Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотоактивация диодного лазера для обеззараживания карманов. Клиническое исследование

4 мая 2024 г. обновлено: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

ДИОДНАЯ ЛАЗЕРНАЯ ФОТОАКТИВАЦИЯ 3% ПЕРОКСИДА ВОДОРОДА ДЛЯ КАРМАННОЙ ДЕЗАКТИВАЦИИ. КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Рутинная нехирургическая пародонтальная терапия часто не позволяет добиться полной элиминации патогенных микроорганизмов. Это может быть связано с глубокими пародонтальными карманами, вогнутостью корня, поражением фуркаций и т. д. Для оптимизации результатов дополнительно использовались системные и местные противомикробные препараты, а также удаление зубного камня и планирование корня. У них есть свои недостатки, а именно устойчивость к антибиотикам и узкий спектр действия на пародонтальные патогены. За последнее десятилетие применение лазеров расширилось, занимая большую часть стратегий пародонтального лечения. Фотодинамическая терапия в качестве дополнительной терапии показала противоречивые результаты. Обычно используемые красители — метилеленовый синий, индоцианиновый зеленый и бенгальский розовый. Эти красители трудно достать, и они могут быть неэкономичными. Перекись водорода за счет своих суперрадикалов оказывает местное противомикробное действие. Поскольку перекись водорода легко доступна в клинических условиях и является экономически эффективной. Его можно использовать для фотодезинфекции. Из лазеров ближнего инфракрасного спектра Nd-YAG-лазер может удалять патогенные микроорганизмы пародонта благодаря своему термическому эффекту. Однако изменения в соседних тканях можно объяснить этими нежелательными термическими эффектами. Диодные лазеры со спектром 655–980 нм могут представлять собой более безопасную альтернативу. Из-за эффекта пропускания или рассеяния на гидроксиапатите диодные лазеры не оказывают влияния на зубной камень. Анаэробные виды бактерий intermedia продуцируют черные пигменты в среде бруцелл из кровяного агара. Гемоглобин в мягких тканях пародонта ведет себя как хромофор, поглощаясь диодным лазером. Фотоактивируемая процедура использует фотолиз перекиси водорода лазером 810 нм. Он действует как эндогенный краситель, который может усиливать лазерный эффект на этом уровне, а также генерировать АФК, прекращаемую сразу после лазерного воздействия. Поэтому диодная лазерная стимуляция 3%-ным раствором перекиси водорода использовалась в качестве дополнения к SRP для оптимизации клинического результата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было задумано как рандомизированное контролируемое одинарное слепое клиническое исследование для оценки противомикробного эффекта нехирургической пародонтальной терапии с использованием только SRP и фотоактивации 3% H2O2 диодом 810 нм в сочетании с SRP. На основании метода рандомизации каждый пациент был распределен в одну из двух групп лечения следующим образом: Группа 1: SRP в качестве монотерапии; Группа 2: Фотоактивация SRP+H2O2 диодным лазером. Через неделю после базового осмотра пародонта и микробиологического отбора проб проводится скейлинг и планирование корня с использованием обычного ультразвукового скалера. Каждый пациент получил инструкции по гигиене полости рта, которые включали модифицированную технику чистки зубов BASS. В группе 1 — только SRP: группа 2 — 3% раствор H2O2 вводился на дно пародонтального кармана с помощью одноразовой пластиковой иглы, аналогичной эндодонтической ирригации, с последующим ирридацией диодным лазером 810 нм мощностью 1,1 Вт, непрерывной волной (CW) длиной 300 мм. Активированное волокно накладывалось снизу на свободный десневой край пародонтального кармана параллельно поверхности корня и выполнялись движения из стороны в сторону в течение *30 с на каждую исследуемую поверхность. Микробиологическую оценку проводили за 1 неделю до пародонтологического лечения.

Микробиологические образцы были получены из выбранных пародонтальных карманов исходно (до лечения) и через 1 месяц после пародонтального лечения экспертом. Стерильные бумажные штифты помещаются в пародонтальный карман для сбора образца GCF на 30 секунд, затем его переносят в пробирки Эппендорфа (индивидуальный отбор проб) с (тиогликатным бульоном) и инкубируют в течение 2 часов, затем бульон перемешивают (вортекс). Позже образец культивируют на анаэробной среде с кровяным агаром и инкубируют в газовом сосуде с анаэробным газовым баллоном в течение 48 часов, а подсчет колоний проводят после 48 часов инкубации. Клинические параметры пародонта PPD, BOP, CAL и подвижность оценивались исходно и через 3 месяца после пародонтологического лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Индия, 562157
        • Anusha s

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты ≥18 лет Глубина зондирования пародонта не менее 5 мм Пациент, проходящий ортодонтическое протезирование восстановительного лечения Пародонтит 2 и 3 стадии степени B и C по классификации 2017 г.

Эксклюзивные критерии:

Беременность, люди с системными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДИОДНАЯ ЛАЗЕРНАЯ ФОТОАКТИВАЦИЯ 3% ПЕРОКСИДА ВОДОРОДА ДЛЯ КАРМАННОЙ ДЕЗАКТИВАЦИИ - КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
1) Оценить эффективность 3% перекиси водорода в качестве дополнения к удалению зубного камня и планированию корней с помощью диодного лазерного облучения. 2. Сравнить клинические и микробиологические результаты применения SRP + 3% перекиси водорода + диодный лазер и только SRP.
Комбинированный продукт: Диодный лазер и 3% перекись водорода

Перекись водорода за счет своих суперрадикалов оказывает местное противомикробное действие. Поскольку перекись водорода легко доступна в клинических условиях и является экономически эффективной. Его можно использовать для фотодезинфекции наряду с лазерами.

Диодные лазеры со спектром 655–980 нм могут представлять собой более безопасную альтернативу. Из-за эффекта пропускания или рассеяния на гидроксиапатите диодные лазеры не оказывают воздействия на твердые ткани и отложения. Процедура фотоактивации использует фотолиз перекиси водорода лазером 810 нм.

Перекись водорода действует как эндогенный краситель, который может усиливать лазерный эффект на этом уровне, а также генерировать АФК. Таким образом, сочетание 3% H2O2 и лазерного света генерирует гидроксильные радикалы в результате фотоактивации.

Поэтому диодная лазерная стимуляция 3%-ным раствором перекиси водорода использовалась в дополнение к SRP для оптимизации клинических результатов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение глубины кармана
Временное ограничение: 3 месяца
1. Измерение глубины кармана (PPD), измерение глубины от cej до глубины кармана с помощью зонда Вильяма.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДИОДНАЯ ЛАЗЕРНАЯ ФОТОАКТИВАЦИЯ 3% ПЕРОКСИДА ВОДОРОДА ДЛЯ КАРМАННОЙ ДЕЗАКТИВАЦИИ - КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Временное ограничение: 3 месяца
Количество колоний
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KCDSHEC/IP/2023/P11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться