- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06404190
Diodenlaser-Fotoaktivierung zur Taschenreduktionsdekontamination Eine klinische Studie
DIODENLASER-PHOTOAKTIVIERUNG VON 3 % WASSERSTOFFPEROXID ZUR TASCHENDEKONTAMINATION EINE KLINISCHE STUDIE
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete klinische Studie konzipiert, um die antimikrobielle Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Therapie mit SRP allein und der Photoaktivierung von 3 % H2O2 mit einer 810-nm-Diode in Kombination mit SRP zu bewerten. Basierend auf der Randomisierungsmethode wurde jeder Patient wie folgt einer der beiden Behandlungsgruppen zugeordnet: Gruppe 1: SRP als Monotherapie; Gruppe 2: SRP+H2O2-Photoaktivierung mit Diodenlaser. Eine Woche nach der parodontalen Grunduntersuchung und der mikrobiologischen Probenahme erfolgt die Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung mit einem konventionellen Ultraschall-Scaler. Jeder Patient erhielt Mundhygieneanweisungen, die eine modifizierte BASS-Bürsttechnik beinhalteten. In Gruppe 1 – nur SRP: Gruppe 2 – 3 % H2O2-Lösung wurde mit einer Einweg-Kunststoffnadel ähnlich der endodontischen Spülung in den Boden der Parodontaltasche eingeführt, gefolgt von einer Diodenlaserbestrahlung mit 810 nm und 1,1 W, Dauerstrich (CW) mit 300 mm Die aktivierte Faser wurde von unten auf den freien Zahnfleischrand der Parodontaltasche parallel zur Wurzeloberfläche aufgetragen und pro Testoberfläche 30 Sekunden lang Seitwärtsbewegungen durchgeführt. Eine Woche vor der parodontalen Behandlung wurde eine mikrobiologische Untersuchung durchgeführt.
Zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und einen Monat nach der parodontalen Behandlung wurden vom Untersucher mikrobiologische Proben aus den ausgewählten Parodontaltaschen entnommen. Sterile Papierspitzen werden in die Parodontaltasche gesteckt, um die gcf-Probe 30 Sekunden lang zu sammeln, dann wird sie in Eppendorf-Röhrchen (Einzelprobenahme) mit (Thioglycat-Brühe) überführt und 2 Stunden lang inkubiert, dann wird die Brühe gemischt (Vortex). Später wird die Probe auf dem anaeroben Blutagarmedium kultiviert und in einem Gasgefäß mit anerobem Gaspaket 48 Stunden lang inkubiert. Die Kolonienzählung erfolgt nach 48 Stunden Inkubation. Die klinischen parodontalen Parameter PPD, BOP, CAL und Mobilität wurden zu Beginn und 3 Monate nach der parodontalen Behandlung beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
- Anusha s
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten ≥ 18 Jahre Mindestens 5 mm parodontale Sondierungstiefe. Patient, der sich einer kieferorthopädischen, prothetischen, restaurativen Behandlung unterzieht. Parodontitis der Stufen 2 und 3 Grad B und C gemäß Klassifizierung von 2017
Exklusive Kriterien:
Menschen mit systemischen Schwangerschaftserkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: DIODENLASER-PHOTOAKTIVIERUNG VON 3 % WASSERSTOFFPEROXID ZUR TASCHENDEKONTAMINIERUNG – EINE KLINISCHE STUDIE
1) Bewertung der Wirksamkeit von 3 % Wasserstoffperoxid als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung mit Diodenlaserbestrahlung. 2. Vergleich der klinischen und mikrobiologischen Ergebnisse von SRP + 3 % Wasserstoffperoxid + Diodenlaser und SRP allein
|
Wasserstoffperoxid hat aufgrund seiner Superradikale eine lokale antimikrobielle Wirkung. Da Wasserstoffperoxid im klinischen Umfeld leicht verfügbar und kostengünstig ist. Es könnte zusammen mit Lasern zur Fotodesinfektion verwendet werden. Die Diodenlaser, die zum Spektrum von 655–980 nm gehören, könnten eine sicherere Alternative darstellen. Aufgrund der Transmissions- bzw. Streuwirkung auf Hydroxylapatit haben Diodenlaser keine Wirkung auf Hartgewebe und Ablagerungen. Das Photoaktivierungsverfahren nutzt die Photolyse von Wasserstoffperoxid mit einem 810-nm-Laser. Wasserstoffperoxid fungiert als endogener Farbstoff, der den Lasereffekt auf dieser Ebene verstärken und auch ROS erzeugen kann. So erzeugt die Kombination von 3 % H2O2 und Laserlicht durch Photoaktivierung Hydroxylradikale. Daher wurde die Diodenlaserstimulation von 3 % Wasserstoffperoxid zusätzlich zur SRP eingesetzt, um die klinischen Ergebnisse zu optimieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tiefe der Sondierungstasche
Zeitfenster: 3 Monate
|
1. Untersuchung der Taschentiefe (PPD), Messung der Tiefe von CeJ bis zur Tiefe der Tasche durch eine William-Sonde
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DIODENLASER-PHOTOAKTIVIERUNG VON 3 % WASSERSTOFFPEROXID ZUR TASCHENDEKONTAMINIERUNG – EINE KLINISCHE STUDIE
Zeitfenster: 3 Monate
|
Kolonienzahl
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KCDSHEC/IP/2023/P11
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parodontitis
-
Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan