Diode Laser Photo Activation for Pocket Reduction Dekontaminering En klinisk studie
DIODELASERFOTOAKTIVERING AV 3 % HYDROGENPEROKSID FOR LOMDEKONTAMERING EN KLINISK STUDIE
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert enkelt-blind klinisk studie for å vurdere den antimikrobielle effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi med SRP alene, og fotoaktivering av 3 % H2O2 med 810nm diode i kombinasjon med SRP. Basert på metoden for randomisering ble hver pasient allokert til en av de to behandlingsgruppene som følger: Gruppe 1: SRP som monoterapi; Gruppe 2: SRP+H2O2fotoaktivering med diodelaser. En uke etter baseline periodontal undersøkelse og mikrobiologisk prøvetaking, skalering og rotplanlegging utføres ved bruk av konvensjonell ultralydskaler. Hver pasient mottok munnhygieneinstruksjoner som inkluderte modifisert BASS børsteteknikk. I gruppe 1 - Kun SRP: Gruppe 2 - 3 % H2O2-løsning ble satt inn i bunnen av periodontallommen ved å bruke en engangs plastnål som ligner på endodontisk skylling etterfulgt av diode 810 nm laserirridering med 1,1 W, kontinuerlig bølge (CW) med 300 mm Den aktiverte fiberen ble påført fra bunnen til den frie gingivalmarginen av periodontallommen parallelt med rotoverflaten og side-til-side-bevegelser ble utført i*30 sek per testflate. Mikrobiologisk vurdering ble utført 1 uke før periodontal behandling.
Mikrobiologiske prøver ble tatt fra de utvalgte periodontale lommene ved baseline (før behandling) og 1 måned etter den periodontale behandlingen av undersøker. Sterile papirpunkter vil bli plassert i periodontallommen for å samle gcf-prøven i 30 sekunder, deretter overføres den til Eppendorf-rør (individuell prøvetaking) med (tioglykatbuljong) og inkuberes i 2 timer, deretter blir buljongen (virvel). Senere prøven dyrkes på det anerobe blodagarmediet og inkuberes i en gassbeholder med anerob gasspakke i 48 timer og kolonitelling utføres etter 48 timers inkubering. Kliniske periodontale parametere PPD, BOP, CAL og mobilitet ble vurdert baseine og 3 måneder etter den periodontale behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Anusha s
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter ≥18 år Minimum 5 mm periodontal sonderingsdybde Pasient under kjeveortopedisk protesebehandling Trinn 2 og 3 grad B og C periodontitt i henhold til 2017-klassifiseringen
Eksklusive kriterier:
Graviditet systemisk sykdom mennesker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DIODELASERFOTOAKTIVERING AV 3 % HYDROGENPEROKSID FOR LOMDEKONTAMERING - EN KLINISK STUDIE
1) Å evaluere effektiviteten av 3 % hydrogenperoksid som et tillegg til skalering og rotplanlegging med diodelaserbestråling 2. Å sammenligne det kliniske og mikrobiologiske resultatet av SRP + 3 % hydrogenperoksid + diodelaser og SRP alene
|
Hydrogenperoksid har på grunn av sine superradikaler en lokal antimikrobiell effekt. Siden hydrogenperoksid kan være lett tilgjengelig i en klinisk setting og er kostnadseffektiv. Den kan brukes til fotodesinfeksjon sammen med lasere. Diodelaserne som tilhører 655-980 nm-spekteret kan representere et sikrere alternativ. På grunn av overførings- eller spredningseffekten på hydroksyapatitt, har diodelasere ingen effekt på hardt vev og avleiringer. Fotoaktiveringsprosedyren bruker fotolyse av hydrogenperoksid med 810nm laser. Hydrogenperoksid fungerer som et endogent fargestoff, som kan øke lasereffekten på dette nivået og også generere ROS. Kombinasjonen av 3% H2O2 og laserlys genererer således hydroksylradikaler som et resultat av fotoaktivering. Derfor har diodelaserstimulering av 3 % hydrogenperoksid blitt brukt i tillegg til SRP for å optimalisere kliniske resultater. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probing lomme Dybde
Tidsramme: 3 måneder
|
1. Probing pocket Depth (PPD), dybdemåling fra cej til dybden av lomme gjennom William sonde
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DIODELASERFOTOAKTIVERING AV 3 % HYDROGENPEROKSID FOR LOMDEKONTAMERING - EN KLINISK STUDIE
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall kolonier
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KCDSHEC/IP/2023/P11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .