Упреждающая блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, в сравнении с блокадой передней плоскости зубчатой мышцы при MRM
4 мая 2024 г. обновлено: Ramy Mousa, Benha University
Сравнение превентивной плоской блокады разгибателя позвоночника и блокады передней зубчатой мышцы при послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию: рандомизированное клиническое исследование
Модифицированная радикальная мастэктомия (МРМ) — одна из наиболее часто выполняемых операций при раке молочной железы.
МРМ ассоциируется со значительной болью в ближайшем послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Модифицированная радикальная мастэктомия (МРМ) — одна из наиболее часто выполняемых операций при раке молочной железы. МРМ ассоциируется со значительной болью в ближайшем послеоперационном периоде.
Неадекватное обезболивание имеет как психологические, так и физиологические последствия.
Различные локальные или регионарные блокады нервов, такие как грудная эпидуральная анестезия, блокада межлестничного плечевого сплетения, паравертебральная блокада, блокада грудного нерва и блокада плоскости разгибателя позвоночника, выполняются в МРМ для обеспечения анальгезии.
Плоская блокада разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем (USG-ESPB) является одной из новых и эффективных региональных методик, при которой местный анестетик вводится глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник, блокируя вентральные и дорсальные ветви нескольких спинномозговых нервов, и является технически простой, с меньше гемодинамических побочных эффектов и с минимальными осложнениями
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banha, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациентки женского пола
- в возрасте от 18 до 70 лет
- с индексом массы тела ≤ 30 кг/м2
- Физический статус I-II Американского общества анестезиологов (ASA),
- которым было назначено МРМ по поводу рака молочной железы
Критерий исключения:
- история лекарственной аллергии,
- психические заболевания, злоупотребление психоактивными веществами,
- тяжелые сердечно-сосудистые или респираторные заболевания,
- любое ранее существовавшее заболевание печени, метаболический или неврологический синдром, c
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа плоскостей, выпрямляющих позвоночник
Больных укладывали в положение лежа на боку операционным полем вверх.
Зонд располагался вертикально на 3 см латеральнее остистого отростка Т5, поперечный отросток был идентифицирован как овальная гиперэхогенная сонографическая структура.
Иглу вводили в плоскости до тех пор, пока ее кончик не оказался глубоко в мышце, выпрямляющей позвоночник.
Вводилось 0,5 мл физиологического раствора для подтверждения правильного положения кончика иглы путем визуализации распространения под мышцей, выпрямляющей позвоночник.
Всего было введено 0,4 мл/кг 0,25% бупивакаина.
между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком.
|
Больных укладывали в положение лежа на боку операционным полем вверх.
Зонд располагался вертикально на 3 см латеральнее остистого отростка Т5, поперечный отросток был идентифицирован как овальная гиперэхогенная сонографическая структура.
Иглу вводили в плоскости до тех пор, пока ее кончик не оказался глубоко в мышце, выпрямляющей позвоночник.
Вводилось 0,5 мл физиологического раствора для подтверждения правильного положения кончика иглы путем визуализации распространения под мышцей, выпрямляющей позвоночник.
Всего было введено 0,4 мл/кг 0,25% бупивакаина.
между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа передней плоскости зубчатых мышц
Блокада передней зубчатой мышцы проводилась пациенту в положении лежа на спине с отведенной на 90° ипсилатеральной рукой.
С соблюдением асептики линейный датчик располагали над среднеключичной областью в сагиттальной плоскости.
Ребра подсчитывали снизу и сбоку до тех пор, пока не было обнаружено пятое ребро по среднеподмышечной линии.
Над пятым ребром идентифицируются широчайшая мышца спины, большая круглая и передняя зубчатая мышцы.
В предполагаемое место пункции вводили 2 мл 2% лигнокаина и, используя плоскостной доступ под ультразвуковым контролем, иглу вводили в каудально-краниальном направлении до тех пор, пока кончик не был помещен между передней зубчатой мышцей и наружной межреберной мышцей.
|
Блокада передней зубчатой мышцы проводилась пациенту в положении лежа на спине с отведенной на 90° ипсилатеральной рукой.
С соблюдением асептики линейный датчик располагали над среднеключичной областью в сагиттальной плоскости.
Ребра подсчитывали снизу и сбоку до тех пор, пока не было обнаружено пятое ребро по среднеподмышечной линии.
Над пятым ребром идентифицируются широчайшая мышца спины, большая круглая и передняя зубчатая мышцы.
В предполагаемое место пункции вводили 2 мл 2% лигнокаина и, используя плоскостной доступ под ультразвуковым контролем, иглу вводили в каудально-краниальном направлении до тех пор, пока кончик не был помещен между передней зубчатой мышцей и наружной межреберной мышцей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время первой дозы спасательного анальгетика
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время, когда в послеоперационной палате была введена первая доза спасательной анальгезии,
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сердечного ритма
Временное ограничение: Через 15 минут после выполнения блокады, а затем каждые 30 минут интраоперационно до конца операции, затем в послеоперационном периоде через 1 час и 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 18 часов, 24 часа после операции.
|
Частоту сердечных сокращений (ЧСС) регистрировали непосредственно перед индукцией анестезии, 1
|
Через 15 минут после выполнения блокады, а затем каждые 30 минут интраоперационно до конца операции, затем в послеоперационном периоде через 1 час и 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 18 часов, 24 часа после операции.
|
|
Изменения среднего артериального давления
Временное ограничение: Через 15 минут после выполнения блокады, а затем каждые 30 минут интраоперационно до конца операции, затем в послеоперационном периоде через 1 час и 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 18 часов, 24 часа после операции.
|
Среднее артериальное давление
|
Через 15 минут после выполнения блокады, а затем каждые 30 минут интраоперационно до конца операции, затем в послеоперационном периоде через 1 час и 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 18 часов, 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC 23-11-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .