用于减少口袋去污的二极管激光光激活临床研究
3% 过氧化氢二极管激光光活化口袋消毒的临床研究
研究概览
详细说明
本研究被设计为一项随机对照单盲临床试验,旨在评估单独使用 SRP 的非手术牙周治疗以及 810nm 二极管光活化 3% H2O2 与 SRP 结合的抗菌效果。 根据随机化方法,每位患者被分配到以下两个治疗组之一: 第 1 组:SRP 作为单一疗法;第 2 组:SRP+H2O2 二极管激光光活化。 基线牙周检查和微生物采样一周后,使用传统超声波洁牙机进行洁治和根面平整。每位患者均接受口腔卫生指导,其中包括改良的 BASS 刷牙技术。 在第 1 组中 - 仅 SRP:第 2 组 - 使用类似于牙髓冲洗的一次性塑料针将 3% H2O2 溶液插入牙周袋底部,然后用 1.1 W、300mm 的连续波 (CW) 进行二极管 810 nm 激光照射将活化纤维从底部应用到与牙根表面平行的牙周袋的游离龈边缘,并在每个测试表面进行30秒的左右移动。 牙周治疗前1周进行微生物学评估。
检查者在基线(治疗前)和牙周治疗后 1 个月时从选定的牙周袋中获取微生物样本。 将无菌纸尖放入牙周袋中,30秒收集gcf样本,然后将其转移至含有(硫代甘氨酸肉汤)的Eppendorf管(单独取样)中,并孵育2小时,然后将肉汤(涡旋)。 随后将样品在厌氧血琼脂培养基上培养,并在装有厌氧气体包的气瓶中培养48小时,培养48小时后进行菌落计数。 在牙周治疗开始时和治疗后 3 个月评估临床牙周参数 PPD、BOP、CAL 和活动度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Karnataka
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Bengaluru、Karnataka、印度、562157
- Anusha s
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
患者年龄 ≥18 岁 牙周探诊深度至少 5mm 正在进行正畸修复治疗的患者 2 期和 3 期 B 级和 C 级牙周炎(根据 2017 年分类)
独家标准:
妊娠期全身性疾病人群
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:3% 过氧化氢的二极管激光光活化用于口袋消毒 - 临床研究
1) 评估 3% 过氧化氢作为二极管激光照射洁治和根面平整辅助的有效性 2. 比较 SRP + 3% 过氧化氢 + 二极管激光和单独 SRP 的临床和微生物学结果
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过氧化氢由于其超强自由基而具有局部抗菌作用。 由于过氧化氢在临床环境中很容易获得并且具有成本效益。 它可以与激光一起用于光消毒。 属于 655-980 nm 光谱的二极管激光器可能是一种更安全的替代方案。 由于对羟基磷灰石的透射或散射作用,二极管激光器对硬组织和沉积物没有影响。 光活化过程使用 810nm 激光光解过氧化氢。 过氧化氢作为内源性染料,可以增强该水平的激光效果并产生 ROS。 因此,3% H2O2 和激光的结合会因光活化而产生羟基自由基。 因此,3% 过氧化氢的二极管激光刺激已被用来辅助 SRP 来优化临床结果。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测口袋深度
大体时间:3个月
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1. 探测口袋深度(PPD),通过威廉探针测量从 cej 到口袋深度的深度
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3% 过氧化氢的二极管激光光活化用于口袋消毒 - 临床研究
大体时间:3个月
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菌落计数
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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