Diodilaservalokuvaaktivointi taskun vähentämiseen dekontaminaatiossa Kliininen tutkimus
3 % VETYPEROKSIDI DIODILASERVALOAKTIVOINTI TASKUN PUHDISTUKSEEN KLIININEN TUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi yksisokkotutkimukseksi, jotta voidaan arvioida ei-kirurgisen parodontaalihoidon antimikrobinen vaikutus pelkällä SRP:llä ja 3 % H2O2:n valoaktivaatiolla 810 nm:n diodilla yhdessä SRP:n kanssa. Satunnaistusmenetelmän perusteella jokainen potilas jaettiin toiseen kahdesta hoitoryhmästä seuraavasti: Ryhmä 1: SRP monoterapiana; Ryhmä 2: SRP+H2O2-valoaktivointi diodilaserilla. Viikon kuluttua perustutkimuksen ja mikrobiologisen näytteenoton jälkeen hilseily ja juurisuunnittelu suoritetaan tavanomaisella ultraäänihajottimella. Jokainen potilas sai suun hygieniaohjeet, joihin sisältyi muunneltu BASS-harjaustekniikka. Ryhmässä 1 – Vain SRP: Ryhmä 2 – 3 % H2O2-liuosta työnnettiin periodontaalisen taskun pohjalle käyttämällä kertakäyttöistä muovineulaa, joka oli samanlainen kuin endodonttihuuhtelu, mitä seurasi diodi 810 nm lasersäilytys teholla 1,1 W, jatkuva aalto (CW) 300 mm:llä Aktivoitua kuitua levitettiin pohjasta parodontaalitaskun vapaalle ienreunalle rinnan juuren pinnan kanssa ja suoritettiin sivulta sivulle liikkeitä * 30 sekuntia testipintaa kohti. Mikrobiologinen arviointi tehtiin 1 viikko ennen parodontaalihoitoa.
Mikrobiologiset näytteet otettiin valituista parodontaalitaskuista lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja 1 kuukausi tutkijan suorittaman parodontaalihoidon jälkeen. Steriilit paperipisteet asetetaan parodontaalitaskuun gcf-näytteen keräämiseksi 30 sekunniksi, sitten se siirretään Eppendorf-putkiin (yksittäinen näytteenotto), joissa on (tioglykaattiliemi) ja inkuboidaan 2 tuntia, sitten liemi (pyörre). Myöhemmin näytettä viljellään anerobisella veri-agar-elatusaineella ja inkuboidaan kaasupurkissa anerobisen kaasupakkauksen kanssa 48 tunnin ajan ja pesäkkeiden laskenta suoritetaan 48 tunnin inkubaation jälkeen. Kliiniset parodontaaliparametrit PPD, BOP, CAL ja liikkuvuus arvioitiin pohjalta ja 3 kuukautta parodontaalihoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 562157
- Anusha s
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat ≥18-vuotiaat Vähintään 5 mm:n hampaiden koetussyvyys Potilas, joka on menossa oikomiskorjaushoitoon. Vaiheet 2 ja 3 Asteen B ja C parodontiitti vuoden 2017 luokituksen mukaan
Eksklusiiviset kriteerit:
Raskaana olevat systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 % VETYPEROKSIDILLA DIODILASERVALOAKTIVOINTI TASKUN PUHDISTUKSEEN - KLIININEN TUTKIMUS
1) Arvioida 3 % vetyperoksidin tehokkuutta skaalaus- ja juurisuunnittelun lisänä diodilasersäteilytyksellä 2. Vertaa kliinisiä ja mikrobiologisia tuloksia SRP + 3 % vetyperoksidi + diodilaser ja SRP yksinään.
|
Vetyperoksidilla on superradikaalinsa ansiosta paikallinen antimikrobinen vaikutus. Koska vetyperoksidia voi olla helposti saatavilla kliinisissä olosuhteissa ja se on kustannustehokasta. Sitä voidaan käyttää valokuvadesinfiointiin lasereiden kanssa. 655-980 nm:n spektriin kuuluvat diodilaserit voisivat edustaa turvallisempaa vaihtoehtoa. Hydroksiapatiittiin kohdistuvan läpäisy- tai sirontavaikutuksen vuoksi diodilaserit eivät vaikuta koviin kudoksiin ja kerrostumiin. Fotoaktivointimenetelmässä käytetään vetyperoksidin fotolyysiä 810 nm laserilla. Vetyperoksidi toimii endogeenisenä väriaineena, joka voi lisätä laservaikutusta tällä tasolla ja tuottaa myös ROS:ää. Siten 3 % H2O2:n ja laservalon yhdistelmä synnyttää hydroksyyliradikaaleja fotoaktivaation seurauksena. Siksi 3 % vetyperoksidin diodilaserstimulaatiota on käytetty SRP:n lisäksi kliinisten tulosten optimoimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
1. Probing pocket Depth (PPD), syvyyden mittaus cej:stä taskun syvyyteen william-anturin kautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 % VETYPEROKSIDILLA DIODILASERVALOAKTIVOINTI TASKUN PUHDISTUKSEEN - KLIININEN TUTKIMUS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siirtokuntien määrä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCDSHEC/IP/2023/P11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .