 전, 개입 직후
(TSI-2). TSI-2는 성인의 외상 후 스트레스와 외상 사건으로 인한 심리적 결과를 평가하는 126개 항목이 포함된 자가 보고 도구입니다. 이 도구는 PTSD 증상과 더 넓은 심리적 효과(예: 웰빙)를 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0부터 378까지입니다. 점수가 낮을수록 외상 증상이 낮아진 것을 나타냅니다.
개입 전, 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향 그리드
기간: 개입 전, 개입 직후
(AG). 감정 그리드는 인지된 생리적 각성과 즐거움의 차원을 측정하도록 설계된 9x9 그리드입니다. 수직 차원은 각성과 범위를 나타내고 수평 차원은 즐거움과 범위를 나타냅니다. 즐거움의 범위는 1-9이고 각성 범위는 1-9입니다. 점수는 좋다 나쁘다로 판정되지 않습니다.
개입 전, 개입 직후
몰입 경향 설문지
기간: 개입 직후
(ITQ). ITQ는 한 장소나 환경, 특히 가상 환경에 있는 주관적인 경험을 평가하도록 설계되었습니다. 점수 범위는 32~224입니다. 점수가 높을수록 몰입도에 대한 인식이 향상되었음을 나타냅니다.
개입 직후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성능
기간: 개입 전, 개입 직후
각 체크포인트를 통해 경주를 완료하는 데 걸리는 시간을 측정하여 성능을 평가합니다. 각 단계는 5개의 시도로 구성되며 각 시도는 기록된 수행 시간을 제공하는 결승선을 포함한 여러 체크포인트로 구성됩니다. 성능은 각 라운드를 완료하는 데 걸리는 분과 초 단위의 측정값입니다. 낮은 성능은 개선을 의미합니다.
개입 전, 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William A Edmonds, PhD, Nova Southeastern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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심리적 기술 훈련(PST)에 대한 임상 시험

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