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Photoactivation au laser à diode pour la décontamination par réduction de poche Une étude clinique

PHOTOACTIVATION LASER DIODE DE PEROXYDE D'HYDROGÈNE À 3% POUR LA DÉCONTAMINATION DE POCHE UNE ÉTUDE CLINIQUE

La thérapie parodontale non chirurgicale de routine ne parvient souvent pas à éliminer complètement le micro-organisme pathogène. Cela pourrait être dû à des poches parodontales profondes, à des concavités radiculaires, à une atteinte de la furcation, etc. Des antimicrobiens systémiques et locaux ont été utilisés en complément du détartrage et de la planification radiculaire pour optimiser les résultats. Ils ont leurs propres inconvénients, à savoir la résistance aux antibiotiques et un spectre d’action étroit sur les agents pathogènes parodontaux. Au cours de la dernière décennie, les applications des lasers se sont diversifiées et occupent une plus grande part des stratégies de traitement parodontal. La thérapie photodynamique a montré des résultats contradictoires en tant que thérapie complémentaire. Les colorants couramment utilisés sont le bleu de méthylène, le vert d'indocyanine et le rose Bengale. Ces colorants sont difficiles à se procurer et peuvent ne pas être économiques. Le peroxyde d'hydrogène, grâce à ses superradicaux, a un effet antimicrobien local. Étant donné que le peroxyde d’hydrogène peut être facilement disponible en milieu clinique et qu’il est rentable. Il pourrait être utilisé pour la photodésinfection. Parmi les lasers à spectre proche infrarouge, le laser Nd-YAG peut éliminer les agents pathogènes parodontaux grâce à son effet thermique. Cependant, des changements dans les tissus voisins peuvent être attribués à ces effets thermiques indésirables. Les lasers à diode appartenant au spectre 655-980 nm pourraient représenter une alternative plus sûre. En raison de l'effet de transmission ou de diffusion sur l'hydroxyapatite, les lasers à diode n'ont aucun effet sur le tartre. Les espèces bactériennes anaérobies intermédiaires produisent des pigments noirs dans les milieux Brucella à partir de la gélose au sang. L'hémoglobine présente dans les tissus parodontaux mous se comporte comme un chromophore et est absorbée par la diode laser. La procédure photoactivée utilise la photolyse du peroxyde d’hydrogène avec un laser de 810 nm. Il agit comme un colorant endogène, ce qui peut augmenter l'effet laser à ce niveau et également générer des ROS arrêtés immédiatement après l'irrisation laser. Par conséquent, la stimulation laser à diode au peroxyde d'hydrogène à 3 % a été utilisée en complément du SRP pour optimiser les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été conçue comme un essai clinique randomisé contrôlé en simple aveugle pour évaluer l'effet antimicrobien de la thérapie parodontale non chirurgicale avec SRP seul et de la photoactivation de 3 % de H2O2 avec une diode de 810 nm en combinaison avec le SRP. Sur la base de la méthode de randomisation, chaque patient a été réparti dans l'un des deux groupes de traitement comme suit : Groupe 1 : SRP en monothérapie ; Groupe 2 : Photoactivation SRP+H2O2 avec laser à diode. Une semaine après l'examen parodontal de base et l'échantillonnage microbiologique, le détartrage et le surfaçage radiculaire sont effectués à l'aide d'un détartreur à ultrasons conventionnel. Chaque patient a reçu des instructions d'hygiène buccale comprenant une technique de brossage BASS modifiée. Dans le groupe 1 - uniquement SRP : Groupe 2 - Une solution de H2O2 à 3 % a été insérée au fond de la poche parodontale à l'aide d'une aiguille en plastique jetable similaire à l'irrigation endodontique suivie d'une irrigation laser à diode 810 nm avec 1,1 W, onde continue (CW) avec 300 mm. La fibre activée a été appliquée du bas vers le bord gingival libre de la poche parodontale parallèlement à la surface radiculaire et des mouvements latéraux ont été effectués pendant * 30 secondes par surface de test. Un bilan microbiologique a été réalisé 1 semaine avant le traitement parodontal.

Des échantillons microbiologiques ont été obtenus à partir des poches parodontales sélectionnées au départ (avant le traitement) et 1 mois après le traitement parodontal par l'examinateur. Des pointes de papier stériles seront placées dans une poche parodontale pour collecter l'échantillon de gcf pendant 30 secondes, puis il est transféré dans des tubes Eppendorf (échantillonnage individuel) ayant (bouillon thioglycate) et incubé pendant 2 heures puis le bouillon est (vortex). L'échantillon ultérieur est cultivé sur un milieu de gélose au sang anaérobie et incubé dans un pot à gaz avec un pack de gaz anaérobie pendant 48 heures et le comptage des colonies est effectué après 48 heures d'incubation. Les paramètres cliniques parodontaux PPD, BOP, CAL et mobilité ont été évalués au départ et 3 mois après le traitement parodontal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Inde, 562157
        • Anusha s

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de ≥ 18 ans Minimum de 5 mm de profondeur de sondage parodontal Patient sous traitement de restauration orthodontique prosthodontique Parodontite de stade 2 et 3 de grades B et C selon la classification 2017

Critères exclusifs :

Personnes souffrant de maladies systémiques pendant la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PHOTOACTIVATION LASER À DIODE DE PEROXYDE D'HYDROGÈNE À 3% POUR LA DÉCONTAMINATION DE POCHE - UNE ÉTUDE CLINIQUE
1) Évaluer l'efficacité du peroxyde d'hydrogène à 3 % en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire avec l'irriadation au laser à diode 2. Comparer les résultats cliniques et microbiologiques du SRP + 3 % de peroxyde d'hydrogène + laser à diode et du SRP seul

Le peroxyde d'hydrogène, grâce à ses superradicaux, a un effet antimicrobien local. Étant donné que le peroxyde d’hydrogène peut être facilement disponible en milieu clinique et qu’il est rentable. Il pourrait être utilisé pour la photo-désinfection avec les lasers.

Les lasers à diode appartenant au spectre 655-980 nm pourraient représenter une alternative plus sûre. En raison de l'effet de transmission ou de diffusion sur l'hydroxyapatite, les lasers à diode n'ont aucun effet sur les tissus durs et les dépôts. La procédure de photoactivation utilise la photolyse du peroxyde d’hydrogène avec un laser 810 nm.

Le peroxyde d'hydrogène agit comme un colorant endogène, ce qui peut augmenter l'effet laser à ce niveau et également générer des ROS. Ainsi, la combinaison de 3 % de H2O2 et de lumière laser génère des radicaux hydroxyles suite à la photoactivation.

Par conséquent, la stimulation laser à diode au peroxyde d'hydrogène à 3 % a été utilisée en complément du SRP pour optimiser les résultats cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de la poche de sondage
Délai: 3 mois
1. Sondage de la profondeur de la poche (PPD), département mesurant du cej à la profondeur de la poche grâce à la sonde William
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PHOTOACTIVATION LASER À DIODE DE PEROXYDE D'HYDROGÈNE À 3% POUR LA DÉCONTAMINATION DE POCHE - UNE ÉTUDE CLINIQUE
Délai: 3 mois
Nombre de colonies
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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