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Les effets d'une intervention psychoéducative sur la santé et les résultats basés sur la performance des vétérans diagnostiqués avec le SSPT

25 août 2025 mis à jour par: William Edmonds, Nova Southeastern University

Un examen expérimental d'une intervention psychoéducative de simulation de voiture de course et les effets sur la santé et les résultats basés sur la performance des vétérans diagnostiqués avec le SSPT

La Nova Southeastern University et la confiance des anciens combattants grâce à cette ligne de recherche renforceront l'engagement communautaire et la sensibilisation à la nécessité de reconnaître et de fournir des modèles de traitement aux anciens combattants diagnostiqués avec le SSPT. L’objectif est d’améliorer les mécanismes d’autorégulation au sein de l’environnement simulé des voitures de course, dans l’espoir que cela se traduise dans des scénarios réels.

La conception est une approche à cas unique avec l'application d'une conception de critères changeants liés à une plage. Il comprendra des éléments de thérapie d'inoculation du stress, de thérapie de traitement cognitif, de zones optimales de fonctionnement, de biofeedback et de formation aux compétences psychologiques. Cette conception particulière permettra la collecte et l'identification des différences idiosyncrasiques entre chaque participant qui guideront la manière dont les données sont collectées et l'adaptation de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans un premier temps, les participants subissent toutes les évaluations préalables au centre d'évaluation en neuropsychologie avant d'être jugés éligibles pour l'expérience. Ensuite, les participants visiteront individuellement le Race Lab afin de se familiariser avec le laboratoire et l'environnement virtuel. Les bases de l'étude de recherche seront expliquées à chaque participant dans le cadre du processus d'adaptation. Cela comprendra une brève leçon éducative sur l'intervention de formation aux compétences psychologiques. Après la période d'adaptation, le participant commencera par l'intervention psychoéducative expérimentale en voiture de course.

Conception. Une approche cas unique avec la conception des critères de changement de portée (RBCC) sera utilisée. La conception RBCC est une variante de la conception à critères changeants utilisée dans la recherche sur des sujets uniques pour permettre la formation systématique de comportements dans la poursuite d'objectifs à court et à long terme. En conséquence, la conception permet de manière adéquate l'application du modèle d'apprentissage-modification-application (LMA), qui est basé sur le principe de la périodisation (c'est-à-dire des changements incrémentiels par étapes comme moyen d'améliorer les performances grâce à des défis accrus). Autrement dit, après la collecte de référence, un critère lié à la plage de performances sera établi a priori en fonction de la phase du modèle LMA. Le contrôle est établi lorsque la performance du participant correspond ou dépasse systématiquement le critère au cours de la phase donnée de la LMA et continue de progresser tout au long des phases d'intervention ultérieures à mesure que les critères de performance deviennent plus rigoureux. Voir le tableau 1 et la figure 1 pour les bases de la conception RBCC.

Tableau 1. Critère de changement dans la plage Légende de conception Notation de conception Phase de conception A Base de référence B Apprentissage C Modification D Application

Figure 1. Structure de conception condensée de la conception RBCC

Structure de conception de la phase de traitement

Apprentissage : A-B-A-B-A-B-A-B-A-B-A

Modification : A-C-A-C-A-C-A-C-A-C-A

Application : A-D-A-D-A-D-A-D-A-D-A

Étapes procédurales. Il y a trois phases principales de l'expérience : apprentissage, modification et application. Au cours des phases d'apprentissage et de modification, les participants devront effectuer cinq épreuves contre la montre distinctes (c'est-à-dire une course contre la montre en l'absence d'autres concurrents), chaque épreuve comprenant quatre tours. Plusieurs points de contrôle au cours de la course ainsi que la ligne d'arrivée permettront de collecter les temps de performance. La phase de candidature comprendra également cinq contre-la-montre distincts, mais la course inclura des concurrents.

Tout au long de l'expérience, le participant sera connecté à des appareils d'enregistrement physiologiques et les données seront collectées via les activités de base et pendant l'essai, qui incluent les rythmes cardiaques (battements par minute (BPM) et variabilité de la fréquence cardiaque - (VRC)), l'électromyographe ( EMG), la respiration et les perceptions subjectives de l'affect. Après chaque phase expérimentale, des mesures d'immersion, d'anxiété cognitive et somatique seront prises ainsi que l'auto-efficacité. Les données objectives et subjectives des essais seront réduites et les zones individuelles de fonctionnement optimal (IZOF) seront déterminées pour être utilisées dans l'aspect formation des compétences psychologiques de l'expérience.

Formation aux compétences psychologiques (PST). L'objectif principal du PST est d'aider les participants à acquérir des compétences d'autorégulation et d'adaptation adéquates afin d'augmenter le répertoire d'adaptation des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Davie, Florida, États-Unis, 33328
        • Nova Southeastern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les vétérans de l'armée américaine
  • Diagnostic clinique du SSPT
  • Vous avez terminé le cours de maîtrise de l'autorégulation du Veterans Trust avec le Race-Simulator.

Critère d'exclusion:

  • Indice de gravité sévère/nettement élevé sur le CAPS-5
  • Indice de gravité extrême/incapacitante sur le CAPS-5
  • Asthme
  • Emphysème
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Antécédents de maladie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Procès
Formation aux compétences psychologiques (PST). Le PST comprendra des éléments, à la fois généralisés et idiosyncratiques, pour chaque participant et est considéré comme un modèle adapté de protocole de formation aux compétences d'inoculation du stress. Les détails incluront les plages de performances optimales et médiocres uniques de chaque participant (c'est-à-dire les IZOF), qui seront calculées en utilisant le HRV, le BPM, l'EMG, la respiration et l'affect subjectif. Les participants découvriront leurs IZOF puis enseigneront des approches générales et spécifiques de l'autorégulation en utilisant des éléments d'un protocole de pleine conscience pour BFB dans un environnement clinique. Une configuration à double moniteur pour l'application BFB sera utilisée.
Le PST comprendra le discours intérieur, l'imagerie, l'établissement d'objectifs et la régulation de l'excitation (Biofeedback)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de qualité de vie
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention
(QOLS). Le QOLS est utilisé pour évaluer la qualité de vie dans un large éventail de groupes cliniques et non cliniques et est considéré comme distinct de l'état de santé ou d'autres indicateurs de qualité de vie. Les scores vont de 16 à 112. Des scores plus élevés représentent une qualité de vie améliorée.
pré-intervention, immédiatement après l'intervention
Les difficultés dans l’échelle de régulation des émotions
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention
(DERS). Le DERS est un outil d’évaluation permettant d’évaluer les défis liés à la régulation des émotions. Il permet d'évaluer les interactions des répondants avec leurs émotions et génère des scores sur six sous-échelles distinctes. Les scores vont de 36 à 180. Des scores plus élevés représentent des compétences d’autorégulation améliorées.
pré-intervention, immédiatement après l'intervention
Auto-efficacité émotionnelle
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention
(ESE). L'ESE est conçu pour évaluer la conviction d'un individu selon lequel il ou elle peut répondre de manière appropriée aux signaux environnementaux positifs et négatifs, en particulier lorsqu'il y a peu de motivation pour le faire. Les scores vont de 10 à 50. Des scores plus élevés représentent une efficacité émotionnelle accrue.
pré-intervention, immédiatement après l'intervention
L'échelle générale d'auto-efficacité
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention
(GSE). Le GDE est un outil de 23 éléments basé sur la théorie sociale cognitive de Bandura, mesurant la confiance globale dans les activités de la vie avec des sous-échelles d'auto-efficacité générale (GSE) et sociale (SSE). Des scores plus élevés prédisent la réussite dans divers domaines (par exemple, les milieux professionnels, éducatifs et militaires). Les scores vont de 10 à 40. Des scores plus élevés représentent une efficacité générale améliorée.
pré-intervention, immédiatement après l'intervention
Formation aux compétences psychologiques
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention
(PST-SE). Chaque élément du programme de formation aux compétences psychologiques sera représenté dans le PST-SE, qui comprend : la régulation de l'éveil, le discours intérieur, l'imagerie, l'établissement d'objectifs et l'imagerie. Les scores vont de 10 à 40. Des scores plus élevés représentent une efficacité accrue du PST.
pré-intervention, immédiatement après l'intervention
L'échelle du SSPT administrée par le clinicien
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention

(MAJUSCULES-5). Le CAPS-5 est un entretien diagnostique pour évaluer le trouble de stress post-traumatique (SSPT). CAPS est une mesure de critères et il évalue tous les critères du SSPT et les caractéristiques associées comme la dissociation. Les résultats du CAPS fournissent des évaluations globales de la détresse, de la déficience, de la validité de la réponse, de la gravité des symptômes et de l'amélioration depuis la dernière évaluation.

0. Absent :

  1. Léger/inférieur au seuil :
  2. Modéré / seuil :
  3. Sévère / nettement élevé :
  4. Extrême/incapacitant :

Un score inférieur représente une diminution des symptômes du SSPT.

pré-intervention, immédiatement après l'intervention
L'inventaire des symptômes de traumatisme-2-A
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention
(STI-2). Le TSI-2 est un outil d'auto-évaluation comprenant 126 éléments évaluant le stress post-traumatique et les conséquences psychologiques des événements traumatisants chez les adultes. L’outil est utilisé pour évaluer les symptômes du SSPT et les effets psychologiques plus larges (c’est-à-dire le bien-être). Les scores vont de 0 à 378. Des scores inférieurs représentent une diminution des symptômes de traumatisme.
pré-intervention, immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La grille des effets
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention
(AG). La grille d'affect est une grille 9 x 9 conçue pour mesurer les dimensions de l'excitation physiologique et du plaisir perçus. La dimension verticale représente l'excitation et les plages et la dimension horizontale représente le plaisir et les plages. Le plaisir va de 1 à 9 et l’excitation de 1 à 9. Les scores ne sont pas qualifiés de bons ou de mauvais.
pré-intervention, immédiatement après l'intervention
Le questionnaire de tendance immersive
Délai: immédiatement après l'intervention
(QIT). L'ITQ est conçu pour évaluer l'expérience subjective d'être dans un lieu ou un environnement donné, en particulier dans un environnement virtuel. Les scores vont de 32 à 224. Des scores plus élevés représentent une perception améliorée de l’immersion.
immédiatement après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention
Les performances seront évaluées en mesurant le temps nécessaire pour terminer l'essai de course à travers chaque point de contrôle. Chaque phase comprendra cinq essais et chaque essai comprendra plusieurs points de contrôle, y compris la ligne d'arrivée, qui fournit les temps de performance enregistrés. La performance est mesurée en minutes et en secondes nécessaires pour terminer chaque tour. Des performances inférieures représentent des améliorations.
pré-intervention, immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William A Edmonds, PhD, Nova Southeastern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-210-NSU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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