Psykokasvatuksen vaikutukset PTSD-diagnoosin saaneiden veteraanien terveyteen ja suorituskykyyn perustuviin tuloksiin
Kilpa-autosimulaatioiden psykopedagoivan intervention kokeellinen tutkimus ja PTSD-diagnoosin saaneiden veteraanien vaikutukset terveyteen ja suorituskykyyn perustuviin tuloksiin
Nova Southeastern University ja veteraanien luottamus tämän tutkimuslinjan kautta vahvistaa yhteisön sitoutumista ja tietoisuutta tarpeesta tunnistaa ja tarjota hoitomalleja veteraaneille, joilla on diagnosoitu PTSD. Tavoitteena on parantaa itsesäätelymekanismeja kilpa-auton simuloidussa ympäristössä toivoen, että se muuttuu tosielämän skenaarioiksi.
Suunnittelu on yhden tapauksen lähestymistapa, jossa sovelletaan alueeseen sidottua muuttuvaa kriteerisuunnittelua. Se sisältää stressirokotusterapian, kognitiivisen prosessointiterapian, optimaaliset toiminta-alueet, biopalautteen ja psykologisten taitojen harjoittelun elementtejä. Tämä erityinen suunnittelu mahdollistaa kunkin osallistujan välisten omituisten erojen keräämisen ja tunnistamisen, mikä ohjaa tietojen keräämistä ja toimenpiteiden räätälöimistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluksi osallistujat käyvät läpi kaikki testiä edeltävät arvioinnit Neuropsychology Assessment Centerissä ennen kuin heidät katsotaan kelpoisiksi kokeeseen. Seuraavaksi osallistujat sovitaan henkilökohtaisesti Race Labiin tutustumaan laboratorioon ja virtuaaliympäristöön. Tutkimuksen perusteet selitetään jokaiselle osallistujalle osana sopeutumisprosessia. Tämä sisältää lyhyen opetustunnin Psychological Skills Training -interventiosta. Sopeutumisjakson jälkeen osallistuja aloittaa kokeellisen kilpa-auton psykokasvatusintervention.
Design. Käytetään yhden tapauksen lähestymistapaa Range-Bound Changing Criterion -suunnittelun (RBCC) kanssa. RBCC-suunnittelu on muunnelma yksittäisten tutkimusaiheiden tutkimuksessa käytetystä muuttuvasta kriteerisuunnittelusta, joka mahdollistaa käyttäytymisen systemaattisen muokkaamisen lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttamiseksi. Tämän seurauksena suunnittelu mahdollistaa riittävästi Learning-Modification-Application Model (LMA) -mallin soveltamisen, joka perustuu periodisoinnin lähtökohtaan (eli vaiheittaisiin inkrementaalisiin muutoksiin keinona parantaa suorituskykyä lisääntyneiden haasteiden kautta). Toisin sanoen perustason keräämisen jälkeen suorituskykyalueeseen sidottu kriteeri määritetään etukäteen LMA-mallin vaiheen perusteella. Valvonta vahvistetaan, kun osallistujan suorituskyky jatkuvasti vastaa tai ylittää kriteerin tietyssä LMA-vaiheessa ja jatkaa edistymistä seuraavien interventiovaiheiden ajan suorituskriteerien tiukentuessa. Katso taulukosta 1 ja kuvasta 1 RBCC-suunnittelun perusteet.
Pöytä 1. Aluerajainen muuttuva kriteeri Suunnitteluselite Suunnittelumerkintä Suunnittelu Vaihe A Perustaso B Oppiminen C Muutos D Sovellus
Kuvio 1. RBCC-suunnittelun tiivistetty suunnittelurakenne
Hoitovaiheen suunnittelurakenne
Oppiminen: A-B-A-B-A-B-A-B-A-B-A
Muunnos: A-C-A-C-A-C-A-C-A-C-A
Sovellus: A-D-A-D-A-D-A-D-A-D-A
Menettelyvaiheet. Kokeessa on kolme päävaihetta - oppiminen, modifiointi ja soveltaminen. Oppimis- ja muutosvaiheissa osallistujien on suoritettava viisi erillistä aika-ajoa (eli kilpaa kelloa vastaan muiden kilpailijoiden poissa ollessa), ja jokainen koe koostuu neljästä kierroksesta. Useat tarkistuspisteet kilpailun sisällä sekä maaliviiva mahdollistavat suoritusaikojen keräämisen. Hakuvaiheeseen kuuluu myös viisi erillistä aika-ajoa, mutta kilpailussa on mukana kilpailijoita.
Koko kokeen ajan osallistuja on yhdistetty fysiologisiin tallennuslaitteisiin ja tietoja kerätään perustilanteen ja koetoimintojen kautta, joihin kuuluvat sydämen rytmit (lyöntiä minuutissa (BPM) ja sykevaihtelu (HRV)), elektromyografia ( EMG), hengitys ja subjektiivinen vaikutelma. Jokaisen kokeellisen vaiheen jälkeen toteutetaan immersio-, kognitiivisia ja somaattisia ahdistuneisuustoimenpiteitä sekä itsetehokkuutta. Kokeiden objektiivista ja subjektiivista dataa vähennetään ja yksilöllinen optimaalisen toiminnan vyöhyke (IZOF) määritetään käytettäväksi kokeen psykologisten taitojen harjoittelussa.
Psychological Skills Training (PST). PST:n ensisijaisena tavoitteena on auttaa osallistujia hankkimaan riittävät itsesäätely- ja selviytymistaidot keinona lisätä osallistujien selviytymisrepertuaaria.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Yhdysvallat, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Yhdysvaltain armeijan veteraanit
- PTSD:n kliininen diagnoosi
- Suoritettu Veterans Trust Self-Regulatory Mastery -kurssin Race-Simulatorilla
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava/merkittävästi kohonnut vakavuusluokitus CAPS-5:ssä
- Äärimmäinen / toimintakyvytön vakavuusluokitus CAPS-5:ssä
- Astma
- Emfyseema
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Sydänsairauksien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikeudenkäynti
Psychological Skills Training (PST).
PST sisältää elementtejä, sekä yleisiä että yksilöllisiä, jokaiselle osallistujalle, ja sitä pidetään mukautettuna mallina stressirokotustaitojen harjoitteluprotokollasta.
Yksityiskohdat sisältävät kunkin osallistujan ainutlaatuiset optimaaliset ja huonot suorituskykyalueet (eli IZOF:t), jotka lasketaan HRV:n, BPM:n, EMG:n, hengityksen ja subjektiivisen vaikutuksen perusteella.
Osallistujille esitellään heidän IZOF:iaan ja sitten opetetaan yleisiä ja erityisiä lähestymistapoja itsesäätelyyn käyttämällä BFB:n mindfulness-protokollan elementtejä kliinisessä ympäristössä.
BFB-sovelluksessa käytetään kahden näytön asetuksia.
|
PST sisältää itsepuhumisen, kuvien, tavoitteiden asettamisen ja kiihottumisen säätelyn (Biofeedback)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
(QOLS).
QOLS:ää käytetään elämänlaadun arvioimiseen useissa kliinisissä ja ei-kliinisissä ryhmissä, ja sen katsotaan olevan erillinen terveydentilasta tai muista elämänlaadun indikaattoreista.
Pisteet vaihtelevat välillä 16-112.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
(DERS).
DERS on arviointityökalu tunteiden säätelyn haasteiden mittaamiseen.
Sen avulla voidaan arvioida vastaajien vuorovaikutusta tunteidensa kanssa ja tuottaa pisteitä kuudelle eri ala-asteikolle.
Pisteet vaihtelevat välillä 36-180.
Korkeammat pisteet edustavat kehittyneitä itsesäätelytaitoja.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Emotionaalinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
(ESE).
ESE on suunniteltu arvioimaan yksilön uskoa siihen, että hän pystyy reagoimaan asianmukaisesti positiivisiin ja negatiivisiin ympäristöön liittyviin vihjeisiin, varsinkin kun motivaatio on vähäinen.
Pisteet vaihtelevat välillä 10-50.
Korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä emotionaalista tehokkuutta.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
(GSE).
GDE on 23 kohdan työkalu, joka perustuu Banduran sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Se mittaa yleistä luottamusta elämäntoimintoihin yleisen (GSE) ja sosiaalisen (SSE) itsetehokkuuden alaasteikoilla.
Korkeammat pisteet ennustavat menestystä eri alueilla (esim. ammatillisissa, koulutuksellisissa ja sotilaallisissa ympäristöissä).
Pisteet vaihtelevat 10-40.
Korkeammat pisteet edustavat parantuneen yleisen tehokkuuden.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Psykologisten taitojen koulutus Itsetehokkuus
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
(PST-SE).
Jokainen Psychological Skills Training -ohjelman osa on edustettuna PST-SE:ssä, mukaan lukien: heräämisen säätely, itsepuhuminen, kuva, tavoitteen asettaminen ja kuva.
Pisteet vaihtelevat 10-40.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa PST-tehokkuutta.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
(CAPS-5). CAPS-5 on diagnostinen haastattelu posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) arvioimiseksi. CAPS on kriteerimitta, ja se arvioi kaikki PTSD-kriteerit ja niihin liittyvät ominaisuudet, kuten dissosiaatio. CAPS:n tulokset tarjoavat maailmanlaajuisia arvioita ahdistuksesta, heikkenemisestä, vasteen kelpoisuudesta, oireiden vakavuudesta ja parantumisesta edellisen arvioinnin jälkeen. 0. Poissa:
Pienempi pistemäärä edustaa alentuneita PTSD-oireita. |
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Traumaoireiden luettelo-2-A
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
(YTE-2).
TSI-2 on itseraportointityökalu, jossa on 126 kohdetta, jotka arvioivat trauman jälkeistä stressiä ja traumaattisten tapahtumien psykologisia seurauksia aikuisilla.
Työkalua käytetään arvioimaan PTSD-oireita ja laajempia psykologisia vaikutuksia (eli hyvinvointia).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-378.
Pienemmät pisteet edustavat alentuneita traumaoireita.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutusruudukko
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
(AG).
Vaikutusruudukko on 9 x 9 ruudukko, joka on suunniteltu mittaamaan havaitun fysiologisen kiihottumisen ja nautinnon ulottuvuuksia.
Pystysuuntainen ulottuvuus edustaa kiihotusta ja ulottuvuuksia ja vaakasuora ulottuvuus edustaa nautintoa ja ulottuvuuksia.
Nautinto vaihtelee välillä 1-9 ja kiihotus 1-9.
Pisteitä ei luokitella hyviksi tai huonoiksi.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Immersive Tendency Questionnaire
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
(ITQ).
ITQ on suunniteltu arvioimaan subjektiivista kokemusta yhdessä paikassa tai ympäristössä olemisesta, erityisesti virtuaaliympäristössä.
Pisteet vaihtelevat välillä 32-224.
Korkeammat pisteet edustavat parantuneita käsityksiä uppoutumisesta.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitys
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Suorituskykyä arvioidaan mittaamalla aika, joka kuluu kilpailun suorittamiseen kunkin tarkistuspisteen läpi.
Jokainen vaihe koostuu viidestä kokeesta ja jokainen kokeilu koostuu useista tarkistuspisteistä, mukaan lukien maaliviiva, joka antaa kirjatut suoritusajat.
Suorituskyky mitataan minuuteissa ja sekunneissa, joka kuluu kunkin kierroksen suorittamiseen.
Alhaisempi suorituskyky edustaa parannuksia.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William A Edmonds, PhD, Nova Southeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-210-NSU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .