MRM의 선제 척추 기립 평면 블록과 Serratus 전방 평면 블록 비교
2024년 5월 4일 업데이트: Ramy Mousa, Benha University
수정된 근치 유방절제술을 받은 환자의 수술 후 진통에 대한 선제 척추 기립 평면 차단과 Serratus 전방 평면 차단의 비교: 무작위 임상 시험
수정근치유방절제술(MRM)은 유방암 수술 중 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다.
MRM은 수술 직후에 심각한 통증과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수정근치유방절제술(MRM)은 유방암 수술 중 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다. MRM은 수술 직후에 심각한 통증과 관련이 있습니다.
부적절한 통증 관리는 심리적, 생리적 영향을 미칩니다.
흉부 경막외, 목간 상완 신경총, 척추 주위 신경 차단, 흉추 신경 차단, 척추 기립 평면 차단과 같은 다양한 국소 또는 국소 신경 차단이 진통을 제공하기 위해 MRM에서 수행됩니다.
초음파 유도 척추 기립 평면 차단(USG-ESPB)은 국소 마취제를 척추 기립근 깊숙히 주입하여 여러 척수 신경의 복부 및 등쪽 가지를 차단하는 새롭고 효과적인 국소 기술 중 하나이며 기술적으로 간단합니다. 혈역학적 부작용이 적고 합병증도 최소화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banha, 이집트, 13511
- Benha University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 18세부터 70세까지
- 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이하인 경우
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-II,
- 유방암으로 인해 MRM을 받기로 예정된 사람
제외 기준:
- 약물 알레르기 병력,
- 정신 질환, 약물 남용,
- 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환,
- 기존의 간 질환, 대사성 또는 신경학적 증후군, c
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추기립근 평면 그룹
환자는 수술 부위를 위로하여 측면 와위 자세로 두었습니다.
탐침은 T5 극돌기에서 수직으로 3cm 측면에 배치되었으며, 횡돌기는 타원형의 고에코 초음파 구조로 확인되었습니다.
바늘 끝이 척추 기립근 깊숙이 놓일 때까지 평면 내 방식으로 삽입되었습니다.
0.5 mL의 생리식염수를 주입하여 척추기립근 아래의 퍼짐을 시각화하여 올바른 바늘 끝 위치를 확인했습니다.
총 0.4 mL kg-1의 0.25% 부피바카인을 주입했습니다.
척추기립근과 횡돌기 사이.
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환자는 수술 부위를 위로하여 측면 와위 자세로 두었습니다.
탐침은 T5 극돌기에서 수직으로 3cm 측면에 배치되었으며, 횡돌기는 타원형의 고에코 초음파 구조로 확인되었습니다.
바늘 끝이 척추 기립근 깊숙이 놓일 때까지 평면 내 방식으로 삽입되었습니다.
0.5 mL의 생리식염수를 주입하여 척추기립근 아래의 퍼짐을 시각화하여 올바른 바늘 끝 위치를 확인했습니다.
총 0.4 mL kg-1의 0.25% 부피바카인을 주입했습니다.
척추기립근과 횡돌기 사이.
다른 이름들:
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실험적: Serratus 전방면 그룹
Serratus anterior plane block은 동측 팔을 90° 외전시킨 앙와위 자세의 환자에게 투여되었습니다.
무균 예방 조치 하에 시상면의 쇄골 중앙 부위에 선형 프로브를 배치했습니다.
갈비뼈는 겨드랑이 중앙선에서 다섯 번째 갈비뼈가 확인될 때까지 아래쪽과 옆쪽으로 계산되었습니다.
광배근, 대원근, 전거근이 다섯 번째 갈비뼈 위에 있는 것으로 확인되었습니다.
의도된 천자 부위에 2% 리그노카인 2mL를 침윤시키고, 초음파 유도 평면 내 접근법을 사용하여 바늘 끝이 전거근과 외부 늑간근 사이에 위치할 때까지 두개골 방향으로 꼬리 방향으로 삽입했습니다.
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Serratus anterior plane block은 동측 팔을 90° 외전시킨 앙와위 자세의 환자에게 투여되었습니다.
무균 예방 조치 하에 시상면의 쇄골 중앙 부위에 선형 프로브를 배치했습니다.
갈비뼈는 겨드랑이 중앙선에서 다섯 번째 갈비뼈가 확인될 때까지 아래쪽과 옆쪽으로 계산되었습니다.
광배근, 대원근, 전거근이 다섯 번째 갈비뼈 위에 있는 것으로 확인되었습니다.
의도된 천자 부위에 2% 리그노카인 2mL를 침윤시키고, 초음파 유도 평면 내 접근법을 사용하여 바늘 끝이 전거근과 외부 늑간근 사이에 위치할 때까지 두개골 방향으로 꼬리 방향으로 삽입했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통제 투여 시간
기간: 수술 후 24시간
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회복실에서 구조진통제 1차 투여를 받은 시간,
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 차단 시행 후 15분, 수술 중 매 30분마다 수술이 끝날 때까지, 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간에 시행합니다.
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심박수(HR)는 마취 유도 직전에 기록되었습니다.
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차단 시행 후 15분, 수술 중 매 30분마다 수술이 끝날 때까지, 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간에 시행합니다.
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평균 동맥압 변화
기간: 차단 시행 후 15분, 수술 중 매 30분마다 수술이 끝날 때까지, 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간에 시행합니다.
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평균 동맥압
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차단 시행 후 15분, 수술 중 매 30분마다 수술이 끝날 때까지, 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 18시간, 24시간에 시행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC 23-11-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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