Diodelaserfoto-activering voor decontaminatie van pocketreductie Een klinische studie
DIODELASER FOTOACTIVERING VAN 3% WATERSTOFPEROXIDE VOOR ZAKONTSMETTING EEN KLINISCH ONDERZOEK
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde klinische studie om het antimicrobiële effect van niet-chirurgische parodontale therapie met alleen SRP en fotoactivatie van 3% H2O2 met 810 nm diode in combinatie met SRP te beoordelen. Op basis van de randomisatiemethode werd elke patiënt als volgt toegewezen aan een van de twee behandelgroepen: Groep 1: SRP als monotherapie; Groep 2: SRP+H2O2-fotoactivatie met diodelaser. Eén week na het parodontale basisonderzoek en de microbiologische monstername wordt de schaling en wortelplanning uitgevoerd met behulp van een conventionele ultrasone scaler. Elke patiënt kreeg instructies voor mondhygiëne, inclusief een aangepaste BASS-poetstechniek. In Groep 1 - Alleen SRP: Groep 2 - 3% H2O2-oplossing werd ingebracht op de bodem van de parodontale pocket met behulp van een plastic wegwerpnaald vergelijkbaar met de endodontische irrigatie, gevolgd door diode 810 nm laserirridatie met 1,1 W, continue golf (CW) met 300 mm De geactiveerde vezel werd vanaf de onderkant op de vrije gingivarand van de parodontale pocket aangebracht, parallel aan het worteloppervlak, en er werden zijdelingse bewegingen uitgevoerd gedurende * 30 seconden per testoppervlak. Microbiologische beoordeling werd 1 week vóór de parodontale behandeling uitgevoerd.
Microbiologische monsters werden door de onderzoeker verkregen uit de geselecteerde parodontale pocketes bij aanvang (vóór de behandeling) en 1 maand na de parodontale behandeling. Steriele papierpunten worden in de parodontale pocket geplaatst om het gcf-monster gedurende 30 seconden te verzamelen, daarna wordt het overgebracht naar Eppendorf-buisjes (individuele bemonstering) met (thioglycaatbouillon) en gedurende 2 uur geïncubeerd, waarna de bouillon wordt (vortex). Later wordt het monster gekweekt op het anaerobe bloedagarmedium en gedurende 48 uur geïncubeerd in een gasfles met een anaëroob gaspakket, waarna het tellen van de kolonies wordt uitgevoerd na 48 uur incubatie. Klinische parodontale parameters PPD, BOP, CAL en mobiliteit werden beoordeeld bij aanvang en 3 maanden na de parodontale behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indië, 562157
- Anusha s
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ≥18 jaar Minimaal 5 mm parodontale sondediepte Patiënt die een orthodontische prothetische restauratieve behandeling ondergaat Fase 2 en 3 Graad B en C parodontitis volgens classificatie van 2017
Exclusieve criteria:
Zwangerschap systemische ziekte mensen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DIODELASER FOTOACTIVERING VAN 3% WATERSTOFPEROXIDE VOOR ZAKONTSMETTING - EEN KLINISCH ONDERZOEK
1)Evalueren van de effectiviteit van 3% waterstofperoxide als aanvulling op schaling en wortelplanning met diodelaserbestraling. 2.Vergelijken van de klinische en microbiologische resultaten van SRP + 3% waterstofperoxide + diodelaser en SRP alleen
|
Waterstofperoxide heeft vanwege zijn superradicalen een lokaal antimicrobieel effect. Omdat waterstofperoxide gemakkelijk beschikbaar kan zijn in een klinische omgeving en kosteneffectief is. Het kan samen met lasers worden gebruikt voor fotodesinfectie. De diodelasers die tot het spectrum van 655-980 nm behoren, zouden een veiliger alternatief kunnen vormen. Vanwege het transmissie- of verstrooiingseffect op hydroxyapatiet hebben diodelasers geen effect op harde weefsels en afzettingen. De fotoactivatieprocedure maakt gebruik van fotolyse van waterstofperoxide met een 810 nm-laser. Waterstofperoxide werkt als een endogene kleurstof, die het lasereffect op dit niveau kan versterken en ook ROS kan genereren. Zo genereert de combinatie van 3% H2O2 en laserlicht hydroxylradicalen als resultaat van fotoactivatie. Daarom is de diodelaserstimulatie van 3% waterstofperoxide gebruikt als aanvulling op SRP om de klinische resultaten te optimaliseren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indringende zakdiepte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
1. Pocketdiepte (PPD), dieptemeting van cej tot pocketdiepte via William-sonde
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DIODELASER FOTOACTIVERING VAN 3% WATERSTOFPEROXIDE VOOR ZAKONTSMETTING - EEN KLINISCH ONDERZOEK
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kolonie telling
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCDSHEC/IP/2023/P11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .