Diod Laser Photo Activation for Pocket Reduction Decontamination En klinisk studie
DIODLASERFOTOAKTIVERING AV 3 % VETEPEROXID FÖR FICKSANERING EN KLINISK STUDIE
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad enkelblind klinisk prövning för att bedöma den antimikrobiella effekten av icke-kirurgisk periodontalterapi med enbart SRP och fotoaktivering av 3 % H2O2 med 810nm diod i kombination med SRP. Baserat på randomiseringsmetoden allokerades varje patient till en av de två behandlingsgrupperna enligt följande: Grupp 1: SRP som monoterapi; Grupp 2: SRP+H2O2fotoaktivering med diodlaser. En vecka efter grundlinjen för parodontit undersökning och mikrobiologisk provtagning, skalning och rotplanering utförs med konventionell ultraljudsskalare. Varje patient fick munhygieninstruktioner som inkluderade modifierad BASS-borstteknik. I grupp 1 - Endast SRP: Grupp 2 - 3% H2O2-lösning sattes in i botten av parodontala fickan med en engångsplastnål liknande endodontisk spolning följt av diod 810 nm laserbestrålning med 1,1 W, kontinuerlig våg (CW) med 300 mm Den aktiverade fibern applicerades från botten till den fria tandköttskanten av parodontala fickan parallellt med rotytan och rörelser från sida till sida utfördes under *30 sekunder per testyta. Mikrobiologisk bedömning gjordes 1 vecka före parodontitbehandling.
Mikrobiologiska prover erhölls från de utvalda parodontala fickorna vid baslinjen (före behandling) och 1 månad efter den parodontala behandlingen av undersökaren. Sterila papperspunkter kommer att placeras i parodontala ficka för att samla in gcf-provet i 30 sekunder, sedan överförs det till Eppendorf-rör (individuell provtagning) med (tioglykatbuljong) och inkuberas i 2 timmar sedan buljong (virvel). Senare prov odlas på det aneroba blodagarmediet och inkuberas i gasburk med anerobt gaspaket i 48 timmar och koloniräkning görs efter 48 timmars inkubation. Kliniska parodontala parametrar PPD, BOP, CAL och rörlighet bedömdes baseine och 3 månader efter den parodontala behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
- Anusha s
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter ≥18 år Minst 5 mm parodontalt sonderingsdjup Patient som genomgår ortodontisk protodontisk reparativ behandling Steg 2 och 3 grad B och C parodontit enligt 2017 års klassificering
Exklusiva kriterier:
Graviditet systemisk sjukdom människor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DIODLASERFOTOAKTIVERING AV 3 % VETEPEROXID FÖR FICKSANERING - EN KLINISK STUDIE
1) Att utvärdera effektiviteten av 3 % väteperoxid som ett komplement till skalning och rotplanering med diodlaserbestrålning 2. Att jämföra det kliniska och mikrobiologiska resultatet av SRP + 3 % väteperoxid + diodlaser och enbart SRP
|
Väteperoxid har på grund av sina superradikaler en lokal antimikrobiell effekt. Eftersom väteperoxid kan vara lätt tillgänglig i en klinisk miljö och är kostnadseffektiv. Den kan användas för fotodesinfektion tillsammans med laser. Diodlasrarna som tillhör spektrumet 655-980 nm skulle kunna representera ett säkrare alternativ. På grund av transmissions- eller spridningseffekten på hydroxiapatit har diodlasrar ingen effekt på hårda vävnader och avlagringar. Fotoaktiveringsproceduren använder fotolys av väteperoxid med 810nm laser. Väteperoxid fungerar som ett endogent färgämne, vilket kan öka lasereffekten på denna nivå och även generera ROS. Således genererar kombinationen av 3% H2O2 och laserljus hydroxylradikaler som ett resultat av fotoaktivering. Därför har diodlaserstimuleringen av 3 % väteperoxid använts som komplement till SRP för att optimera kliniska resultat. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sondficka Djup
Tidsram: 3 månader
|
1. Probing pocket Depth (PPD), djupmätning från cej till fickans djup genom William sond
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DIODLASERFOTOAKTIVERING AV 3 % VETEPEROXID FÖR FICKSANERING - EN KLINISK STUDIE
Tidsram: 3 månader
|
Antal kolonier
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCDSHEC/IP/2023/P11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .