MRM における先制的脊柱起立筋面ブロックと前鋸筋面ブロック
2024年5月4日 更新者：Ramy Mousa、Benha University
根治的根治的乳房切除術を受ける患者の術後鎮痛における先制脊柱起立筋面ブロックと前鋸筋面ブロックの比較：ランダム化臨床試験
修正型根治的乳房切除術 (MRM) は、乳がんに対して最も行われている手術の 1 つです。
MRM は術直後の期間に重大な痛みを伴います。
調査の概要
詳細な説明
修正型根治的乳房切除術 (MRM) は、乳がんに対して最も行われている手術の 1 つです。 MRM は術直後の期間に重大な痛みを伴います。
不適切な疼痛管理は、心理的および生理学的影響の両方をもたらします。
鎮痛を提供するために、胸部硬膜外ブロック、斜角筋間腕神経叢、傍脊椎神経ブロック、胸筋神経ブロック、脊柱起立筋面ブロックなどのさまざまな局所的または領域的な神経ブロックがMRMで実行されます。
超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロック (USG-ESPB) は、局所麻酔薬を脊柱起立筋の深部に注入し、複数の脊髄神経の腹側枝と背側枝をブロックする、新規で効果的な局所技術の 1 つであり、技術的には簡単です。血行力学的副作用が少なく、合併症も最小限に抑えられます
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Banha、エジプト、13511
- Benha University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性患者
- 18歳から70歳まで
- BMI ≤ 30 kg/m2 の場合
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ II、
- 乳がんのMRMを受ける予定だった人
除外基準:
- 薬物アレルギーの既往歴、
- 精神疾患、薬物乱用、
- 重度の心血管疾患または呼吸器疾患、
- 既存の肝疾患、メタボリック症候群または神経症候群、c
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊柱起立筋面群
患者は手術部位を上にして側臥位に置かれました。
プローブを T5 棘突起の側方 3 cm に垂直に配置し、横突起を楕円形の高エコー超音波構造として識別しました。
針は、先端が脊柱起立筋の深部に位置するまで、面内様式で導入された。
脊柱起立筋の下の広がりを視覚化することによって正しい針先の位置を確認するために、0.5 mL の生理食塩水を注入しました。
合計 0.4 mL kg-1 の 0.25% ブピバカインを注射しました。
脊柱起立筋と横突起の間。
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患者は手術部位を上にして側臥位に置かれました。
プローブを T5 棘突起の側方 3 cm に垂直に配置し、横突起を楕円形の高エコー超音波構造として識別しました。
針は、先端が脊柱起立筋の深部に位置するまで、面内様式で導入された。
脊柱起立筋の下の広がりを視覚化することによって正しい針先の位置を確認するために、0.5 mL の生理食塩水を注入しました。
合計 0.4 mL kg-1 の 0.25% ブピバカインを注射しました。
脊柱起立筋と横突起の間。
他の名前：
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実験的：鋸筋前面グループ
同側の腕を90°に外転させた仰臥位の患者に、前鋸筋前面ブロックを投与した。
無菌予防措置の下、線状プローブを矢状面の鎖骨中央領域上に配置した。
5番目の肋骨が中腋窩線で特定されるまで、肋骨を下方および側方から数えた。
第5肋骨の上に広背筋、大円筋、前鋸筋が確認されました。
意図した穿刺部位に 2 mL の 2% リグノカインを浸潤し、超音波ガイド下面内アプローチを使用して、先端が前鋸筋と外肋間筋の間に位置するまで針を尾側から頭側方向に導入しました。
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同側の腕を90°に外転させた仰臥位の患者に、前鋸筋前面ブロックを投与した。
無菌予防措置の下、線状プローブを矢状面の鎖骨中央領域上に配置した。
5番目の肋骨が中腋窩線で特定されるまで、肋骨を下方および側方から数えた。
第5肋骨の上に広背筋、大円筋、前鋸筋が確認されました。
意図した穿刺部位に 2 mL の 2% リグノカインを浸潤し、超音波ガイド下面内アプローチを使用して、先端が前鋸筋と外肋間筋の間に位置するまで針を尾側から頭側方向に導入しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の救急鎮痛剤投与の時間
時間枠：術後24時間
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回復室で最初の救出鎮痛剤が投与された時間、
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化
時間枠：ブロック実施後 15 分、その後術中は手術終了まで 30 分ごと、その後は術後 1 時間、2 時間、4 時間、8 時間、12 時間、18 時間、24 時間後にブロックを実行します。
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心拍数 (HR) は、麻酔導入の直前に記録されました。
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ブロック実施後 15 分、その後術中は手術終了まで 30 分ごと、その後は術後 1 時間、2 時間、4 時間、8 時間、12 時間、18 時間、24 時間後にブロックを実行します。
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平均動脈圧変化
時間枠：ブロック実施後 15 分、その後術中は手術終了まで 30 分ごと、その後は術後 1 時間、2 時間、4 時間、8 時間、12 時間、18 時間、24 時間後にブロックを実行します。
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平均動脈圧
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ブロック実施後 15 分、その後術中は手術終了まで 30 分ごと、その後は術後 1 時間、2 時間、4 時間、8 時間、12 時間、18 時間、24 時間後にブロックを実行します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ramy Saleh, MD、Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月22日
一次修了 (実際)
2024年2月22日
研究の完了 (実際)
2024年4月3日
試験登録日
最初に提出
2024年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月4日
最初の投稿 (実際)
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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