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心理教育干预对诊断患有 PTSD 的退伍军人的健康和绩效结果的影响

2025年8月25日 更新者:William Edmonds、Nova Southeastern University

赛车模拟心理教育干预的实验检查以及对诊断患有 PTSD 的退伍军人健康和绩效结果的影响

诺瓦东南大学和退伍军人相信,通过这一系列的研究将加强社区的参与和认识,认识到为诊断患有创伤后应激障碍的退伍军人提供治疗模式的必要性。 目标是改善赛车模拟环境中的自我监管机制,希望将其转化为现实生活场景。

该设计是一种应用范围变化准则设计的单例方法。 它将包括压力接种疗法、认知处理疗法、最佳功能区、生物反馈和心理技能训练等要素。 这种特殊的设计将允许收集和识别每个参与者之间的特殊差异,这将指导如何收集数据和调整干预措施。

研究概览

详细说明

最初,参与者在神经心理学评估中心接受所有测试前评估,然后才被认为有资格参加实验。 接下来,参与者将被单独安排参观竞赛实验室,以熟悉实验室和虚拟环境。 作为适应过程的一部分,将向每个参与者解释研究的基础知识。 这将包括关于心理技能培训干预的简短教育课程。 适应期过后,参与者将开始实验性赛车心理教育干预。

设计。 将使用具有范围变化标准设计 (RBCC) 的单案例方法。 RBCC 设计是单受试者研究中使用的变化标准设计的一种变体,允许系统地塑造行为以追求短期和长期目标。 因此,该设计充分考虑了学习-修改-应用模型(LMA)的应用,该模型基于周期化的前提(即逐步增量变化作为通过增加挑战来提高性能的手段)。 也就是说,在基线收集之后,将基于LMA模型的阶段先验地建立性能范围限制标准。 当参与者的表现始终符合或超过 LMA 给定阶段内的标准时,控制就建立起来,并且随着表现标准变得更加严格,在整个后续干预阶段中继续取得进展。 有关 RBCC 设计的基础知识,请参见表 1 和图 1。

表格1。 范围变化标准设计 图例设计 符号设计 阶段 A 基线 B 学习 C 修改 D 应用

图1。 RBCC设计的精简设计结构

处理阶段设计结构

学习:A-B-A-B-A-B-A-B-A-B-A

修改:A-C-A-C-A-C-A-C-A-C-A

应用:A-D-A-D-A-D-A-D-A-D-A

程序步骤。 实验主要分为三个阶段:学习、修改和应用。 在学习和修改阶段,参与者将被要求完成五次单独的计时赛(即在没有其他参赛者的情况下与时间赛跑),每次计时赛包括四圈。 比赛中的多个检查站以及终点线将允许收集表演时间。 申请阶段还将包括五个单独的计时赛,但比赛将包括竞争对手。

在整个实验过程中,参与者将连接到生理记录设备,并通过基线和试验活动收集数据,其中包括心律(每分钟心跳数 (BPM) 和心率变异性 - (HRV))、肌电图( EMG)、呼吸和情感的主观感知。 在每个实验阶段之后,将采取沉浸、认知和躯体焦虑测量以及自我效能感。 来自试验的客观和主观数据将被减少,并且将确定个体最佳功能区(IZOF)用于实验的心理技能训练方面。

心理技能培训(PST)。 PST 的主要重点是帮助参与者获得足够的自我调节和应对技能,以此作为增加参与者的应对能力的手段。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Davie、Florida、美国、33328
        • Nova Southeastern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有美国退伍军人
  • PTSD的临床诊断
  • 使用竞赛模拟器完成退伍军人信托自我监管掌握课程

排除标准:

  • CAPS-5 的严重/明显升高的严重性评级
  • CAPS-5 的极端/失能严重程度评级
  • 哮喘
  • 气肿
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 心脏病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:审判
心理技能培训(PST)。 PST 将包括针对每个参与者的通用和特殊要素,并被认为是压力接种技能培训协议的适应性模型。 具体细节将包括每个参与者独特的最佳和较差表现范围(即 IZOF),这将利用 HRV、BPM、EMG、呼吸和主观情感进行计算。 我们将向参与者介绍他们的 IZOF,然后教授在临床环境中使用 BFB 正念协议要素进行自我调节的一般和具体方法。 BFB 应用程序将采用双显示器设置。
PST 将包括自言自语、想象、目标设定和唤醒调节(生物反馈)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量量表
大体时间:干预前、干预后立即
(生活质量)。 QOLS 用于评估广泛的临床和非临床群体的生活质量,被认为与健康状况或其他生活质量指标不同。 分数范围为 16 至 112。 分数越高代表生活质量越高。
干预前、干预后立即
情绪调节量表的困难
大体时间:干预前、干预后立即
(DERS)。 DERS 是一种用于衡量情绪调节挑战的评估工具。 它可以评估受访者与其情绪的互动,并生成六个不同子量表的分数。 分数范围为 36 至 180。 较高的分数代表增强的自我调节能力。
干预前、干预后立即
情绪自我效能感
大体时间:干预前、干预后立即
(ESE)。 ESE 旨在评估个人的信念,即他或她能够对积极和消极的环境线索做出适当的反应,特别是在没有动力这样做的情况下。 分数范围为 10 至 50。 较高的分数代表增强的情绪功效。
干预前、干预后立即
一般自我效能感量表
大体时间:干预前、干预后立即
(GSE)。 GDE 是一个基于 Bandura 社会认知理论的 23 项工具,通过一般自我效能感 (GSE) 和社会自我效能感 (SSE) 子量表衡量生活活动的整体信心。 较高的分数预示着在各个领域(例如职业、教育和军事环境)的成功。 分数范围为 10 至 40。 分数越高代表总体疗效越高。
干预前、干预后立即
心理技能训练自我效能感
大体时间:干预前、干预后立即
(太平洋标准时间 - 东南欧)。 心理技能培训计划的每个项目都将在 PST-SE 中体现,其中包括:唤醒调节、自言自语、意象、目标设定和意象。 分数范围为 10 至 40。 分数越高代表 PST 功效增强。
干预前、干预后立即
临床医生管理的创伤后应激障碍量表
大体时间:干预前、干预后立即

(CAPS-5)。 CAPS-5 是一种用于评估创伤后应激障碍 (PTSD) 的诊断访谈。 CAPS 是一种标准衡量标准,它评估所有 PTSD 标准和相关特征(如解离)。 CAPS 的结果提供了自上次评估以来的痛苦、损伤、反应有效性、症状严重程度和改善的全球评级。

0. 缺席:

  1. 轻度/亚阈值:
  2. 中等/阈值:
  3. 严重/明显升高:
  4. 极端的/丧失能力的:

较低的分数代表较低的 PTSD 症状。

干预前、干预后立即
创伤症状量表-2-A
大体时间:干预前、干预后立即
(TSI-2)。 TSI-2 是一种自我报告工具,包含 126 个项目,用于评估成人创伤后压力和创伤事件造成的心理结果。 该工具用于评估 PTSD 症状和更广泛的心理影响(即幸福感)。 分数范围为 0 到 378。 较低的分数代表较低的创伤症状。
干预前、干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
影响网格
大体时间:干预前、干预后立即
(AG)。 情感网格是一个 9×9 的网格,旨在测量感知的生理唤醒和愉悦的维度。 垂直维度代表唤醒和范围,水平维度代表愉悦和范围。 快乐的范围是 1-9,唤醒的范围是 1-9。 分数并没有好坏之分。
干预前、干预后立即
沉浸倾向问卷
大体时间:干预后立即
(ITQ)。 ITQ 旨在评估在一个地方或环境中的主观体验,特别是在虚拟环境中。 分数范围为 32 至 224。 分数越高代表沉浸感增强。
干预后立即

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
表现
大体时间:干预前、干预后立即
将通过测量通过每个检查点完成比赛测试所需的时间来评估表现。 每个阶段将包括五个试验,每个试验将由多个检查点组成,包括终点线,终点线提供记录的表演时间。 表现是以完成每一轮所需的分钟和秒来衡量的。 较低的性能代表着改进。
干预前、干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William A Edmonds, PhD、Nova Southeastern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月16日

初级完成 (实际的)

2025年8月1日

研究完成 (实际的)

2025年8月26日

研究注册日期

首次提交

2024年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月5日

首次发布 (实际的)

2024年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月25日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2024-210-NSU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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