Diode Laser Photo Activation for Pocket Reduction Dekontaminering En klinisk undersøgelse
DIODELASERFOTOAKTIVERING AF 3 % BRINTPEROXID TIL LOMDEKONTAMERING EN KLINISK UNDERSØGELSE
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret kontrolleret enkelt-blindt klinisk forsøg for at vurdere den antimikrobielle effekt af ikke-kirurgisk parodontalterapi med SRP alene og fotoaktivering af 3% H2O2 med 810nm diode i kombination med SRP. Baseret på randomiseringsmetoden blev hver patient allokeret til en af de to behandlingsgrupper som følger: Gruppe 1: SRP som monoterapi; Gruppe 2: SRP+H2O2fotoaktivering med diodelaser. En uge efter basislinjeparodontalundersøgelsen og mikrobiologisk prøveudtagning udføres skalering og rodplanlægning ved hjælp af konventionel ultralydsskaler. Hver patient modtog mundhygiejneinstruktioner, der inkluderede modificeret BASS-børsteteknik. I gruppe 1 - Kun SRP: Gruppe 2 - 3 % H2O2-opløsning blev indsat i bunden af parodontallommen ved hjælp af en engangsplastiknål svarende til endodontisk skylning efterfulgt af diode 810 nm laserirridation med 1,1 W, kontinuerlig bølge (CW) med 300 mm Den aktiverede fiber blev påført fra bunden til den frie tandkødsrand af parodontallommen parallelt med rodoverfladen, og side-til-side-bevægelser blev udført i*30 sek. pr. testoverflade. Mikrobiologisk vurdering blev udført 1 uge før parodontal behandling.
Mikrobiologiske prøver blev opnået fra de udvalgte parodontale lommer ved baseline (før behandling) og 1 måned efter den parodontale behandling af undersøgeren. Sterile papirpunkter vil blive anbragt i parodontallommen for at opsamle gcf-prøven i 30 sekunder, derefter overføres den til Eppendorf-rør (individuel prøveudtagning) med (thioglycatbouillon) og inkuberes i 2 timer, hvorefter bouillonen (hvirvel). Senere prøve dyrkes på det anerobe blodagarmedium og inkuberes i en gasbeholder med anerob gaspakke i 48 timer, og kolonitælling udføres efter 48 timers inkubation. Kliniske parodontale parametre PPD, BOP, CAL og mobilitet blev vurderet baseine og 3 måneder efter den parodontale behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
- Anusha s
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter ≥18 år Minimum på 5 mm parodontal sonderingsdybde Patient, der er i gang med ortodontisk protodontisk genoprettende behandling Stadie 2 og 3 Grad B og C parodontitis i henhold til 2017 klassifikation
Eksklusive kriterier:
Graviditet systemisk sygdom mennesker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DIODELASERFOTOAKTIVERING AF 3 % HYDROGENPEROXID TIL LOMDEKONTAMERING - EN KLINISK STUDIE
1) At evaluere effektiviteten af 3 % hydrogenperoxid som et supplement til skalering og rodplanlægning med diodelaserbestråling 2. At sammenligne det kliniske og mikrobiologiske resultat af SRP + 3 % hydrogenperoxid + diodelaser og SRP alene
|
Hydrogenperoxid har på grund af dets superradikaler en lokal antimikrobiel virkning. Da brintoverilte let kan være tilgængeligt i kliniske omgivelser og er omkostningseffektivt. Det kunne bruges til fotodesinfektion sammen med lasere. Diodelaserne, der hører til 655-980 nm spektret, kunne repræsentere et mere sikkert alternativ. På grund af transmissions- eller spredningseffekten på hydroxyapatit har diodelasere ingen effekt på hårdt væv og aflejringer. Fotoaktiveringsproceduren bruger fotolyse af hydrogenperoxid med 810nm laser. Hydrogenperoxid fungerer som et endogent farvestof, som kan øge lasereffekten på dette niveau og også generere ROS. Kombinationen af 3% H2O2 og laserlys genererer således hydroxylradikaler som et resultat af fotoaktivering. Derfor er diodelaserstimuleringen af 3% hydrogenperoxid blevet brugt som supplement til SRP for at optimere kliniske resultater. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lomme Dybde
Tidsramme: 3 måneder
|
1. Probing pocket Depth (PPD), dybdemåling fra cej til dybden af lomme gennem William probe
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DIODELASERFOTOAKTIVERING AF 3 % HYDROGENPEROXID TIL LOMDEKONTAMERING - EN KLINISK STUDIE
Tidsramme: 3 måneder
|
Koloniantal
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KCDSHEC/IP/2023/P11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .