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Diodenlaser-Fotoaktivierung zur Taschenreduktionsdekontamination Eine klinische Studie

DIODENLASER-PHOTOAKTIVIERUNG VON 3 % WASSERSTOFFPEROXID ZUR TASCHENDEKONTAMINATION EINE KLINISCHE STUDIE

Bei der routinemäßigen nicht-chirurgischen Parodontaltherapie gelingt es oft nicht, pathogene Mikroorganismen vollständig zu eliminieren. Dies könnte auf tiefe parodontale Taschen, Wurzelkonkavitäten, Furkationsbeteiligung usw. zurückzuführen sein. Systemische und lokale antimikrobielle Mittel wurden zusätzlich zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung eingesetzt, um die Ergebnisse zu optimieren. Sie haben ihre eigenen Nachteile, nämlich Antibiotikaresistenz und ein begrenztes Wirkungsspektrum gegenüber parodontalen Krankheitserregern. Im letzten Jahrzehnt haben sich die Laseranwendungen diversifiziert und nehmen einen größeren Teil der parodontalen Behandlungsstrategien ein. Die photodynamische Therapie hat als Zusatztherapie widersprüchliche Ergebnisse gezeigt. Die üblicherweise verwendeten Farbstoffe sind Methylenblau, Indocyaningrün und Bengalrosa. Diese Farbstoffe sind schwer zu beschaffen und möglicherweise nicht wirtschaftlich. Wasserstoffperoxid hat aufgrund seiner Superradikale eine lokale antimikrobielle Wirkung. Da Wasserstoffperoxid im klinischen Umfeld leicht verfügbar und kostengünstig ist. Es könnte zur Photodesinfektion eingesetzt werden. Unter den Lasern im nahen Infrarotspektrum kann der Nd-YAG-Laser aufgrund seiner thermischen Wirkung parodontale Krankheitserreger entfernen. Allerdings können Veränderungen im benachbarten Gewebe auf diese unerwünschten thermischen Effekte zurückgeführt werden. Die Diodenlaser, die zum Spektrum von 655–980 nm gehören, könnten eine sicherere Alternative darstellen. Aufgrund der Transmissions- oder Streuwirkung auf Hydroxylapatit haben Diodenlaser keinen Einfluss auf die Zahnsteinbildung. Anaerobe Bakterienspezies intermedia produzieren schwarze Pigmente in Brucella-Medien aus Blutagar. Hämoglobin im weichen Parodontalgewebe verhält sich wie ein Chromophor und wird vom Diodenlaser absorbiert. Das photoaktivierte Verfahren nutzt die Photolyse von Wasserstoffperoxid mit einem 810-nm-Laser. Es wirkt als endogener Farbstoff, der die Laserwirkung auf dieser Ebene verstärken und außerdem unmittelbar nach der Laserbestrahlung gestoppte ROS erzeugen kann. Daher wurde die Diodenlaserstimulation von 3 % Wasserstoffperoxid ergänzend zu SRP eingesetzt, um das klinische Ergebnis zu optimieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete klinische Studie konzipiert, um die antimikrobielle Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Therapie mit SRP allein und der Photoaktivierung von 3 % H2O2 mit einer 810-nm-Diode in Kombination mit SRP zu bewerten. Basierend auf der Randomisierungsmethode wurde jeder Patient wie folgt einer der beiden Behandlungsgruppen zugeordnet: Gruppe 1: SRP als Monotherapie; Gruppe 2: SRP+H2O2-Photoaktivierung mit Diodenlaser. Eine Woche nach der parodontalen Grunduntersuchung und der mikrobiologischen Probenahme erfolgt die Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung mit einem konventionellen Ultraschall-Scaler. Jeder Patient erhielt Mundhygieneanweisungen, die eine modifizierte BASS-Bürsttechnik beinhalteten. In Gruppe 1 – nur SRP: Gruppe 2 – 3 % H2O2-Lösung wurde mit einer Einweg-Kunststoffnadel ähnlich der endodontischen Spülung in den Boden der Parodontaltasche eingeführt, gefolgt von einer Diodenlaserbestrahlung mit 810 nm und 1,1 W, Dauerstrich (CW) mit 300 mm Die aktivierte Faser wurde von unten auf den freien Zahnfleischrand der Parodontaltasche parallel zur Wurzeloberfläche aufgetragen und pro Testoberfläche 30 Sekunden lang Seitwärtsbewegungen durchgeführt. Eine Woche vor der parodontalen Behandlung wurde eine mikrobiologische Untersuchung durchgeführt.

Zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und einen Monat nach der parodontalen Behandlung wurden vom Untersucher mikrobiologische Proben aus den ausgewählten Parodontaltaschen entnommen. Sterile Papierspitzen werden in die Parodontaltasche gesteckt, um die gcf-Probe 30 Sekunden lang zu sammeln, dann wird sie in Eppendorf-Röhrchen (Einzelprobenahme) mit (Thioglycat-Brühe) überführt und 2 Stunden lang inkubiert, dann wird die Brühe gemischt (Vortex). Später wird die Probe auf dem anaeroben Blutagarmedium kultiviert und in einem Gasgefäß mit anerobem Gaspaket 48 Stunden lang inkubiert. Die Kolonienzählung erfolgt nach 48 Stunden Inkubation. Die klinischen parodontalen Parameter PPD, BOP, CAL und Mobilität wurden zu Beginn und 3 Monate nach der parodontalen Behandlung beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
        • Anusha s

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten ≥ 18 Jahre Mindestens 5 mm parodontale Sondierungstiefe. Patient, der sich einer kieferorthopädischen, prothetischen, restaurativen Behandlung unterzieht. Parodontitis der Stufen 2 und 3 Grad B und C gemäß Klassifizierung von 2017

Exklusive Kriterien:

Menschen mit systemischen Schwangerschaftserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DIODENLASER-PHOTOAKTIVIERUNG VON 3 % WASSERSTOFFPEROXID ZUR TASCHENDEKONTAMINIERUNG – EINE KLINISCHE STUDIE
1) Bewertung der Wirksamkeit von 3 % Wasserstoffperoxid als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung mit Diodenlaserbestrahlung. 2. Vergleich der klinischen und mikrobiologischen Ergebnisse von SRP + 3 % Wasserstoffperoxid + Diodenlaser und SRP allein

Wasserstoffperoxid hat aufgrund seiner Superradikale eine lokale antimikrobielle Wirkung. Da Wasserstoffperoxid im klinischen Umfeld leicht verfügbar und kostengünstig ist. Es könnte zusammen mit Lasern zur Fotodesinfektion verwendet werden.

Die Diodenlaser, die zum Spektrum von 655–980 nm gehören, könnten eine sicherere Alternative darstellen. Aufgrund der Transmissions- bzw. Streuwirkung auf Hydroxylapatit haben Diodenlaser keine Wirkung auf Hartgewebe und Ablagerungen. Das Photoaktivierungsverfahren nutzt die Photolyse von Wasserstoffperoxid mit einem 810-nm-Laser.

Wasserstoffperoxid fungiert als endogener Farbstoff, der den Lasereffekt auf dieser Ebene verstärken und auch ROS erzeugen kann. So erzeugt die Kombination von 3 % H2O2 und Laserlicht durch Photoaktivierung Hydroxylradikale.

Daher wurde die Diodenlaserstimulation von 3 % Wasserstoffperoxid zusätzlich zur SRP eingesetzt, um die klinischen Ergebnisse zu optimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der Sondierungstasche
Zeitfenster: 3 Monate
1. Untersuchung der Taschentiefe (PPD), Messung der Tiefe von CeJ bis zur Tiefe der Tasche durch eine William-Sonde
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DIODENLASER-PHOTOAKTIVIERUNG VON 3 % WASSERSTOFFPEROXID ZUR TASCHENDEKONTAMINIERUNG – EINE KLINISCHE STUDIE
Zeitfenster: 3 Monate
Kolonienzahl
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Parodontitis

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