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Fotoativação de laser de diodo para descontaminação por redução de bolsos, um estudo clínico

FOTOATIVAÇÃO A LASER DE DIODO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% PARA DESCONTAMINAÇÃO DE BOLSO UM ESTUDO CLÍNICO

A terapia periodontal não cirúrgica de rotina muitas vezes não consegue a eliminação completa do microrganismo patogênico. Isto pode ser atribuído a bolsas periodontais profundas, concavidades radiculares, envolvimento de furca, etc. Antimicrobianos sistêmicos e locais têm sido usados ​​em conjunto com raspagem e planejamento radicular para otimizar os resultados. Eles têm suas próprias desvantagens, nomeadamente a resistência aos antibióticos e o estreito espectro de ação sobre os patógenos periodontais. Na última década as aplicações dos lasers se diversificaram ocupando grande parte das estratégias de tratamento periodontal. A terapia fotodinâmica mostrou resultados conflitantes como terapia adjuvante. Os corantes usados ​​rotineiramente são o azul de metileno, o verde indocianina e a rosa bengala. Esses corantes são difíceis de obter e podem não ser econômicos. O peróxido de hidrogênio, devido aos seus superradicais, tem efeito antimicrobiano local. Uma vez que o peróxido de hidrogênio pode estar facilmente disponível em um ambiente clínico e é econômico. Pode ser usado para fotodesinfecção. Dos lasers do espectro do infravermelho próximo, o laser Nd-YAG pode remover patógenos periodontais devido ao seu efeito térmico. No entanto, alterações nos tecidos vizinhos podem ser atribuídas a estes efeitos térmicos indesejados. Os lasers de diodo que pertencem ao espectro de 655-980 nm podem representar uma alternativa mais segura. Devido ao efeito de transmissão ou espalhamento na hidroxiapatita, os lasers de diodo não têm efeito no cálculo. Espécies bacterianas anaeróbicas intermediárias produzem pigmentos pretos em Brucella media a partir de ágar sangue. A hemoglobina nos tecidos moles periodontais comporta-se como um cromóforo, sendo absorvida pelo laser de diodo. O procedimento fotoativado utiliza fotólise de peróxido de hidrogênio com laser de 810nm. Atua como um corante endógeno, que pode aumentar o efeito do laser neste nível e também gerar ERO interrompido imediatamente após a irradiação do laser. Portanto, a estimulação com laser de diodo de peróxido de hidrogênio a 3% tem sido utilizada como adjuvante à RAR para otimizar o resultado clínico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado, controlado, simples-cego para avaliar o efeito antimicrobiano da terapia periodontal não cirúrgica com SRP sozinho e fotoativação de H2O2 a 3% com diodo de 810 nm em combinação com SRP. Com base no método de randomização, cada paciente foi alocado em um dos dois grupos de tratamento da seguinte forma: Grupo 1: RAR como monoterapia; Grupo 2: Fotoativação SRP+H2O2 com laser diodo. Uma semana após o exame periodontal inicial e a amostragem microbiológica, a raspagem e o planejamento radicular são realizados usando um raspador ultrassônico convencional. Cada paciente recebeu instruções de higiene oral que incluíam técnica de escovação BASS modificada. No Grupo 1- Somente RAR: Grupo 2- Solução de H2O2 a 3% foi inserida no fundo da bolsa periodontal utilizando agulha plástica descartável semelhante à irrigação endodôntica seguida de irrigação com laser diodo 810 nm com 1,1 W, onda contínua (CW) com 300mm A fibra ativada foi aplicada de baixo para cima até a margem gengival livre da bolsa periodontal paralelamente à superfície radicular e movimentos laterais foram realizados por*30 segundos por superfície de teste. A avaliação microbiológica foi realizada 1 semana antes do tratamento periodontal.

Amostras microbiológicas foram obtidas das bolsas periodontais selecionadas no início do estudo (antes do tratamento) e 1 mês após o tratamento periodontal pelo examinador. Pontas de papel estéreis serão colocadas na bolsa periodontal para coletar a amostra gcf por 30 segundos, então ela é transferida para tubos Eppendorf (amostragem individual) contendo (caldo tioglicato) e incubada por 2 horas então o caldo é (vortex). A amostra posterior é cultivada em meio de ágar sangue anaeróbico e incubada em jarra de gás com pacote de gás anaeróbico por 48 horas e a contagem de colônias é feita após 48 horas de incubação. Os parâmetros clínicos periodontais PPD, BOP, CAL e mobilidade foram avaliados no início e 3 meses após o tratamento periodontal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Índia, 562157
        • Anusha s

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes ≥18 anos de idade Mínimo de 5 mm de profundidade de sondagem periodontal Paciente em tratamento restaurador protético ortodôntico Estágio 2 e 3 Periodontite Grau B e C de acordo com a classificação de 2017

Critérios Exclusivos:

Pessoas com doenças sistêmicas na gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FOTOATIVAÇÃO A LASER DE DIODO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% PARA DESCONTAMINAÇÃO DE BOLSO - ESTUDO CLÍNICO
1) Avaliar a eficácia do peróxido de hidrogênio a 3% como complemento à raspagem e planejamento radicular com irradiação com laser de diodo 2. Comparar o resultado clínico e microbiológico de SRP + peróxido de hidrogênio a 3% + laser de diodo e SRP sozinho

O peróxido de hidrogênio, devido aos seus superradicais, tem efeito antimicrobiano local. Uma vez que o peróxido de hidrogênio pode estar facilmente disponível em um ambiente clínico e é econômico. Pode ser usado para desinfecção fotográfica junto com lasers.

Os lasers de diodo que pertencem ao espectro de 655-980 nm poderiam representar uma alternativa mais segura. Devido ao efeito de transmissão ou espalhamento da hidroxiapatita, os lasers de diodo não têm efeito sobre tecidos duros e depósitos. O procedimento de fotoativação utiliza fotólise de peróxido de hidrogênio com laser de 810nm.

O peróxido de hidrogênio atua como um corante endógeno, que pode aumentar o efeito do laser nesse nível e também gerar ERO. Assim, a combinação de 3% de H2O2 e luz laser gera radicais hidroxila como resultado da fotoativação.

Portanto, a estimulação com laser de diodo de peróxido de hidrogênio a 3% tem sido utilizada como complemento à SRP para otimizar os resultados clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade do bolsão de sondagem
Prazo: 3 meses
1. Profundidade do bolsão de sondagem (PPD), medição de profundidade de cej até a profundidade do bolsão através da sonda William
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FOTOATIVAÇÃO A LASER DE DIODO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% PARA DESCONTAMINAÇÃO DE BOLSO - ESTUDO CLÍNICO
Prazo: 3 meses
Contagem de colonias
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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