Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preemptive Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Anterior Plane Block i MRM

4. mai 2024 oppdatert av: Ramy Mousa, Benha University

Sammenligning mellom Preemptive Erector Spinae Plane Block versus Serratus Anterior Plane Block på postoperativ analgesi for pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi: en randomisert klinisk studie

Modifisert radikal mastektomi (MRM) er en av de mest utførte operasjonene for brystkreft. MRM er assosiert med betydelig smerte i den umiddelbare postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Modifisert radikal mastektomi (MRM) er en av de mest utførte operasjonene for brystkreft. MRM er assosiert med betydelig smerte i den umiddelbare postoperative perioden.

Utilstrekkelig smertebehandling har både psykologiske og fysiologiske konsekvenser.

Ulike lokale eller regionale nerveblokker som thorax epidural, interscalene brachial plexus, paravertebrale, pectorale nerveblokker og erector spinae plane blokker utføres i MRM for å gi analgesi.

Ultralydveiledet Erector spinae plane block (USG-ESPB) er en av de nye og effektive regionale teknikkene der lokalbedøvelse avsettes dypt inn i muskelen erector spinae, blokkerer ventral og dorsal rami av flere spinalnerver, og er teknisk enkel, med færre hemodynamiske bivirkninger og med minimale komplikasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banha, Egypt, 13511
        • Benha University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter
  • i alderen 18 til 70 år
  • med en kroppsmasseindeks ≤ 30 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II,
  • som var planlagt til MRM for brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • historie med legemiddelallergi,
  • psykiatrisk sykdom, rusmisbruk,
  • alvorlig kardiovaskulær eller luftveissykdom,
  • enhver eksisterende leversykdom, metabolsk eller nevrologisk syndrom, c

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erector spinae flygruppe
Pasientene ble plassert i lateral decubitusstilling med operasjonsstedet opp. Sonden ble plassert vertikalt 3 cm lateralt til T5 spinous prosessen, og den tverrgående prosessen ble identifisert som en oval hyperekkoisk sonografisk struktur. Nålen ble introdusert på en i-plan måte til spissen lå dypt i erector spinae-muskelen. 0,5 mL normal saltvann ble injisert for å bekrefte riktig nålespissposisjon ved å visualisere spredningen under muskelen erector spinae. Totalt 0,4 ml kg-1 av 0,25 % bupivakain ble injisert. mellom erector spinae muskel og tverrgående prosess.
Fremgangsmåte: Erector spinae flygruppe
Pasientene ble plassert i lateral decubitusstilling med operasjonsstedet opp. Sonden ble plassert vertikalt 3 cm lateralt til T5 spinous prosessen, og den tverrgående prosessen ble identifisert som en oval hyperekkoisk sonografisk struktur. Nålen ble introdusert på en i-plan måte til spissen lå dypt i erector spinae-muskelen. 0,5 mL normal saltvann ble injisert for å bekrefte riktig nålespissposisjon ved å visualisere spredningen under muskelen erector spinae. Totalt 0,4 ml kg-1 av 0,25 % bupivakain ble injisert. mellom erector spinae muskel og tverrgående prosess.
Andre navn:
  • USAs ESPB-gruppe
Eksperimentell: Serratus anterior plan gruppe
Serratus anterior plane blokk ble administrert til pasienten i ryggleie med ipsilateral arm bortført til 90°. Under aseptiske forholdsregler ble lineær sonde plassert over midtklavikulærområdet i sagittalplanet. Ribbene ble talt nedover og lateralt til det femte ribben ble identifisert i midtaksillær linje. Latissimus dorsi, teres major og serratus anterior muskler ble identifisert over det femte ribben. Det tiltenkte punkteringsstedet ble infiltrert med 2 mL 2 % lignokain, og ved bruk av ultralydveiledet in-plane-tilnærming ble nålen introdusert i caudal til kranial retning inntil spissen ble plassert mellom serratus anterior muskel og ekstern interkostal muskel.
Fremgangsmåte: Serratus anterior plan gruppe
Serratus anterior plane blokk ble administrert til pasienten i ryggleie med ipsilateral arm bortført til 90°. Under aseptiske forholdsregler ble lineær sonde plassert over midtklavikulærområdet i sagittalplanet. Ribbene ble talt nedover og lateralt til det femte ribben ble identifisert i midtaksillær linje. Latissimus dorsi, teres major og serratus anterior muskler ble identifisert over det femte ribben. Det tiltenkte punkteringsstedet ble infiltrert med 2 mL 2 % lignokain, og ved bruk av ultralydveiledet in-plane-tilnærming ble nålen introdusert i caudal til kranial retning inntil spissen ble plassert mellom serratus anterior muskel og ekstern interkostal muskel.
Andre navn:
  • USAPB-gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidspunktet for den første rednings-analgetikadosen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tidspunktet da den første dosen av redningsanalgesi ble administrert på utvinningsrommet,
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensendringer
Tidsramme: 15 minutter etter utførelse av blokkeringen, og deretter hvert 30. minutt intraoperativt til slutten av operasjonen, deretter postoperativt 1 time og 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt.
Hjertefrekvens (HR) ble registrert rett før induksjon av anestesi, 1
15 minutter etter utførelse av blokkeringen, og deretter hvert 30. minutt intraoperativt til slutten av operasjonen, deretter postoperativt 1 time og 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt.
Gjennomsnittlig arteriell trykkendringer
Tidsramme: 15 minutter etter utførelse av blokkeringen, og deretter hvert 30. minutt intraoperativt til slutten av operasjonen, deretter postoperativt 1 time og 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
15 minutter etter utførelse av blokkeringen, og deretter hvert 30. minutt intraoperativt til slutten av operasjonen, deretter postoperativt 1 time og 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC 23-11-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Modifisert radikal mastektomi

Kliniske studier på Erector spinae flygruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere