- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06404190
포켓 감소 오염 제거를 위한 다이오드 레이저 사진 활성화 임상 연구
포켓 오염 제거를 위한 3% 과산화수소의 다이오드 레이저 광활성화 임상 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 SRP 단독을 사용한 비외과적 치주 치료 및 SRP와 결합된 810nm 다이오드를 사용한 3% H2O2의 광활성화의 항균 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 단일 맹검 임상 시험으로 설계되었습니다. 무작위화 방법에 기초하여, 각 환자는 다음과 같이 두 치료 그룹 중 하나에 할당되었습니다: 그룹 1: 단일요법으로서의 SRP; 그룹 2: 다이오드 레이저를 사용한 SRP+H2O2광활성화. 기본 치주 검사 및 미생물 샘플링 1주일 후 기존 초음파 스케일러를 사용하여 스케일링 및 치근 계획을 수행합니다. 모든 환자는 수정된 BASS 칫솔질 기술이 포함된 구강 위생 지침을 받았습니다. 그룹 1 - SRP만 해당: 그룹 2 - 근관 세척과 유사한 일회용 플라스틱 바늘을 사용하여 3% H2O2 용액을 치주낭 바닥에 삽입한 후 1.1W의 다이오드 810nm 레이저 조사, 300mm의 연속파(CW) 활성화된 섬유를 치근 표면과 평행하게 치주 주머니의 자유 치은 가장자리까지 아래에서 적용하고 좌우 이동을 테스트 표면당 *30초 동안 수행했습니다. 치주치료 1주일 전에 미생물학적 평가를 실시하였다.
시험관은 기준선(치료 전)과 치주 치료 후 1개월에 선택된 치주낭에서 미생물 샘플을 채취했습니다. 멸균 종이 포인트를 치주낭에 넣어 30초 동안 gcf 샘플을 수집한 다음 (티오글리케이트 국물)이 있는 Eppendorf 튜브(개별 샘플링)로 옮기고 2시간 동안 배양한 다음 국물을 와동시킵니다. 이후 샘플을 혐기성 혈액 한천 배지에서 배양하고 혐기성 가스 팩이 포함된 가스 용기에서 48시간 동안 배양하고 48시간 동안 배양한 후 집락 계수를 수행합니다. 임상적 치주 변수 PPD, BOP, CAL 및 이동성은 기본 및 치주 치료 3개월 후 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bengaluru, Karnataka, 인도, 562157
- Anusha s
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상 환자 치주 탐침 깊이 최소 5mm 치아교정 보철 수복 치료를 받고 있는 환자 2017년 분류에 따른 2단계 및 3등급 B 및 C 치주염
배타적 기준:
임신 전신 질환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포켓 오염 제거를 위한 3% 과산화수소의 다이오드 레이저 광활성화 - 임상 연구
1) 다이오드 레이저 조사를 통한 스케일링 및 치근 계획의 보조요법으로 3% 과산화수소의 효과를 평가합니다. 2. SRP + 3% 과산화수소 + 다이오드 레이저와 SRP 단독의 임상 및 미생물학적 결과를 비교합니다.
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초라디칼로 인해 과산화수소는 국소적인 항균 효과를 나타냅니다. 과산화수소는 임상 환경에서 쉽게 사용할 수 있고 비용 효율적이기 때문입니다. 레이저와 함께 사진 소독에 사용될 수 있습니다. 655-980 nm 스펙트럼에 속하는 다이오드 레이저는 보다 안전한 대안이 될 수 있습니다. 수산화인회석의 투과 또는 산란 효과로 인해 다이오드 레이저는 경조직 및 침착물에 영향을 미치지 않습니다. 광활성화 절차는 810nm 레이저를 이용한 과산화수소의 광분해를 사용합니다. 과산화수소는 내인성 염료로 작용하여 이 수준에서 레이저 효과를 증가시키고 ROS를 생성할 수도 있습니다. 따라서 3% H2O2와 레이저 광의 조합은 광활성화의 결과로 수산기 라디칼을 생성합니다. 따라서 3% 과산화수소의 다이오드 레이저 자극은 임상 결과를 최적화하기 위해 SRP에 보조적으로 활용되어 왔습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 3 개월
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1. 포켓 깊이(PPD) 프로빙, 윌리엄 프로브를 통해 CEJ부터 포켓 깊이까지 측정하는 부서
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 오염 제거를 위한 3% 과산화수소의 다이오드 레이저 광활성화 - 임상 연구
기간: 3 개월
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콜로니 수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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