A pszichoedukációs beavatkozás hatása a PTSD-vel diagnosztizált veteránok egészségére és teljesítményalapú eredményeire
A versenyautó-szimulációs pszichoedukációs beavatkozás és a PTSD-vel diagnosztizált veteránok egészségi és teljesítményalapú eredményeire gyakorolt hatások kísérleti vizsgálata
A Nova Southeastern Egyetem és a veteránok bizalma ezen a kutatási vonalon keresztül erősíti a közösség elkötelezettségét és annak tudatosítását, hogy felismerni és kezelési modelleket kell biztosítani a PTSD-vel diagnosztizált veteránok számára. A cél az önszabályozó mechanizmusok javítása a versenyautó-szimulált környezetben, azzal a reménnyel, hogy ez a valós forgatókönyvekké válik.
A tervezés egyetlen esetre vonatkozik, a tartományhoz kötött változó kritériumú tervezés alkalmazásával. Tartalmazni fogja a stressz-oltóterápia, a kognitív feldolgozási terápia, az optimális működési zónák, a biofeedback és a pszichológiai készségek tréning elemeit. Ez a sajátos kialakítás lehetővé teszi az egyes résztvevők közötti egyedi különbségek összegyűjtését és azonosítását, ami irányítja az adatok gyűjtését és a beavatkozás testreszabását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kezdetben a résztvevők minden teszt előtti értékelésen esnek át a Neuropszichológiai Értékelő Központban, mielőtt alkalmasnak ítélnék őket a kísérletre. Ezután a résztvevők egyénileg meglátogatják a Race Labot, hogy megismerkedjenek a laborral és a virtuális környezettel. A kutatás alapjait minden résztvevő elmagyarázza az adaptációs folyamat részeként. Ez tartalmazni fog egy rövid oktatási leckét a Pszichológiai készségek tréning beavatkozásáról. Az adaptációs időszakot követően a résztvevő megkezdi a kísérleti versenyautó pszichoedukációs beavatkozást.
Tervezés. Egyesetű megközelítést alkalmazunk a Range-Bound Changing Criterion tervezéssel (RBCC). Az RBCC-terv az egy alanyú kutatásban használt változó kritérium-kialakítás egy változata, amely lehetővé teszi a viselkedések szisztematikus alakítását a rövid és hosszú távú célok elérésében. Ennek eredményeként a tervezés megfelelően lehetővé teszi a Learning-Modification-Application Model (LMA) alkalmazását, amely a periodizáció előfeltevésén alapul (azaz a lépésenkénti inkrementális változtatások a teljesítmény növelésének eszközeként a megnövekedett kihívásokon keresztül). Azaz az alapvonal-gyűjtést követően az LMA-modell fázisa alapján a-priori teljesítménytartományhoz kötött kritérium kerül megállapításra. Az ellenőrzés akkor jön létre, ha a résztvevő teljesítménye az LMA adott szakaszában következetesen megfelel vagy felülmúlja a kritériumot, és folyamatosan halad a következő beavatkozási fázisokban, ahogy a teljesítménykritériumok szigorúbbá válnak. Az RBCC tervezésének alapjait lásd az 1. táblázatban és az 1. ábrán.
Asztal 1. Tartományhoz kötött változó kritérium Tervezés Jelmagyarázat Tervezés Jelölés Tervezés A fázis B alapvonal Tanulás C D módosítás Alkalmazás
1.ábra. Az RBCC Design tömörített tervezési felépítése
Kezelési fázis tervezési szerkezete
Tanulás: A-B-A-B-A-B-A-B-A-B-A
Módosítás: A-C-A-C-A-C-A-C-A-C-A
Alkalmazása: A-D-A-D-A-D-A-D-A-D-A
Eljárási lépések. A kísérletnek három fő fázisa van: tanulás, módosítás és alkalmazás. A tanulási és módosítási fázisokon belül a résztvevőknek öt különálló időmérőt kell teljesíteniük (azaz versenyezni az idővel más versenyzők távollétében), mindegyik próba négy körből áll. A versenyen belüli több ellenőrző pont a célegyenessel együtt lehetővé teszi a teljesítményidők összegyűjtését. A Pályázati szakaszban öt különálló időfutam is szerepel majd, de a versenyen részt vesznek a versenyzők is.
A kísérlet során a résztvevő fiziológiás rögzítőeszközökhöz csatlakozik, és adatokat gyűjtenek az alapállapotú és a kísérleti tevékenységeken keresztül, amelyek magukban foglalják a szívritmusokat (percenkénti szívverések (BPM) és a szívfrekvencia variabilitás - (HRV)), az elektromiográfot ( EMG), a légzés és az affektus szubjektív észlelése. Minden kísérleti fázist követően bemerülési, kognitív és szomatikus szorongás méréseket végeznek az önhatékonyság mellett. A kísérletek objektív és szubjektív adatait csökkentjük, és meghatározzuk az optimális működés egyéni zónáját (IZOF), amelyet a kísérlet pszichológiai készségek képzése során használnak fel.
Pszichológiai készségek képzése (PST). A PST elsődleges célja, hogy segítse a résztvevőket a megfelelő önszabályozási és megküzdési készségek elsajátításában, ezzel is növelve a résztvevők megküzdési repertoárját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Egyesült Államok, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az amerikai hadsereg összes veteránja
- A PTSD klinikai diagnózisa
- Elvégezte a Veterans Trust Self-Regulatory Mastery tanfolyamot a Race-Simulator segítségével
Kizárási kritériumok:
- Súlyos/kifejezetten megemelkedett súlyossági besorolás a CAPS-5-ön
- Extrém/tehetetlen súlyossági besorolás a CAPS-5-ön
- Asztma
- Tüdőtágulás
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- A szívbetegség története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Próba
Pszichológiai készségek képzése (PST).
A PST minden résztvevő számára tartalmazni fog általánosított és egyedi elemeket, és a stressz-oltási készségek képzési protokolljának adaptált modelljének tekinthető.
A specifikációk tartalmazzák az egyes résztvevők egyedi optimális és gyenge teljesítménytartományait (azaz IZOF-okat), amelyeket a HRV, BPM, EMG, légzés és szubjektív hatás alapján számítanak ki.
A résztvevők megismerkedhetnek IZOF-jukkal, majd megtanítják az önszabályozás általános és specifikus megközelítéseit a BFB éberség protokolljának elemei segítségével klinikai környezetben.
A BFB alkalmazáshoz kétmonitoros beállítást kell alkalmazni.
|
A PST magában foglalja az önbeszédet, a képalkotást, a célmeghatározást és az izgalom szabályozását (Biofeedback)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség skála
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
(QOLS).
A QOLS-t az életminőség felmérésére használják számos klinikai és nem klinikai csoportban, és az egészségi állapottól vagy az életminőség egyéb mutatóitól eltérőnek tekinthető.
A pontszámok 16 és 112 között mozognak.
A magasabb pontszámok javítják a QOL-t.
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az érzelemszabályozás nehézségei skála
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
(DERS).
A DERS egy értékelő eszköz az érzelemszabályozás kihívásainak felmérésére.
Lehetővé teszi a válaszadók érzelmeikkel való interakciójának értékelését, és hat különböző alskálán pontszámokat generál.
A pontszámok 36 és 180 között mozognak.
A magasabb pontszámok fokozott önszabályozó készségeket jelentenek.
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Érzelmi önhatékonyság
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
(ESE).
Az ESE célja, hogy felmérje az egyén meggyőződését, hogy megfelelően tud reagálni a pozitív és negatív környezeti jelzésekre, különösen akkor, ha kevés a motiváció erre.
A pontszámok 10-től 50-ig terjednek.
A magasabb pontszámok fokozott érzelmi hatékonyságot jelentenek.
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az általános önhatékonysági skála
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
(GSE).
A GDE egy 23 elemből álló eszköz, amely Bandura szociális kognitív elméletén alapul, és az élettevékenységekbe vetett általános magabiztosságot méri az általános (GSE) és a szociális (SSE) énhatékonyság alskáláival.
A magasabb pontszámok előrevetítik a sikert különböző területeken (például szakmai, oktatási és katonai környezetben).
A pontszámok 10-től 40-ig terjednek.
A magasabb pontszámok fokozott általános hatékonyságot jelentenek.
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Pszichológiai készségfejlesztő önhatékonyság
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
(PST-SE).
A PST-SE-ben a Pszichológiai Skills Training program minden eleme képviselteti magát, beleértve a következőket: izgalomszabályozás, önbeszéd, képalkotás, célok kitűzése és képalkotás.
A pontszámok 10-től 40-ig terjednek.
A magasabb pontszámok fokozott PST hatékonyságot jelentenek.
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A klinikus által felügyelt PTSD skála
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
(CAPS-5). A CAPS-5 egy diagnosztikai interjú a poszttraumás stressz zavar (PTSD) felmérésére. A CAPS egy kritérium mérőszám, és értékeli az összes PTSD kritériumot és a kapcsolódó jellemzőket, például a disszociációt. A CAPS eredményei globális értékelést adnak a szorongásról, a károsodásról, a válasz érvényességéről, a tünetek súlyosságáról és az utolsó értékelés óta tapasztalt javulásról. 0. Hiányzik:
Az alacsonyabb pontszám a PTSD tüneteinek csökkenését jelenti. |
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A traumatünetek jegyzéke-2-A
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
(ÁME-2).
A TSI-2 egy 126 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely felméri a poszttraumás stresszt és a traumatikus eseményekből adódó pszichológiai következményeket felnőtteknél.
Az eszközt a PTSD-tünetek és a szélesebb körű pszichológiai hatások (azaz a jólét) értékelésére használják.
A pontszámok 0 és 378 között mozognak.
Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb traumás tüneteket jelentenek.
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az affektus rács
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
(AG).
Az affektus rács egy 9x9-es rács, amelyet az észlelt fiziológiai izgalom és élvezet dimenzióinak mérésére terveztek.
A függőleges dimenzió az izgalmat és a tartományokat, a vízszintes pedig az élvezetet és a tartományokat jelenti.
Az öröm 1-9, az izgalom pedig 1-9 között van.
A pontszámok nem minősülnek jónak vagy rossznak.
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az immerzív tendencia kérdőíve
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
(ITQ).
Az ITQ célja, hogy felmérje az egy helyen vagy környezetben, különösen virtuális környezetben való tartózkodás szubjektív élményét.
A pontszámok 32 és 224 között mozognak.
A magasabb pontszámok a elmélyülés fokozottabb észlelését jelzik.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
A teljesítményt úgy értékelik, hogy megmérik, mennyi idő szükséges a versenypróba teljesítéséhez az egyes ellenőrző pontokon keresztül.
Minden fázis öt próbatételből áll, és minden egyes próba több ellenőrzőpontból áll, beleértve a célvonalat is, amely rögzített teljesítményidőket biztosít.
A teljesítményt percekben és másodpercekben mérik, amelyek az egyes körök teljesítéséhez szükségesek.
Az alacsonyabb teljesítmény javulást jelent.
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William A Edmonds, PhD, Nova Southeastern University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-210-NSU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .