Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preemptive Erector Spinae Plane Block kontra Serratus Anterior Plane Block i MRM

4 maj 2024 uppdaterad av: Ramy Mousa, Benha University

Jämförelse mellan förebyggande Erector Spinae Plane Block kontra Serratus Anterior Plane Block på postoperativ analgesi för patienter som genomgår modifierad radikal mastektomi: en randomiserad klinisk prövning

Modifierad radikal mastektomi (MRM) är en av de mest utförda operationerna för bröstcancer. MRM är förknippat med betydande smärta under den omedelbara postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Modifierad radikal mastektomi (MRM) är en av de mest utförda operationerna för bröstcancer. MRM är förknippat med betydande smärta under den omedelbara postoperativa perioden.

Otillräcklig smärtbehandling har både psykologiska och fysiologiska konsekvenser.

Olika lokala eller regionala nervblockader som thorax epidural, interscalene brachial plexus, paravertebrala, pectorala nervblockader och erector spinae plana block utförs i MRM för att ge analgesi.

Ultraljudsstyrd Erector spinae plane block (USG-ESPB) är en av de nya och effektiva regionala teknikerna där lokalbedövningsmedel deponeras djupt in i muskeln erector spinae, blockerar ventrala och dorsala rami av flera spinalnerver, och är tekniskt enkel, med färre hemodynamiska biverkningar och med minimala komplikationer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Banha, Egypten, 13511
        • Benha University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga patienter
  • i åldrarna 18 till 70 år
  • med ett body mass index ≤ 30 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II,
  • som var planerade för MRM för bröstcancer

Exklusions kriterier:

  • historia av läkemedelsallergi,
  • psykiatrisk sjukdom, missbruk,
  • allvarlig kardiovaskulär eller luftvägssjukdom,
  • någon redan existerande leversjukdom, metabolt eller neurologiskt syndrom, c

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Erector spinae plan grupp
Patienterna placerades i lateral decubitusposition med operationsstället uppåt. Sonden placerades vertikalt 3 cm lateralt om T5-ryggprocessen, och den tvärgående processen identifierades som en oval hyperekoisk sonografisk struktur. Nålen infördes på ett sätt i planet tills spetsen låg djupt i erector spinae-muskeln. 0,5 ml normal koksaltlösning injicerades för att bekräfta den korrekta nålspetspositionen genom att visualisera spridningen under erector spinae-muskeln. Totalt 0,4 ml kg-1 0,25 % bupivakain injicerades. mellan erector spinae muskel och tvärgående process.
Procedur: Erector spinae plan grupp
Patienterna placerades i lateral decubitusposition med operationsstället uppåt. Sonden placerades vertikalt 3 cm lateralt om T5-ryggprocessen, och den tvärgående processen identifierades som en oval hyperekoisk sonografisk struktur. Nålen infördes på ett sätt i planet tills spetsen låg djupt i erector spinae-muskeln. 0,5 ml normal koksaltlösning injicerades för att bekräfta den korrekta nålspetspositionen genom att visualisera spridningen under erector spinae-muskeln. Totalt 0,4 ml kg-1 0,25 % bupivakain injicerades. mellan erector spinae muskel och tvärgående process.
Andra namn:
  • Amerikanska ESPB-gruppen
Experimentell: Serratus främre plan grupp
Serratus anterior plane block administrerades till patienten i ryggläge med ipsilateral arm abducerad till 90°. Under aseptiska försiktighetsåtgärder placerades linjär sond över mittklavikulära området i det sagittala planet. Revbenen räknades inferior och lateralt tills det femte revbenet identifierades i midaxillär linje. Latissimus dorsi, teres major och serratus anterior muskler identifierades över det femte revbenet. Det avsedda punkteringsstället infiltrerades med 2 ml 2% lignokain, och med hjälp av ultraljudsstyrd in-plane approach, introducerades nålen i caudal till kranial riktning tills spetsen placerades mellan serratus anterior muskel och extern interkostal muskel.
Procedur: Serratus främre plan grupp
Serratus anterior plane block administrerades till patienten i ryggläge med ipsilateral arm abducerad till 90°. Under aseptiska försiktighetsåtgärder placerades linjär sond över mittklavikulära området i det sagittala planet. Revbenen räknades inferior och lateralt tills det femte revbenet identifierades i midaxillär linje. Latissimus dorsi, teres major och serratus anterior muskler identifierades över det femte revbenet. Det avsedda punkteringsstället infiltrerades med 2 ml 2% lignokain, och med hjälp av ultraljudsstyrd in-plane approach, introducerades nålen i caudal till kranial riktning tills spetsen placerades mellan serratus anterior muskel och extern interkostal muskel.
Andra namn:
  • USAPB-gruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidpunkten för den första räddningsanalgetiska dosen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den tidpunkt då den första dosen av räddningsanalgesi administrerades på uppvakningsrummet,
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensförändringar
Tidsram: 15 minuter efter att blockeringen utförts och sedan var 30:e minut intraoperativt till slutet av operationen, sedan postoperativt 1 timme och 2 timmar, 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 18 timmar, 24 timmar postoperativt.
Hjärtfrekvens (HR) registrerades omedelbart före induktion av anestesi, 1
15 minuter efter att blockeringen utförts och sedan var 30:e minut intraoperativt till slutet av operationen, sedan postoperativt 1 timme och 2 timmar, 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 18 timmar, 24 timmar postoperativt.
Genomsnittliga arteriella tryckförändringar
Tidsram: 15 minuter efter att blockeringen utförts och sedan var 30:e minut intraoperativt till slutet av operationen, sedan postoperativt 1 timme och 2 timmar, 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 18 timmar, 24 timmar postoperativt.
Genomsnittligt artärtryck
15 minuter efter att blockeringen utförts och sedan var 30:e minut intraoperativt till slutet av operationen, sedan postoperativt 1 timme och 2 timmar, 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 18 timmar, 24 timmar postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RC 23-11-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Modifierad radikal mastektomi

Kliniska prövningar på Erector spinae plan grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera