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Attivazione fotografica con laser a diodi per la decontaminazione con riduzione delle tasche Uno studio clinico

FOTOATTIVAZIONE LASER A DIODO DEL PEROSSIDO DI IDROGENO AL 3% PER LA DECONTAMINAZIONE DELLE TASCHE UNO STUDIO CLINICO

La terapia parodontale di routine non chirurgica spesso non riesce a raggiungere la completa eliminazione dei microrganismi patogeni. Ciò potrebbe essere attribuibile a tasche parodontali profonde, concavità radicolari, coinvolgimento delle forcazioni, ecc. Antimicrobici sistemici e locali sono stati utilizzati in aggiunta al ridimensionamento e alla pianificazione radicolare per ottimizzare i risultati. Hanno i loro svantaggi, vale a dire la resistenza agli antibiotici e uno spettro d’azione ristretto sui patogeni parodontali. Nell’ultimo decennio le applicazioni del laser si sono diversificate occupando gran parte delle strategie di trattamento parodontale. La terapia fotodinamica ha mostrato risultati contrastanti come terapia aggiuntiva. I coloranti utilizzati abitualmente sono il blu di metilene, il verde indocianina e il rosa bengala. Questi coloranti sono difficili da procurarsi e potrebbero non essere economici. Il perossido di idrogeno grazie ai suoi super radicali ha un effetto antimicrobico locale. Poiché il perossido di idrogeno può essere facilmente disponibile in ambito clinico ed è conveniente. Potrebbe essere utilizzato per la fotodisinfezione. Dai laser dello spettro del vicino infrarosso, il laser Nd-YAG può rimuovere gli agenti patogeni parodontali grazie al suo effetto termico. Tuttavia, i cambiamenti nei tessuti vicini possono essere attribuiti a questi effetti termici indesiderati. I laser a diodi che appartengono allo spettro 655-980 nm potrebbero rappresentare un'alternativa più sicura. A causa dell'effetto di trasmissione o diffusione sull'idrossiapatite, i laser a diodi non hanno alcun effetto sul calcolo. Le specie batteriche anaerobiche intermedie producono pigmenti neri nei terreni Brucella dall'agar sangue. L'emoglobina nei tessuti molli parodontali si comporta come un cromoforo, venendo assorbita dal laser a diodi. La procedura fotoattivata utilizza la fotolisi del perossido di idrogeno con laser da 810 nm. Agisce come un colorante endogeno, che può aumentare l'effetto laser a questo livello e anche generare ROS arrestati immediatamente dopo l'irrigazione laser. Pertanto, la stimolazione laser a diodi del perossido di idrogeno al 3% è stata utilizzata in adiuvante all'SRP per ottimizzare il risultato clinico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato concepito come uno studio clinico randomizzato, controllato, in singolo cieco, per valutare l'effetto antimicrobico della terapia parodontale non chirurgica con il solo SRP e la fotoattivazione di H2O2 al 3% con diodo da 810 nm in combinazione con SRP. In base alla modalità di randomizzazione, ciascun paziente è stato assegnato ad uno dei due gruppi di trattamento come segue: Gruppo 1: SRP in monoterapia; Gruppo 2: fotoattivazione SRP+H2O2 con laser a diodi. Una settimana dopo l'esame parodontale di base e il campionamento microbiologico, il ridimensionamento e la pianificazione delle radici vengono eseguiti utilizzando un ablatore a ultrasuoni convenzionale. Ogni paziente ha ricevuto istruzioni di igiene orale che includevano la tecnica di spazzolatura BASS modificata. Nel Gruppo 1 - Solo SRP: Gruppo 2 - Una soluzione di H2O2 al 3% è stata inserita sul fondo della tasca parodontale utilizzando un ago di plastica monouso simile all'irrigazione endodontica seguito da irrigazione laser a diodo da 810 nm con 1,1 W, onda continua (CW) con 300 mm La fibra attivata è stata applicata dal fondo al margine gengivale libero della tasca parodontale parallelamente alla superficie della radice e sono stati eseguiti movimenti da lato a lato per*30 secondi per superficie di prova. La valutazione microbiologica è stata eseguita 1 settimana prima del trattamento parodontale.

I campioni microbiologici sono stati ottenuti dalle tasche parodontali selezionate al basale (prima del trattamento) e 1 mese dopo il trattamento parodontale da parte dell'esaminatore. Punti di carta sterili verranno posizionati nella tasca parodontale per raccogliere il campione gcf per 30 secondi, quindi verrà trasferito in provette Eppendorf (campionamento individuale) contenenti (brodo tioglicato) e incubato per 2 ore, quindi il brodo verrà (vortice). Successivamente il campione viene coltivato sul terreno di agar sangue anaerobico e incubato in una giara di gas con una confezione di gas anaerobico per 48 ore e il conteggio delle colonie viene effettuato dopo 48 ore di incubazione. I parametri clinici parodontali PPD, BOP, CAL e mobilità sono stati valutati al basale e 3 mesi dopo il trattamento parodontale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 562157
        • Anusha s

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età ≥18 anni Minimo 5 mm di profondità di sondaggio parodontale Paziente sottoposto a trattamento ortodontico protesico restaurativo Stadio 2 e 3 Parodontite di grado B e C secondo la classificazione 2017

Criteri esclusivi:

Persone con malattie sistemiche in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FOTOATTIVAZIONE LASER A DIODO DEL PEROSSIDO DI IDROGENO AL 3% PER LA DECONTAMINAZIONE DELLE TASCHE - UNO STUDIO CLINICO
1) Valutare l'efficacia del perossido di idrogeno al 3% in aggiunta al ridimensionamento e alla levigatura delle radici con irrigazione laser a diodi 2. Confrontare i risultati clinici e microbiologici di SRP + perossido di idrogeno al 3% + laser a diodi e SRP da solo

Il perossido di idrogeno grazie ai suoi super radicali ha un effetto antimicrobico locale. Poiché il perossido di idrogeno può essere facilmente disponibile in ambito clinico ed è conveniente. Potrebbe essere utilizzato per la fotodisinfezione insieme ai laser.

I laser a diodi appartenenti allo spettro 655-980 nm potrebbero rappresentare un'alternativa più sicura. A causa dell'effetto di trasmissione o diffusione sull'idrossiapatite, i laser a diodi non hanno alcun effetto sui tessuti duri e sui depositi. La procedura di fotoattivazione utilizza la fotolisi del perossido di idrogeno con laser a 810 nm.

Il perossido di idrogeno agisce come un colorante endogeno, che può aumentare l'effetto laser a questo livello e generare anche ROS. Pertanto la combinazione di H2O2 al 3% e luce laser genera radicali idrossilici come risultato della fotoattivazione.

Pertanto, la stimolazione laser a diodi del perossido di idrogeno al 3% è stata utilizzata in aggiunta all'SRP per ottimizzare i risultati clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: 3 mesi
1. Sondaggio della profondità della tasca (PPD), misurazione della profondità da CEJ alla profondità della tasca tramite sonda William
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FOTOATTIVAZIONE LASER A DIODO DEL PEROSSIDO DI IDROGENO AL 3% PER LA DECONTAMINAZIONE DELLE TASCHE - UNO STUDIO CLINICO
Lasso di tempo: 3 mesi
Conteggio delle colonie
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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